Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multiple Sclerosis and Progressive Resistance Training

2014. december 1. frissítette: University of Aarhus

Multiple Sclerosis - Inflammatory, Neurological and Muscular Adaptations to Progressive Resistance Training

The purpose of this study is to investigate underlying mechanisms possibly explaining the beneficial effects of progressive resistance training for people with multiple sclerosis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Exercise in general, and progressive resistance training (PRT) in particular, is regarded as an important tool in the rehabilitation of people with multiple sclerosis (MS).

Previous studies have reported positive effects of PRT on muscle strength, functional capacity, fatigue and quality of life. Also, a possible disease modifying effect has been proposed. However, the underlying physiological mechanisms that might explain these beneficial effects and the possible effects on disease progression are unresolved. Additionally, none of the previous studies has been concerned with the possible impact of MS progression type, gender and/or medication.

The purpose of this randomized, controlled, gender stratified trial is to investigate underlying mechanisms possibly explaining the beneficial effects of progressive resistance training for people with multiple sclerosis.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus C, Dánia, 8000
        • MS Clinic, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
      • Aarhus C, Dánia, 8000
        • Sport Science, Aarhus University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed relapsing-remitting MS according to the McDonald criteria
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) between 2.0 and 5.5
  • Be able to train twice a week at the University
  • Use interferon based medication

Exclusion Criteria:

  • Alcohol abuse, Alzheimer's and pacemaker (or other metallic implant)
  • Comorbidities like cardiovascular-, respiratory-, orthopaedic or metabolic diseases
  • Having had an attack in a period of 8 weeks prior to the start of the intervention period
  • Having an attack during the intervention period
  • Pregnancy
  • Systematic resistance training in a period of 3 months prior to the start of the intervention period.
  • Training adherence of less than 85%.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Kiképzés
Viselkedési: Training
Bi-weekly progressive resistance training

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Blood-borne biomarkers
Időkeret: Change from baseline to 24 weeks

Resting levels of bloodbourne biomarkers;

  • Cytokines
  • Neurotrophins
Change from baseline to 24 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuro-muscular function of knee extensors
Időkeret: Change from baseline to 24 weeks

By use of an isokinetic dynamometer, EMG and stimulation equipment the following will be assessed for the knee extensors;

  • Maximal muscle strength
  • Surface EMG
  • Central activation ratio
Change from baseline to 24 weeks
Walking performance
Időkeret: Change from baseline to 24 weeks

Walking performance will be assessed by the;

  • Two minute walk test
  • 25-foot walk test
  • Chair rise test
  • Stair climb test
Change from baseline to 24 weeks
Self-reported measures
Időkeret: Change from baseline to 24 weeks

The self-reported measures contains questionnaires regarding;

  • Fatigue (Fatigue Severity Scale, Modifies Fatigue Impact Scale)
  • Health-Related Quality of Life (SF-36)
  • Depression (Major Depression Inventory)
  • Disease impact (MS Impact Scale 29)
  • Walking Performance (MS Walking Scale 12)
Change from baseline to 24 weeks
Brain volume
Időkeret: Change from baseline to 24 weeks

MRI-scans of the head will provide the following measurements;

  • Brain volume (analysed with SIENA)
  • Plaque incidence
Change from baseline to 24 weeks
Body Composition
Időkeret: Change from baseline to 24 weeks
Weight and Bodyfat-% will be assessed with a Bodycomposition weight (Tanita SC220)
Change from baseline to 24 weeks
Thigh muscle cross-sectional area
Időkeret: Change from baseline to 24 weeks

MRI-scans of the thigh will provide cross-sectional area of

  • m. quadriceps
  • m. hamstring
Change from baseline to 24 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Aarhus University Hospital
Biogen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tue Kjølhede, M.Sc., Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
  • Tanulmányi szék: Ulrik Dalgas, Ph.D., Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
  • Tanulmányi szék: Kristian Vissing, Ph.D., Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
  • Tanulmányi szék: Thor Petersen, Dr.med, MS Clinic, Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS&PRT_SSAU_TK

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Multiple Sclerosis (Relapsing Remitting)

Klinikai vizsgálatok a Training

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel