Pusteforstyrrelser hos pasienter med kongestiv hjertesvikt
12. januar 2010 oppdatert av: University of Sao Paulo
Pusteforstyrrelser hos pasienter med kongestiv hjertesvikt: innvirkning på kjønn og dødelighet
Etterforskerne evaluerte prospektivt 89 påfølgende polikliniske pasienter (29 kvinner) med stabil kongestiv hjertesvikt.
Tilstedeværelsen av søvnforstyrret pust (SDB) og Cheyne-Stokes respirasjon (CSR) mens du var våken, ble undersøkt med polysomnografi over natten.
Hanner og kvinner var like i alder, kroppsmasseindeks og LVEF.
Prevalensen av SDB var høyere hos menn enn hos kvinner.
Under oppfølging av 25±10 måneder døde 27 % av befolkningen.
Ikke-overlevende hadde lavere LVEF (p=0,01),
dårligere NYHA-klasse (p=0,03) en høyere andel CSR-våkne (p<0,001) enn overlevende.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Det er lite informasjon om søvnforstyrret pust (SDB) hos kvinner med kongestiv hjertesvikt (CHF). Vi studerte påfølgende CHF-pasienter for å sammenligne SDB-karakteristikker i henhold til kjønn, og for å bestemme den totale dødelighetseffekten av SDB og Cheyne-Stokes respirasjon (CSR) mens de er våken.
Metoder: Åttini påfølgende polikliniske pasienter (29 kvinner) med stabil CHF (LVEF <45%) ble prospektivt evaluert. Tilstedeværelsen av SDB, som karakterisert ved obstruktiv søvnapné (OSA) og CSR under søvn, samt CSR mens du var våken før søvnen begynte, ble undersøkt ved polysomnografi over natten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter med CHF rekruttert fra den polikliniske hjertesviktenheten ved hjerteinstituttet (Instituto do Coraçao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hvilende venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) på mindre enn 45 % som bestemt ved ekkokardiografi;
- Stabil klinisk tilstand som definert ved ingen endringer i medikamentell behandling i minst én måned før evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrologisk, lunge-, nyre-, muskel- og skjelettsykdom, ustabil angina, primær hjerteklaffsykdom eller tidligere diagnose av søvnforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CHF-pasienter
Pasienter med kongestiv hjertesvikt
|
undersøkelse for søvnforstyrrelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rogerio S Silva, PhD, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2001
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
13. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2010
Sist bekreftet
1. mai 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 823/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Polysomnografi
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaSuspendert
-
Sheba Medical CenterLundbeck IsraelUkjentMajor depressiv lidelseIsrael