- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01448161
Gépi tanulási megközelítés a folyamatos életjeladatok elemzéséhez
Tanulmányi hipotézis: A korábban a robotika területén történő felhasználásra kifejlesztett gépi tanulási algoritmusok és technikák az orvostudomány területén is alkalmazhatók. Ezek a csúcstechnológiás, funkciókivonási és gépi tanulási technikák felhasználhatják a betegek létfontosságú adatait az ágy melletti monitorokról, hogy felfedezzék a rejtett összefüggéseket a fiziológiai hullámformákon belül, és azonosítsák a fiziológiai trendeket vagy olyan állapotokat, amelyek előre jelezhetik a különböző klinikai eseményeket. Ezek az algoritmusok potenciálisan megelőző figyelmeztetéseket adhatnak a klinikusoknak egy kialakuló betegproblémáról, jóval azelőtt, hogy bármely ember észlelhetné az események vagy tendenciák aggasztó kombinációját az adatokban.
Konkrét célok:
- Gyűjtsön fiziológiai hullámforma- és numerikus trendadatokat a Colorado Egyetemi Kórház és a Colorado-i Gyermekkórház intenzív osztályain lévő betegek életjel-monitorairól.
- A különböző klinikai állapotok modelljeinek kidolgozásához kombinálja a betegmonitorok fiziológiai adatait a páciens elektronikus egészségügyi feljegyzéseiből nyert klinikai adatokkal, beleértve az intravénás folyadékokat, gyógyszereket, lélegeztetőgép-beállításokat, vizeletkibocsátást stb.
Alkalmazzon gépi tanulási technikákat ezekre a modellekre, hogy azonosítsa azokat a fiziológiai hullámforma jellemzőket és trendinformációkat, amelyek jellemzőek és előrejelzik az általános klinikai állapotokat, beleértve, de nem kizárólagosan:
- Posztoperatív pitvarfibrilláció és egyéb szívritmuszavarok
- Posztoperatív szívtamponád
- Tension pneumothorax
- Optimális posztoperatív és újraélesztési folyadékszükséglet
- Intrakraniális hipertónia és agyi perfúziós nyomás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 0 nap - 89 év
Felvétel a Colorado Egyetemi Kórház sebészeti intenzív osztályára (SICU) vagy a Children's Hospital Colorado gyermek intenzív osztályára (PICU) vagy a gyermek intenzív osztályra (CICU) vagy a Childrens Hospital Colorado (CHC) sürgősségi osztályára. a következő feltételekkel
- Hemodinamikai instabilitás
- Lázas >38,5
- Légzési zavar
- Gépi szellőztetést igényel
- Központi hozzáférést igényel
- Vazoaktív gyógyszerek szükségessége, valamint az az idő, ameddig ezen betegek bármelyike a Colorado Gyermekkórház műtőjében tartózkodhat.
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Bebörtönzött
- A nem invazív ujj- és homlokérzékelők felügyeleti helyeihez való korlátozott hozzáférés vagy veszélyeztetettség
- Agyhalál (GCS 3 rögzített, kitágult pupillákkal)), kivéve, ha a pácienst aktívan újraélesztik (lásd a CPR-specifikus részleteket a protokollban és az alkalmazásban)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Gyermek- és felnőtt intenzív osztályos betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vonatkozó klinikai jellemzők
Időkeret: 2 év
|
Az ebben a tanulmányban felhasznált elsődleges eredmény egy kiválasztott klinikai esemény kimutatásához a legrelevánsabb klinikai jellemzők azonosítása lesz, a Machine Learning jellemző-kivonási technikákkal meghatározottak szerint.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steve Moulton, MD, Children's Hospital Colorado
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-0858
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életjelek
-
KK Women's and Children's HospitalRenew GroupAktív, nem toborzóPulzusszám | Légzésszám | Vital SignSzingapúr
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenVital Pulp terápia fiatal maradandó fogakbanTajvan
-
Mansoura UniversityMég nincs toborzásVital Pulp terápia
-
Mindset MedicalBefejezveVital Sign értékelésEgyesült Államok
-
Darma Inc.Medstar Health Research InstituteBefejezveVital Sign MonitoringEgyesült Államok
-
Darma Inc.Tufts Medical CenterBefejezveVital Sign MonitoringEgyesült Államok
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesBefejezveVital Pulp terápia
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityBefejezveVital Sign MonitoringEgyesült Államok
-
Darma Inc.Tufts Medical Center; Virginia Commonwealth University; Medstar Health Research InstituteBefejezveVital Sign MonitoringEgyesült Államok
-
KK Women's and Children's HospitalRenew GroupBefejezvePulzusszám | Légzésszám | Vital SignSzingapúr