Trastornos respiratorios en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva
12 de enero de 2010 actualizado por: University of Sao Paulo
Trastornos respiratorios en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva: impacto de género y mortalidad
Los investigadores evaluaron prospectivamente a 89 pacientes ambulatorios consecutivos (29 mujeres) con insuficiencia cardíaca congestiva estable.
La presencia de trastornos respiratorios durante el sueño (SDB) y respiración de Cheyne-Stokes (CSR) mientras estaba despierto se investigó mediante polisomnografía nocturna.
Los machos y las hembras eran similares en edad, índice de masa corporal y FEVI.
La prevalencia de TRS fue mayor en hombres que en mujeres.
Durante un seguimiento de 25±10 meses, el 27% de la población falleció.
Los no sobrevivientes tenían una FEVI más baja (p = 0.01),
peor clase de la NYHA (p=0,03) una mayor proporción de CSR despiertos (p<0,001) que sobrevivientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundamento: hay poca información sobre los trastornos respiratorios del sueño (SDB) en mujeres con insuficiencia cardíaca congestiva (CHF). Estudiamos a pacientes consecutivos con ICC para comparar las características de los TRS según el sexo y para determinar el impacto de la mortalidad general de los TRS y la respiración de Cheyne-Stokes (CSR) mientras están despiertos.
Métodos: Se evaluaron prospectivamente 89 pacientes ambulatorios consecutivos (29 mujeres) con ICC estable (FEVI <45%). La presencia de SDB, caracterizada por apnea obstructiva del sueño (OSA) y CSR durante el sueño, así como CSR mientras está despierto antes del inicio del sueño, se investigó mediante polisomnografía nocturna.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos con ICC reclutados de la Unidad de Insuficiencia Cardíaca ambulatoria del Instituto del Corazón (Instituto do Coraçao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en reposo inferior al 45 % determinada por ecocardiografía;
- Condición clínica estable definida por ningún cambio en la terapia farmacológica durante al menos un mes antes de la evaluación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad neurológica, pulmonar, renal, musculoesquelética, angina inestable, valvulopatía primaria o diagnóstico previo de trastornos respiratorios del sueño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con ICC
Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva
|
examen de trastornos del sueño
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rogerio S Silva, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 823/01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardíaca congestiva
-
Region SkåneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos