Effect of Darbepoetin in Contrast-induced Nephropathy
Prevention of Contrast-Induced Nephropathy by Darbepoetin in Patients With Chronic Kidney Disease
調査の概要
詳細な説明
Use of radiocontrast agent is inevitable in computed tomography or angiography. However, contrast agent can aggravate kidney function. Contrast-induced nephropathy (CIN) refers to the clinical situation where decreased kidney function after use of contrast. CIN is the 3rd most common cause of acute kidney injury in the hospitals. There are a lot of reports that death rate is increased in patients with CIN.
Erythropoietin is an agent that treat anemia. It also has been reported to have a tissue-protective effect in the animal experiments.
In this study, we hypothesized that erythropoietin can reduce the incidence of CIN in patients with chronic kidney disease undergoing coronary angiography.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Seongnam、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- age over 18 yr
- estimated glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73m2
Exclusion Criteria:
- Chronic renal replacement therapy (hemodialysis, peritoneal dialysis, continuous renal replacement therapy)
- Pregnancy or lactation
- Use of contrast agent within 1 week
- Emergent CAG or PCI
- Not recovered from AKI(acute kidney injury)
- Use of nephrotoxic drugs within 48 hr
- Cardiogenic shock (SBP(systolic blood pressure) < 90 mmHg) or pulmonary edema
- Uncontrolled hypertension (SBP ≥ 200 mmHg or DBP(diastolic blood pressure) ≥ 130 mmHg)
- History of hypersensitivity to contrast agent
- Known allergy or hypersensitivity to EPO(erythropoietin)
- Use of EPO within 1 month
- Anemia (hemoglobin < 9 g/dL)
- Ventilatory care
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：darbepoetin-α
Infusion of darbepoetin-α 1.5 μg/kg will be performed 1 hour before angiography
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Infusion of darbepoetin-α 1.5 μg/kg will be performed 1 hour before angiography
他の名前：
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プラセボコンパレーター：isotonic saline
Infusion of isotonic saline will be performed 1 hour before angiography
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Infusion of isotonic saline will be performed 1 hour before angiography
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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incidence of contrast-induced nephropathy (CIN)
時間枠：48 hours
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a greater than 25 percent increase in serum Cr or an absolute increase in serum Cr of 0.5 mg/dL within 48 hours after using the contrast agent
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48 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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maximum difference in Cr levels before and after CAG(coronary angiography) or PCI(percutaneous coronary intervention)
時間枠：1 month after the intervention
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the maximum difference in Cr levels before and after CAG or PCI, the incidence of AKI requiring renal replacement therapy, length of hospital stay, mortality, myocardial infarction, revascularization, and the occurrence of stroke
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1 month after the intervention
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ki Young Na, MD PhD、Seoul Ntional University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SNUBH B- 0811/063-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
darbepoetin-αの臨床試験
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DSM Food SpecialtiesUnited Nations World Food Programme (WFP)完了
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Pennington Biomedical Research CenterQuest Nutrition LLC引きこもった
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Peking Union Medical College Hospitalわからない
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...完了
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London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Nevada, Las Vegas; University of Ottawa; Institut Pierre Richetまだ募集していません