Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Darbepoetin in Contrast-induced Nephropathy

2014. november 20. frissítette: Ki Young Na, Seoul National University Bundang Hospital

Prevention of Contrast-Induced Nephropathy by Darbepoetin in Patients With Chronic Kidney Disease

The purpose of this study is to determine whether the drug that produce red blood cells is effective in the prevention of kidney dysfunction after coronary angiography in patients with chronic kidney disease.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Use of radiocontrast agent is inevitable in computed tomography or angiography. However, contrast agent can aggravate kidney function. Contrast-induced nephropathy (CIN) refers to the clinical situation where decreased kidney function after use of contrast. CIN is the 3rd most common cause of acute kidney injury in the hospitals. There are a lot of reports that death rate is increased in patients with CIN.

Erythropoietin is an agent that treat anemia. It also has been reported to have a tissue-protective effect in the animal experiments.

In this study, we hypothesized that erythropoietin can reduce the incidence of CIN in patients with chronic kidney disease undergoing coronary angiography.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seongnam, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • age over 18 yr
  • estimated glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73m2

Exclusion Criteria:

  • Chronic renal replacement therapy (hemodialysis, peritoneal dialysis, continuous renal replacement therapy)
  • Pregnancy or lactation
  • Use of contrast agent within 1 week
  • Emergent CAG or PCI
  • Not recovered from AKI(acute kidney injury)
  • Use of nephrotoxic drugs within 48 hr
  • Cardiogenic shock (SBP(systolic blood pressure) < 90 mmHg) or pulmonary edema
  • Uncontrolled hypertension (SBP ≥ 200 mmHg or DBP(diastolic blood pressure) ≥ 130 mmHg)
  • History of hypersensitivity to contrast agent
  • Known allergy or hypersensitivity to EPO(erythropoietin)
  • Use of EPO within 1 month
  • Anemia (hemoglobin < 9 g/dL)
  • Ventilatory care

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: darbepoetin-α
Infusion of darbepoetin-α 1.5 μg/kg will be performed 1 hour before angiography
Drog: darbepoetin-α
Infusion of darbepoetin-α 1.5 μg/kg will be performed 1 hour before angiography
Más nevek:
  • aranesp
Placebo Comparator: isotonic saline
Infusion of isotonic saline will be performed 1 hour before angiography
Drog: isotonic saline
Infusion of isotonic saline will be performed 1 hour before angiography
Más nevek:
  • 0,9%-os NaCl oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
incidence of contrast-induced nephropathy (CIN)
Időkeret: 48 hours
a greater than 25 percent increase in serum Cr or an absolute increase in serum Cr of 0.5 mg/dL within 48 hours after using the contrast agent
48 hours

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maximum difference in Cr levels before and after CAG(coronary angiography) or PCI(percutaneous coronary intervention)
Időkeret: 1 month after the intervention
the maximum difference in Cr levels before and after CAG or PCI, the incidence of AKI requiring renal replacement therapy, length of hospital stay, mortality, myocardial infarction, revascularization, and the occurrence of stroke
1 month after the intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Együttműködők

SMG-SNU Boramae Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ki Young Na, MD PhD, Seoul Ntional University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNUBH B- 0811/063-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a darbepoetin-α

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel