Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Educational Intervention in Preventing Early Childhood Caries

2013. július 19. frissítette: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

A Cluster-randomized Trial of the Effectiveness of an Educational Intervention in Preventing Early Childhood Caries

Objective:

The aim of this study is to assess the effectiveness of an oral health educative intervention in preventing early childhood caries (ECC).

Methods:

The trial targets 0- to 12-month-old children and their mothers in Pelotas, Brazil. Twenty-four public health centres (clusters) were randomly selected and assigned to intervention or control group (12 clusters per intervention group). In each center, up to 30 children/mothers were selected and invited to participate in the trial. Each mother was interviewed in order to collect socio-economic and demographic variables. The intervention group received by means of a pamphlet the oral health instructions, which were emphasized with verbal instructions. Dental examination will be carried out after 1 year for all teeth surfaces to determine caries status.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazília, 96015560
        • Federal University of Pelotas - School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Children with 0 to 12 months

Exclusion Criteria:

  • Children with teeth in mouth at the time of enrollment
  • Children not living in Pelotas
  • No sufficient information provided by the mother at the time of enrollment
  • Systemic diseases

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Educational Intervention
Children/mothers allocated to this arm will receive an pamphlet with key information on dental caries prevention, together with oral instructions about how to avoid dental caries. This intervention will be applied at the Brazilian National Vaccination Day
Viselkedési: Education Intervention
Children/mothers allocated to this arm will receive an pamphlet with key information on dental caries prevention, together with oral instructions about how to avoid dental caries.
Nincs beavatkozás: Control group
This group will receive no intervention

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Caries status (dmfs)
Időkeret: after 12 months
Number of carious lesions, including intial lesions (white spot), per surface teeth. Also missed and filled surfaces due to caries will be included.
after 12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dental plaque index
Időkeret: after 12 months
The oral health status will be recorded by visible dental plaque index.
after 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Pelotas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
  • Kutatásvezető: Marina S Azevedo, MSc, Federal University of Pelotas
  • Kutatásvezető: Ana R Romano, PhD, Federal University of Pelotas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UFPEL-PPGO0011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel