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Multiple Sclerosis and Progressive Resistance Training

1 dicembre 2014 aggiornato da: University of Aarhus

Multiple Sclerosis - Inflammatory, Neurological and Muscular Adaptations to Progressive Resistance Training

The purpose of this study is to investigate underlying mechanisms possibly explaining the beneficial effects of progressive resistance training for people with multiple sclerosis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Exercise in general, and progressive resistance training (PRT) in particular, is regarded as an important tool in the rehabilitation of people with multiple sclerosis (MS).

Previous studies have reported positive effects of PRT on muscle strength, functional capacity, fatigue and quality of life. Also, a possible disease modifying effect has been proposed. However, the underlying physiological mechanisms that might explain these beneficial effects and the possible effects on disease progression are unresolved. Additionally, none of the previous studies has been concerned with the possible impact of MS progression type, gender and/or medication.

The purpose of this randomized, controlled, gender stratified trial is to investigate underlying mechanisms possibly explaining the beneficial effects of progressive resistance training for people with multiple sclerosis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus C, Danimarca, 8000
        • MS Clinic, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
      • Aarhus C, Danimarca, 8000
        • Sport Science, Aarhus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed relapsing-remitting MS according to the McDonald criteria
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) between 2.0 and 5.5
  • Be able to train twice a week at the University
  • Use interferon based medication

Exclusion Criteria:

  • Alcohol abuse, Alzheimer's and pacemaker (or other metallic implant)
  • Comorbidities like cardiovascular-, respiratory-, orthopaedic or metabolic diseases
  • Having had an attack in a period of 8 weeks prior to the start of the intervention period
  • Having an attack during the intervention period
  • Pregnancy
  • Systematic resistance training in a period of 3 months prior to the start of the intervention period.
  • Training adherence of less than 85%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Addestramento
Comportamentale: Training
Bi-weekly progressive resistance training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood-borne biomarkers
Lasso di tempo: Change from baseline to 24 weeks

Resting levels of bloodbourne biomarkers;

  • Cytokines
  • Neurotrophins
Change from baseline to 24 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuro-muscular function of knee extensors
Lasso di tempo: Change from baseline to 24 weeks

By use of an isokinetic dynamometer, EMG and stimulation equipment the following will be assessed for the knee extensors;

  • Maximal muscle strength
  • Surface EMG
  • Central activation ratio
Change from baseline to 24 weeks
Walking performance
Lasso di tempo: Change from baseline to 24 weeks

Walking performance will be assessed by the;

  • Two minute walk test
  • 25-foot walk test
  • Chair rise test
  • Stair climb test
Change from baseline to 24 weeks
Self-reported measures
Lasso di tempo: Change from baseline to 24 weeks

The self-reported measures contains questionnaires regarding;

  • Fatigue (Fatigue Severity Scale, Modifies Fatigue Impact Scale)
  • Health-Related Quality of Life (SF-36)
  • Depression (Major Depression Inventory)
  • Disease impact (MS Impact Scale 29)
  • Walking Performance (MS Walking Scale 12)
Change from baseline to 24 weeks
Brain volume
Lasso di tempo: Change from baseline to 24 weeks

MRI-scans of the head will provide the following measurements;

  • Brain volume (analysed with SIENA)
  • Plaque incidence
Change from baseline to 24 weeks
Body Composition
Lasso di tempo: Change from baseline to 24 weeks
Weight and Bodyfat-% will be assessed with a Bodycomposition weight (Tanita SC220)
Change from baseline to 24 weeks
Thigh muscle cross-sectional area
Lasso di tempo: Change from baseline to 24 weeks

MRI-scans of the thigh will provide cross-sectional area of

  • m. quadriceps
  • m. hamstring
Change from baseline to 24 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Aarhus University Hospital
Biogen

Investigatori

  • Investigatore principale: Tue Kjølhede, M.Sc., Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
  • Cattedra di studio: Ulrik Dalgas, Ph.D., Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
  • Cattedra di studio: Kristian Vissing, Ph.D., Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
  • Cattedra di studio: Thor Petersen, Dr.med, MS Clinic, Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS&PRT_SSAU_TK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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