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Troubles respiratoires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive

12 janvier 2010 mis à jour par: University of Sao Paulo

Troubles respiratoires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive : impact sur le sexe et la mortalité

Les enquêteurs ont évalué prospectivement 89 patients ambulatoires consécutifs (29 femmes) atteints d'insuffisance cardiaque congestive stable. La présence de troubles respiratoires du sommeil (SDB) et de respiration de Cheyne-Stokes (CSR) pendant l'éveil a été étudiée par polysomnographie pendant la nuit. Les hommes et les femmes étaient similaires en âge, indice de masse corporelle et FEVG. La prévalence de SDB était plus élevée chez les hommes que chez les femmes. Au cours du suivi de 25 ± 10 mois, 27 % de la population est décédée. Les non-survivants avaient une FEVG plus faible (p=0,01), pire classe NYHA (p = 0,03) une proportion plus élevée de CSR-éveillés (p <0,001) que de survivants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Il existe peu d'informations sur les troubles respiratoires du sommeil (TRS) chez les femmes atteintes d'insuffisance cardiaque congestive (ICC). Nous avons étudié des patients atteints d'ICC consécutifs afin de comparer les caractéristiques du SDB selon le sexe et de déterminer l'impact global sur la mortalité du SDB et de la respiration de Cheyne-Stokes (CSR) pendant l'éveil.

Méthodes : Quatre-vingt-neuf patients ambulatoires consécutifs (29 femmes) atteints d'ICC stable (FEVG < 45 %) ont été évalués de manière prospective. La présence de SDB, caractérisée par l'apnée obstructive du sommeil (OSA) et la CSR pendant le sommeil, ainsi que la CSR pendant l'éveil avant le début du sommeil, a été étudiée par polysomnographie pendant la nuit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

89

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs atteints d'ICC recrutés dans l'unité ambulatoire d'insuffisance cardiaque de l'Institut de cardiologie (Instituto do Coraçao do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dont la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) au repos est inférieure à 45 %, déterminée par échocardiographie ;
  • État clinique stable tel que défini par aucun changement dans le traitement médicamenteux pendant au moins un mois avant l'évaluation.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies neurologiques, pulmonaires, rénales, musculo-squelettiques, d'angor instable, de cardiopathie valvulaire primaire ou d'un diagnostic antérieur de troubles respiratoires du sommeil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'ICC
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive
Autre: Polysomnographie
examen des troubles du sommeil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rogerio S Silva, PhD, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2010

Première publication (Estimation)

13 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2010

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 823/01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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