Disturbi respiratori in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia
12 gennaio 2010 aggiornato da: University of Sao Paulo
Disturbi respiratori in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia: impatto sul genere e sulla mortalità
I ricercatori hanno valutato in modo prospettico 89 pazienti ambulatoriali consecutivi (29 femmine) con insufficienza cardiaca congestizia stabile.
La presenza di disturbi respiratori durante il sonno (SDB) e respirazione di Cheyne-Stokes (CSR) durante la veglia è stata studiata mediante polisonnografia notturna.
Maschi e femmine erano simili per età, indice di massa corporea e LVEF.
La prevalenza di SDB era più alta nei maschi rispetto alle femmine.
Durante il follow-up di 25±10 mesi, il 27% della popolazione è deceduto.
I non sopravvissuti avevano una LVEF inferiore (p=0,01),
classe NYHA peggiore (p=0,03) una proporzione maggiore di CSR svegli (p<0,001) rispetto ai sopravvissuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Bakground: ci sono poche informazioni sui disturbi respiratori del sonno (SDB) nelle donne con insufficienza cardiaca congestizia (CHF). Abbiamo studiato pazienti CHF consecutivi al fine di confrontare le caratteristiche SDB in base al sesso e per determinare l'impatto complessivo sulla mortalità di SDB e respirazione di Cheyne-Stokes (CSR) durante la veglia.
Metodi: Ottantanove pazienti ambulatoriali consecutivi (29 femmine) con CHF stabile (LVEF<45%) sono stati valutati in modo prospettico. La presenza di SDB, come caratterizzata da apnea ostruttiva del sonno (OSA) e CSR durante il sonno, così come CSR durante la veglia prima dell'inizio del sonno, è stata studiata mediante polisonnografia notturna.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi con CHF reclutati dall'unità ambulatoriale per l'insufficienza cardiaca dell'Heart Institute (Instituto do Coraçao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra a riposo (LVEF) inferiore al 45% come determinato dall'ecocardiografia;
- Condizione clinica stabile come definita da nessun cambiamento nella terapia farmacologica per almeno un mese prima della valutazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie neurologiche, polmonari, renali, muscoloscheletriche, angina instabile, cardiopatia valvolare primaria o precedente diagnosi di disturbi respiratori del sonno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti CHF
Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia
|
visita per i disturbi del sonno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rogerio S Silva, PhD, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2001
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 823/01
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