- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01645774
A szubkután heparin injekció fájdalmának és zúzódásának összehasonlítása
A szubkután heparin injekció a nővérek egyik leggyakoribb klinikai ellátása. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy azonosítsa és összehasonlítsa négy különböző injekciós időtartam hatását a heparin szubkután injekciójával összefüggő fájdalomra és zúzódásokra 90 betegen. Négy injekciós módszert alkalmaztak hozzájuk:
V: Az injekciók időtartama 10 másodperc
B: Az injekció beadási ideje 10 másodperc, és 10 másodperc várakozás a tű kihúzása előtt
C: 15 másodperces injekció beadási ideje és 5 másodperc várakozás a tű kihúzása előtt
D: Az injekció beadási ideje 5 másodperc, és 15 másodperc várakozás a tű kihúzása előtt.
A zúzódásokat rugalmas milliméteres vonalzóval mértük 48 órával minden injekció után; és a fájdalmat fájdalom vizuális analóg skálával mértük közvetlenül az injekció beadása után. Az adatokat az SPSS elemzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
- Eljárás: Az injekciók időtartama 10 másodperc
- Eljárás: Az injekció beadási ideje 10 másodperc, és várjon 10 másodpercet, mielőtt kihúzza a tűt
- Eljárás: Az injekció beadási ideje 15 másodperc, és várjon 5 másodpercet a tű kihúzása előtt
- Eljárás: Az injekció beadási ideje 5 másodperc, és várjon 15 másodpercet, mielőtt kihúzza a tűt
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlam a vizsgálatban való részvételre; a tudatos elégedettség formájának kitöltése
- Képes a kérdések megválaszolására és a fájdalom mértékének meghatározására
- Nem érintik véralvadási nehézségek, szövetkárosodások, sérülések és zúzódások az injekció beadásának helyén.
Kizárási kritériumok:
- Halál,
- Kisülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az injekciók időtartama 10 másodperc
|
Az injekciók időtartama 10 másodperc
|
|
Kísérleti: 10 másodperc az injekció időtartama, 10 másodperc várakozás
Az injekció beadási ideje 10 másodperc, és várjon 10 másodpercet, mielőtt kihúzza a tűt
|
Az injekció beadási ideje 10 másodperc, és várjon 10 másodpercet, mielőtt kihúzza a tűt
|
|
Kísérleti: 15 mp befecskendezési idő, várakozás 5 mp
Az injekció beadási ideje 15 másodperc, és várjon 5 másodpercet a tű kihúzása előtt
|
Az injekció beadási ideje 15 másodperc, és várjon 5 másodpercet a tű kihúzása előtt
|
|
Kísérleti: Az injekció időtartama 5 másodperc, várakozás 15 másodperc
Az injekció beadási ideje 5 másodperc, és várjon 15 másodpercet, mielőtt kihúzza a tűt
|
Az injekció beadási ideje 5 másodperc, és várjon 15 másodpercet, mielőtt kihúzza a tűt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csökkenti a fájdalmat
Időkeret: 6 hónapig
|
a fájdalmat fájdalom vizuális analóg skálával mértük közvetlenül az injekció beadása után.
|
6 hónapig
|
|
zúzódás
Időkeret: 6 hónapig
|
A zúzódásokat rugalmas milliméteres vonalzóval mértük 48 órával minden injekció után
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Sebek, nem áthatoló
- Zúzódások
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Légzőrendszeri szerek
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Orr-dekongesztánsok
- Oximetazolin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .