- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01186965
Egészségügy: A második élet hatása a cukorbetegségre vonatkozó oktatásra és önmenedzselésre (SLIDES)
2015. március 4. frissítette: Duke University
A tanulmány célja, hogy kidolgozza és értékelje a SLIDES-ben (a Second Life virtuális cukorbeteg közösségében) való részvétel megvalósíthatóságát, használhatóságát és hatását interaktív diabéteszes oktatás, támogatás és források biztosítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenlegi Duke Endokrinológiai beteg
- 21 és 75 év közöttiek
- tudnak angolul beszélni és olvasni
- rendelkezik számítógépes ismeretekkel (legalább 6 hónapja számítógépet használt)
- érti az internet használatát (legalább 6 alkalommal csatlakozott az internethez)
- hozzáférhet egy nem betárcsázós internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez privát helyen (otthon)
- szellemileg képesek a tájékozott beleegyezésre
- telefonon elérhetőek
- nincs előzetesen fennálló egészségügyi állapota(i) vagy súlyos cukorbetegséggel összefüggő szövődményei, amelyek megzavarnák a vizsgálatban való részvételt (azaz a fizikai aktivitást) vagy az intézkedéseket (pl. veseelégtelenség, III. stádiumú magas vérnyomás, súlyos ortopédiai állapotok vagy 6 hónapon belül tervezett ízületi pótlás), bénulás, vérzési rendellenességek, rák vagy véralvadásgátló gyógyszerek farmakológiai dózisainak átvétele [warfarin])
- utazhatnak a Duke Egyetemi Orvosi Központba (DUMC) nyomon követési időpontokra.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Érzékelt hasznosság
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
|
Érzékelt könnyű használat
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
3 és 6 hónap
|
|
Adatfeldolgozás
Időkeret: 2011 januárjától 2012 májusáig
|
2011 januárjától 2012 májusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Demográfiai adatok
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Metabolikus indikátorok
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Cukorbetegség ismerete
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Constance M Johnson, PhD, Duke University School of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 20.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00022132
- R21LM010727-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .