- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01645774
Comparaison de la douleur et des ecchymoses de l'injection sous-cutanée d'héparine
L'injection sous-cutanée d'héparine est l'un des soins cliniques les plus fréquents des infirmières. Cette étude visait à identifier et comparer les effets de quatre durées d'injection différentes sur la douleur et les ecchymoses associées à l'injection sous-cutanée d'héparine chez 90 patients. Quatre méthodes d'injection ont été utilisées pour eux :
A : durée des injections de 10 s
B : durée d'injection de 10 s et attente de 10 s avant de retirer l'aiguille
C : durée d'injection de 15s et attente de 5s avant de retirer l'aiguille
D : durée d'injection de 5s et attente de 15s avant de retirer l'aiguille.
Les ecchymoses ont été mesurées à l'aide d'une règle millimétrique souple 48h après chaque injection ; et la douleur a été mesurée par une échelle visuelle analogique de la douleur immédiatement après l'injection. Les données seront analysées par SPSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Inclination à participer à l'étude; remplir le formulaire de satisfaction consciente
- Capacité à répondre aux questions et à déterminer le taux de douleur
- Ne pas être affecté par des difficultés de coagulation sanguine, des lésions tissulaires, des blessures et des ecchymoses au site d'injection.
Critère d'exclusion:
- Décès,
- Décharge
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Durée des injections 10s
|
Durée des injections 10s
|
Expérimental: Durée d'injection 10s, attente 10s
Durée d'injection de 10s et attente de 10s avant de retirer l'aiguille
|
Durée d'injection de 10s et attente de 10s avant de retirer l'aiguille
|
Expérimental: Durée d'injection de 15 s, attente de 5 s
Durée d'injection de 15s et attente de 5s avant de retirer l'aiguille
|
Durée d'injection de 15s et attente de 5s avant de retirer l'aiguille
|
Expérimental: Durée d'injection 5s, attente 15s
Durée d'injection de 5s et attente de 15s avant de retirer l'aiguille
|
Durée d'injection de 5s et attente de 15s avant de retirer l'aiguille
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
diminuer la douleur
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
la douleur a été mesurée par une échelle visuelle analogique de la douleur immédiatement après l'injection.
|
Jusqu'à 6 mois
|
ecchymose
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Les ecchymoses ont été mesurées par une règle millimétrique flexible 48h après chaque injection
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures non pénétrantes
- Contusion
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents du système respiratoire
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Décongestionnants nasaux
- Oxymétazoline
Autres numéros d'identification d'étude
- interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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