- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01720628
Az angiogenin, a bFGF, a VEGF szérumszintje és a szem érintettsége közötti kapcsolat Behçet-kórban szenvedő betegeknél
Célkitűzések: A Behçet-kór (BD) szisztémás vasculitis. Mivel a vaszkuláris endothel diszfunkció kiemelkedő szerepet játszik a betegség patogenezisében, az angiogén citokineket érdekes célpontnak tekintettük a BD-ben végzett vizsgálatok során. A tanulmány célja az angiogenin, a vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) és az alapvető fibroblaszt növekedési faktor (bFGF) lehetséges szerepének vizsgálata volt a BD patogenezisében.
Tervezés és módszerek: Hatvanöt BD-ben szenvedő beteg és 21 egészséges kontroll alany vett részt a vizsgálatban. A szérum angiogenin, bFGF és VEGF koncentrációit in vitro enzim immunoassay (ELISA) kittel határoztuk meg a gyártó utasításai szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06620
- Ankara University, Faculty of Medicine, Department of Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-65 között
- megfelel a Behçet-kór nemzetközi diagnosztikai kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- hogy más szisztémás betegsége van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Behçet betegei
Az angiogenin, a bFGF, a VEGF szérumszintjei Behçet-betegeknél a szem érintett csoportjában, a szem érintettség nélküli csoportban és a kontrollcsoportban
|
Behçet betegei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az angiogenin szérumszintjei Behçet-betegekben, szemészeti érintettséggel vagy anélkül
Időkeret: 1 év
|
A medián szérum angiogenin szint szignifikánsan magasabb volt minden BD-ben szenvedő betegnél, mint a kontrolloknál (P=0,001).
Mindazonáltal nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az összes beteg és a szem érintettséggel rendelkező vagy anélküli betegek között.
Az átlagos szérum bFGF és a szérum VEGF medián szintje magasabb volt az okuláris érintettségben szenvedő betegeknél, mint az összes betegnél, a szem érintettség nélküli betegeknél és a kontrolloknál.
De ezek a különbségek nem értek el statisztikai szignifikanciát.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A bFGF szérumszintjei Behçet-betegeknél szemérintettséggel vagy anélkül
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A VEGF szérumszintjei Behçet-betegeknél, szemészeti érintettséggel vagy anélkül
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ali yalçındağ, * Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Department of Clinical Biochemistry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Szembetegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Uveitis, elülső
- Panuveitis
- Uveitis
- Uveális betegségek
- Vasculitis
- Örökletes autogyulladásos betegségek
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Behcet szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Angiogenezist indukáló szerek
- Angiogenin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFV-5813
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .