- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01412580
In Utero kapacitásképzés és társadalmi-gazdasági eredmények (CDS)
2019. augusztus 5. frissítette: Plamen Nikolov, Harvard University
Az egészség hozzájárulása a méhen belüli kapacitásfejlesztéshez, oktatáshoz és gazdasági eredményekhez: Tanzániából származó kísérleti bizonyítékok
A fejlődő országokban az iskolai végzettség magas megtérülése miatt a politikai döntéshozók nagy figyelmet fordítanak az iskolai hozzáférés javítására.
De ha az anyának hiányzik a kulcsfontosságú mikrotápanyag, az agy fejlődése biológiailag korlátozhatja a gyermekek oktatás iránti igényét.
E stratégia végrehajtása érdekében a kutatók kohorsz megfigyelési adatokat gyűjtenek egy korábbi randomizált, kontrollált vizsgálatról, amelyben mikrotápanyag-kiegészítőket ajánlottak fel HIV-negatív terhes nőknek a tanzániai Dar es Salaamban, 2001 és 2003 között.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy kohorsz-tanulmány, amely nyomon követett megfigyelési adatokat gyűjtött azokról a háztartásokról, amelyeknek mikrotápanyag-kiegészítőket ajánlottak fel.
A nyomon követett tanulmányok eredményei a háztartás különböző társadalmi-gazdasági jellemzőire és a szülők szülés utáni viselkedésére vonatkoznak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzánia
- MUHAS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyedek egy nagyobb tanulmányból, és ez a tanulmány megfigyeléses nyomon követés.
Leírás
Ezek a nagyobb tanulmányból származó személyek voltak, és ez a tanulmány egy megfigyeléses nyomon követés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
megfigyelési követés
Ez egy nagyobb vizsgálat megfigyelése volt, amelyben a kezelt csoport 20 mg B1-vitamint, 20 mg B2-vitamint, 25 mg B6-vitamint, 100 mg niacint, 50 μg B12-vitamint, 500 mg vitamint kapott. C, 30 mg E-vitamin és 0,8 mg folsav
|
megfigyeléses követés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek kognitív fejlődése
Időkeret: 2011-2012 között (1 év)
|
2011-2012 között (1 év)
|
|
|
Gyermekek egészsége
Időkeret: 2011-2012 között (1 év)
|
BMI, betegség előfordulása, saját bevallású egészségi állapot
|
2011-2012 között (1 év)
|
|
Szülői szülés utáni befektetési magatartás
Időkeret: 2011-2012 között (1 év)
|
A szülői gondoskodás eredményei: gondozás, kognitív stimuláció, háztartáson belüli idő- és pénzelosztás
|
2011-2012 között (1 év)
|
|
Oktatási állapot
Időkeret: 2011-2012 között (1 év)
|
Iskolai látogatás, Tanulói teljesítmény (az iskolában), Tesztteljesítmény
|
2011-2012 között (1 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők munkaerő-piaci részvétele
Időkeret: 2011-2012 között (1 év)
|
A szülők munkaerő-eredményei: munkaügyi helyzet, bérek, munkakör típusa
|
2011-2012 között (1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Plamen Nikolov, Harvard University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F19899-101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .