Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiple Sclerosis and Progressive Resistance Training

1 december 2014 uppdaterad av: University of Aarhus

Multiple Sclerosis - Inflammatory, Neurological and Muscular Adaptations to Progressive Resistance Training

The purpose of this study is to investigate underlying mechanisms possibly explaining the beneficial effects of progressive resistance training for people with multiple sclerosis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Exercise in general, and progressive resistance training (PRT) in particular, is regarded as an important tool in the rehabilitation of people with multiple sclerosis (MS).

Previous studies have reported positive effects of PRT on muscle strength, functional capacity, fatigue and quality of life. Also, a possible disease modifying effect has been proposed. However, the underlying physiological mechanisms that might explain these beneficial effects and the possible effects on disease progression are unresolved. Additionally, none of the previous studies has been concerned with the possible impact of MS progression type, gender and/or medication.

The purpose of this randomized, controlled, gender stratified trial is to investigate underlying mechanisms possibly explaining the beneficial effects of progressive resistance training for people with multiple sclerosis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • MS Clinic, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Sport Science, Aarhus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed relapsing-remitting MS according to the McDonald criteria
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) between 2.0 and 5.5
  • Be able to train twice a week at the University
  • Use interferon based medication

Exclusion Criteria:

  • Alcohol abuse, Alzheimer's and pacemaker (or other metallic implant)
  • Comorbidities like cardiovascular-, respiratory-, orthopaedic or metabolic diseases
  • Having had an attack in a period of 8 weeks prior to the start of the intervention period
  • Having an attack during the intervention period
  • Pregnancy
  • Systematic resistance training in a period of 3 months prior to the start of the intervention period.
  • Training adherence of less than 85%.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Träning
Beteende: Training
Bi-weekly progressive resistance training

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blood-borne biomarkers
Tidsram: Change from baseline to 24 weeks

Resting levels of bloodbourne biomarkers;

  • Cytokines
  • Neurotrophins
Change from baseline to 24 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuro-muscular function of knee extensors
Tidsram: Change from baseline to 24 weeks

By use of an isokinetic dynamometer, EMG and stimulation equipment the following will be assessed for the knee extensors;

  • Maximal muscle strength
  • Surface EMG
  • Central activation ratio
Change from baseline to 24 weeks
Walking performance
Tidsram: Change from baseline to 24 weeks

Walking performance will be assessed by the;

  • Two minute walk test
  • 25-foot walk test
  • Chair rise test
  • Stair climb test
Change from baseline to 24 weeks
Self-reported measures
Tidsram: Change from baseline to 24 weeks

The self-reported measures contains questionnaires regarding;

  • Fatigue (Fatigue Severity Scale, Modifies Fatigue Impact Scale)
  • Health-Related Quality of Life (SF-36)
  • Depression (Major Depression Inventory)
  • Disease impact (MS Impact Scale 29)
  • Walking Performance (MS Walking Scale 12)
Change from baseline to 24 weeks
Brain volume
Tidsram: Change from baseline to 24 weeks

MRI-scans of the head will provide the following measurements;

  • Brain volume (analysed with SIENA)
  • Plaque incidence
Change from baseline to 24 weeks
Body Composition
Tidsram: Change from baseline to 24 weeks
Weight and Bodyfat-% will be assessed with a Bodycomposition weight (Tanita SC220)
Change from baseline to 24 weeks
Thigh muscle cross-sectional area
Tidsram: Change from baseline to 24 weeks

MRI-scans of the thigh will provide cross-sectional area of

  • m. quadriceps
  • m. hamstring
Change from baseline to 24 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital
Biogen

Utredare

  • Huvudutredare: Tue Kjølhede, M.Sc., Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
  • Studiestol: Ulrik Dalgas, Ph.D., Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
  • Studiestol: Kristian Vissing, Ph.D., Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
  • Studiestol: Thor Petersen, Dr.med, MS Clinic, Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS&PRT_SSAU_TK

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multiple Sclerosis (Relapsing Remitting)

Kliniska prövningar på Training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera