A flutikazon-furoát inhalációs por hatékonyságának és biztonságosságának értékelése az asztma kezelésében felnőtteknél és serdülőknél
2017. október 9. frissítette: GlaxoSmithKline
Véletlenszerű, kettős vak, kettős próbabábu, placebo-kontrollált (mentő gyógyszeres kezeléssel), többközpontú vizsgálat a flutikazon-furoát inhalációs por hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a tartós asztma kezelésében felnőtteknél és serdülőknél.
Randomizált, kettős vak, kettős hamis, placebo-kontrollos (mentő gyógyszeres kezeléssel), többközpontú vizsgálat a Fluticasone Furoate inhalációs por hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a tartós asztma kezelésében felnőtteknél és serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, randomizált, kettős vak, kettős ál-, párhuzamos csoportos vizsgálat, amely a napi egyszeri 100 mikrogramm flutikazon-furoát inhalációs por és a naponta kétszer 250 mikrogramm flutikazon-propionát inhalációs por hatékonyságát és biztonságosságát placebóval hasonlítja össze.
Az alanyok legfeljebb 29 hétig vesznek részt a vizsgálatban (beleértve a szűrést, a kezelést és a nyomon követési kapcsolatot).
Az elsődleges végpont a klinikai látogatások mélypontjának (hörgőtágító és adagolás előtti) FEV1 változása a kiindulási értékhez képest a 24 hetes kezelési időszak végén.
A megjelölt energiaellátással járó másodlagos végpont a 24 hetes kezelési időszak alatt a mentés nélküli 24 órás időszakok százalékos arányának változása az alapvonalhoz képest.
A biztonsági értékelések magukban foglalják a nemkívánatos eseményeket, az oropharyngealis vizsgálatokat, a klinikai kémiát és a kortizol vizelettel történő kiválasztását.
Azoknál az alanyoknál, akik hozzájárultak a farmakogenetikához, vérmintát is vesznek a farmakogenetikai elemzéshez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
350
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gozée, Belgium, 6534
- GSK Investigational Site
-
Halen, Belgium, 3544
- GSK Investigational Site
-
Hamois (Natoye), Belgium, 5360
- GSK Investigational Site
-
Tremelo, Belgium, 3120
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- GSK Investigational Site
-
Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Green Valley, Arizona, Egyesült Államok, 85614
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93301
- GSK Investigational Site
-
Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
- GSK Investigational Site
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90808
- GSK Investigational Site
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90813
- GSK Investigational Site
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
- GSK Investigational Site
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- GSK Investigational Site
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92506
- GSK Investigational Site
-
Rolling Hills Estates, California, Egyesült Államok, 90274
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92128
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103-8415
- GSK Investigational Site
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95117
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Cutler Bay, Florida, Egyesült Államok, 33189
- GSK Investigational Site
-
Edgewater, Florida, Egyesült Államok, 32132
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33185
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31707
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Shiloh, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66215
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42301
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- GSK Investigational Site
-
Sunset, Louisiana, Egyesült Államok, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21236
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68123-4303
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Shelby, North Carolina, Egyesült Államok, 28152
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- GSK Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19426
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15241
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- GSK Investigational Site
-
Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78750
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75225
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- GSK Investigational Site
-
Kerrville, Texas, Egyesült Államok, 78028
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78224
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78251
- GSK Investigational Site
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Debica, Lengyelország, 39-200
- GSK Investigational Site
-
Kielce, Lengyelország, 25-751
- GSK Investigational Site
-
Lodz, Lengyelország, 93-513
- GSK Investigational Site
-
Lomza, Lengyelország, 18-400
- GSK Investigational Site
-
Sopot, Lengyelország, 81-741
- GSK Investigational Site
-
Szczecin, Lengyelország, 71-124
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10367
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Németország, 12157
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Németország, 12043
- GSK Investigational Site
-
-
Brandenburg
-
Ruedersdorf, Brandenburg, Németország, 15562
- GSK Investigational Site
-
Schwedt, Brandenburg, Németország, 16303
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Eschwege, Hessen, Németország, 37269
- GSK Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Németország, 30173
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45359
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Németország, 39112
- GSK Investigational Site
-
-
Thueringen
-
Erfurt, Thueringen, Németország, 99084
- GSK Investigational Site
-
Schmoelln, Thueringen, Németország, 04626
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia, 020125
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Románia, 022102
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Románia, 050042
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Románia, 050526
- GSK Investigational Site
-
Bucuresti, Románia, 041914
- GSK Investigational Site
-
Iasi, Románia, 700115
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Járóbeteg legalább 12 éves
- Mindkét nem; a fogamzóképes korú nőknek hajlandónak kell lenniük jóváhagyott születésszabályozási módszer alkalmazására
- A hörgőtágító előtt 40-90%-os FEV1-et jósolnak
- Reverzibilitás FEV1 legalább 12% és 200 ml
- Jelenlegi asztmaterápia, amely inhalációs kortikoszteroidot tartalmaz legalább 4 hétig az első látogatás előtt
Kizárási kritériumok:
- Életveszélyes asztma története
- Légúti fertőzés vagy candidiasis
- Az asztma exacerbációja az első látogatást megelőző 6 hónapon belül
- Egyidejű légúti betegség vagy más olyan betegség, amely megzavarná a vizsgálatban való részvételt vagy befolyásolná az alany biztonságát
- Allergiák a vizsgálati gyógyszerekre, a vizsgálati gyógyszer segédanyagaira, a vizsgálati gyógyszerekkel kapcsolatos gyógyszerekre
- Más vizsgálati gyógyszer szedése vagy a vizsgálat során tilos gyógyszer alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fluticasone Furoate OD és placebo BID
Flutikazon-furoát inhalációs por naponta egyszer és placebo inhalációs por naponta kétszer 24 héten keresztül
|
Flutikazon-furoát inhalációs por, 100 µg
Placebo inhalációs por
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Flutikazon-propionát BID és placebo OD
Flutikazon-propionát inhalációs por naponta kétszer és placebo inhalációs por naponta egyszer 24 héten keresztül
|
Placebo inhalációs por
Flutikazon-propionát inhalációs por, 250 µg
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Csak placebo BID
Placebo inhalációs por naponta kétszer 24 héten keresztül
|
Placebo inhalációs por
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a kiindulási állapothoz képest a klinikai látogatás mélypontján az esti (hörgőtágító és adagolás előtti) kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) a 24 hetes kezelési időszak végén
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A FEV1 a tüdőfunkció mértéke, és az egy másodperc alatt erőteljesen kilélegezhető maximális levegőmennyiség.
A minimális FEV1 a klinikai látogatás (hörgőtágító és adagolás előtti) FEV1-mérés, amelyet a klinikai látogatáskor, az adagolási intervallum végén mérnek.
Az adagolás előtti és a mentés előtti albuterol/szalbutamol minimális FEV1-értékét elektronikusan, spirometriával mértük este a kiindulási állapottól a 24. heti klinikai látogatásokig.
A 3 műszakilag elfogadható mérés közül a legmagasabbat rögzítettük.
A kiindulási érték a 2. látogatáskor kapott adagolás előtti érték volt.
Az elemzést a kovariancia analízis (ANCOVA) segítségével végeztük az alapvonal, a régió, a nem, az életkor és a kezelés kovariánsaival.
Az utolsó megfigyelés továbbvitt (LOCF) módszerét használták a hiányzó adatok imputálására, amelyben a tervezett klinikai vizitek során végzett utolsó, nem hiányzó, kiindulási állapot utáni kezelési mérést használták a hiányzó mérések imputálására.
|
Alapállapot és 24. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a mentés nélküli 24 órás (óra) időszakok százalékában a 24 hetes kezelési időszak végén
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A résztvevők napi elektronikus naplóban (eDiary) rögzítették a nappali és éjszakai mentőhörgőtágító, albuterol/szalbutamol inhalációs aeroszol inhalációinak számát.
Hasonlóképpen, a résztvevők minden nap reggel és este rögzítették az asztmás tüneteket a napi eDairy-ben, mielőtt bármilyen mentő- vagy vizsgálati gyógyszert szedtek volna, és a csúcskilégzési áramlásmérés előtt.
Azt a 24 órás időszakot, amelyben a résztvevő reggeli és esti felmérésekre adott válaszai azt mutatták, hogy nem használtak mentőgyógyszert, mentőmentesnek tekintették.
A kiindulási értéket a napi eDiary utolsó 7 napjából származtatták a résztvevő randomizálása előtt.
A kiindulási értékhez viszonyított változást a 24 hetes kezelési periódus alatti átlagértékből számítottuk ki, mínusz az alapérték értékkel.
Az analízist ANCOVA segítségével végeztük az alapvonal, a régió, a nem, az életkor és a kezelés kovariánsaival.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a napi mélyponti esti (PM) csúcskilégzési áramlásban (PEF) a 24 hetes kezelési időszak első 12 hetében és 24 hetében átlagolva
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és a 24. hétig
|
A PEF a tüdőfunkció mértéke, és úgy definiálható, mint a maximális légáramlás egy kényszerkilégzés során, amely akkor kezdődik, amikor a tüdő teljesen fel van fújva.
A PEF-et a résztvevők kézi elektronikus csúcsáramlásmérővel mérték minden reggel és este a vizsgálati gyógyszer adagolása és bármilyen mentő albuterol/szalbutamol inhalációs aeroszol alkalmazása előtt.
A legalacsonyabb esti PEF a PM PEF, amelyet körülbelül 24 órával a vizsgálati gyógyszer utolsó esti beadása után mértek.
A kiindulási értékhez viszonyított változást (amely a résztvevők véletlenszerű besorolása előtti utolsó 7 napban határozták meg) a 12 hét és a 24 hetes kezelési időszak 24 hetes (12. és 24. héten) 24 hetes átlagos napi PM PEF átlagértékének mínusz értékeként került kiszámításra. az alapérték.
Az analízist ANCOVA segítségével végeztük az alapvonal, a régió, a nem, az életkor és a kezelés kovariánsaival.
|
Az alaphelyzettől a 12. és a 24. hétig
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a napi reggeli (AM) PEF átlagában a 24 hetes kezelési időszak első 12 hetében és 24 hetében
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. és a 24. hétig
|
A PEF a tüdőfunkció mértéke, és úgy definiálható, mint a maximális légáramlás egy kényszerkilégzés során, amely akkor kezdődik, amikor a tüdő teljesen fel van fújva.
A PEF-et a résztvevők kézi elektronikus csúcsáramlásmérővel mérték minden reggel és este a vizsgálati gyógyszer adagolása és bármilyen mentő albuterol/szalbutamol inhalációs aeroszol alkalmazása előtt.
A kiindulási értékhez viszonyított változást (amelyet a résztvevők véletlenszerű besorolása előtti utolsó 7 napban határoztak meg) a 12 hét és a 24 hetes kezelési időszak 24 hete (12. és 24. héten) levont átlagos napi AM PEF értékéből számítottuk ki. Alapérték.
Az analízist ANCOVA segítségével végeztük az alapvonal, a régió, a nem, az életkor és a kezelés kovariánsaival.
|
Az alaphelyzettől a 12. és a 24. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a tünetmentes 24 órás (óra) időszakok százalékában a 24 hetes kezelési időszak végén
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
|
A résztvevők napi elektronikus naplóban (eDiary) rögzítették a nappali és éjszakai mentőhörgőtágító, albuterol/szalbutamol inhalációs aeroszol inhalációinak számát.
Hasonlóképpen, a résztvevők minden nap reggel és este rögzítették az asztmás tüneteket a napi eDairy-ben, mielőtt bármilyen mentő- vagy vizsgálati gyógyszert szedtek volna, és a csúcskilégzési áramlásmérés előtt.
Tünetmentesnek tekintették azt a 24 órás időszakot, amelyben a résztvevő reggeli és esti értékelésre adott válaszai tünetmentességet jeleztek.
A kiindulási értéket a napi eDiary utolsó 7 napjából származtatták a résztvevő randomizálása előtt.
A kiindulási értékhez viszonyított változást a 24 hetes kezelési periódus alatti átlagértékből számítottuk ki, mínusz az alapérték értékkel.
Az analízist ANCOVA segítségével végeztük az alapvonal, a régió, a nem, az életkor és a kezelés kovariánsaival.
|
Alapállapot és 24. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a teljes asztmás életminőség kérdőívben (AQLQ) (+12) a 12. és a 24. héten elért pontszámban
Időkeret: Alapállapot, 12. hét és 24. hét
|
Az AQLQ egy betegségspecifikus, önkitöltős életminőség-kérdőív, amelyet az asztmakezelések asztmás betegek életminőségére gyakorolt hatásának értékelésére használnak.
A 12 éves és idősebb AQLQ (AQLQ [+12]) az AQLQ módosított változata 12 és 70 év közötti asztmás betegek számára.
Az AQLQ 32 elemet tartalmaz 4 területen: tevékenységkorlátozás (11 elem), tünetek (12 elem), érzelmi funkció (5 elem) és környezeti ingerek (4 elem).
A kérdőív 32 eleménél a válaszformátum egy hétfokozatú skálából áll, ahol az 1-es érték a „teljes károsodást”, a 7-es pedig a „nincs értékvesztést” jelöli.
Az AQLQ összpontszám a 32 kérdés pontszámainak átlaga; így az összpontszám 1-től ("teljes károsodást" jelöl) 7-ig ("nincs károsodás") terjed.
A kiindulási érték a 3. látogatás során kapott összpontszám volt. Az alapvonalhoz képesti változást úgy számítottuk ki, hogy a 12. és 24. héten kapott összpontszámot levonták az alapvonal összpontszámából.
|
Alapállapot, 12. hét és 24. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. január 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Asztma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Antiallergén szerek
- Flutikazon
- Xhance
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ehhez a vizsgálathoz a betegszintű adatokat a www.clinicalstudydatarequest.com oldalon teszik elérhetővé, az ezen a webhelyen leírt időrendet és folyamatot követve.
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Adatkészlet specifikáció
Információs azonosító: 112059Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs azonosító: 112059Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: 112059Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Jegyzetekkel ellátott esetjelentési űrlap
Információs azonosító: 112059Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: 112059Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Statisztikai elemzési terv
Információs azonosító: 112059Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
-
Tájékozott hozzájárulási űrlap
Információs azonosító: 112059Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Flutikazon-furoát
-
Creighton UniversityRoche Pharma AGBefejezveAllergiaEgyesült Államok