Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin-kiegészítés a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről

2017. november 13. frissítette: Fatma Ercanli-Huffman, Florida International University

A D-vitamin-kiegészítés hatása a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő spanyolok és afroamerikaiak körében

A jelen kísérleti tanulmány célja a D-vitamin-kiegészítés (4000 NE vagy 6000 NE naponta egyszer 6 hónapig) meghatározása a szívbetegségek kockázatának csökkentésére és a vércukorszint szabályozásának javítására 2-es típusú cukorbetegeknél. A nyomozók a floridai Miamiban élő spanyolokkal és afroamerikaiakkal dolgoznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő betegeknél elégtelen D-vitamin szintet találtak. Hasonlóképpen negatív összefüggésről számoltak be a szérum D-vitamin szintje és az inzulinrezisztencia között a felnőtt amerikai populációt reprezentáló nagy mintában és a T2D kockázatának kitett alanyokban. Ezen túlmenően, az amerikai felnőtt populáción végzett vizsgálatokban erős összefüggést mutattak ki a hypovitaminosis D és a hipertrigliceridémia között.

A szakirodalom jelezte, hogy a T2D-vel és inzulinrezisztenciával (IR) szenvedő alanyoknál nagyobb valószínűséggel alakul ki érelmeszesedés és az ezzel az állapottal kapcsolatos összes szövődmény, mint például a szívinfarktus és a stroke.

Ezek az eredmények felkeltették az érdeklődést a D-vitaminnak a „szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázati tényezői közé sorolt ​​anyagcsere-rendellenességekre gyakorolt ​​hatása iránt, amelyek magukban foglalják a magas vérnyomást, diszlipidémiát, elhízást, glükóz intoleranciát, gyulladást és T2D-t, amely önmagában is kockázati tényező. CVD-hez.

Ezért a jelen kísérleti tanulmány célja a kiegészítő D-vitamin bevitel (4000 NE vagy 6000 NE kolekalciferol napi 6 hónapig) hatásának meghatározása a CVD kockázati markerekre és a glikémiás kontrollra; elsősorban lipidpanel, inzulinrezisztencia és glikozilált hemoglobin (A1C), spanyol és afroamerikaiak mintájában, akiknek T2D- és D-vitamin-elégtelensége van. Ha a D-vitamin szint pótlása javítja az inzulinrezisztenciát, a glikémiás szabályozást, a gyulladást, a magas vérnyomást, a dyslipidaemiát vagy a veseműködést, az megelőzheti a szív- és érrendszeri betegségek kialakulását és csökkentheti a T2D szövődményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33199
        • Human Nutrition Laboratory, Florida International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • afro-amerikai vagy spanyol
  • képesek önállóan közlekedni
  • 30-70 év közöttiek

Kizárási kritériumok:

  • D-vitamin-kiegészítő szedése
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Inzulinterápia fogadása
  • Nem vesz részt más gyógyszerkísérletekben
  • HIV / hepatitis / rák / májbetegség / szívelégtelenség / bármilyen közelmúltbeli műtét / mentális betegség / epilepszia / bármilyen GI vagy felszívódási zavar
  • Veseelégtelenség vagy dialízis alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 4000 NE csoport
Ez a csoport 4000 NE D3-vitamint kap naponta egyszer, szájon át 6 hónapig.
4000 NE vagy 6000 NE D3-vitamint naponta egyszer, szájon át 6 hónapig.
Más nevek:
  • D-vitamin
Kísérleti: 6000 NE csoport
Ez a csoport 6000 NE D3-vitamint kap naponta egyszer, szájon át 6 hónapig.
4000 NE vagy 6000 NE D3-vitamint naponta egyszer, szájon át 6 hónapig.
Más nevek:
  • D-vitamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér lipid
Időkeret: Alapvonal
Az összkoleszterint a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának helyettesítőjeként fogják használni.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás szabályozás
Időkeret: Alapvonal
hemoglobin A1C vérvizsgálat
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatma G Huffman, PhD, Florida International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

3
Iratkozz fel