Topcon végpontkezelés (Topcon EM)

Bevételi kritériumok:

• A betegnek makula ödémával kell rendelkeznie, amely a makula közepét érinti, és a fluoreszcein angiográfián ennek megfelelő szivárgást kell mutatnia.
• A fovea legalább 300 mikron vastagsága (a központi pont vastagsága OCT-ben), a középpont szórása <10% és a jelerősség ≥ 5 OCT ILM és határok (belső határmembrán) és RPE (retina pigment epitélium) ) megfelelően azonosítva. Ezenkívül a kezdeti OCT-t ugyanazon a napon ismételt mérésekkel kell megerősíteni úgy, hogy a középpont vastagsága a mérések között 10%-on belül legyen. Azokban az esetekben, amikor az OCT képalkotó program nem tudja megfelelően meghatározni az ILM és az RPE határait, ha a vizsgáló legalább 300 mikronra becsüli a kézikönyv vastagságát az OCT központi pontja szerint, a páciens alkalmasnak minősül.
• A vizsgálatban korrigált jobb szem távoli látásélességének indexének 70 és 35 betű között kell lennie (Snellen-nek megfelelő 20/40-20/200).
• A tiszta média és a szempupilla tágulása megfelelő a szemfenék jó minőségű fényképezéséhez.
• Az intraokuláris nyomás nem haladja meg a 21 Hgmm-t.
• A szemésznek jól kell éreznie magát, ha a fókuszos lézerkezelés (szükség szerint direkt és rácsos) legalább 12 héttel késik a vizsgált szemben.
• A WHO kritériumai szerint meghatározott I-es vagy II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek bármely nemben és életkorban ≥ 18 év.
• Lehetőség írásbeli hozzájárulás megadására.
• Lehetőség minden tanulmányútra visszatérni.

Kizárási kritériumok:

• Azok a szemek, amelyeknél a beiratkozás előtt egy hónappal szórt fotokoagulációt (PRP) végeztek, vagy olyan szemeket, ahol szórt fotokoagulációra van szükség most, vagy valószínűleg a következő 6 hónapban lesz szükség (például nagy kockázatú PDR DRS-sel rendelkező szemek, amelyeket nem kezeltek megfelelően fotokoagulációval).
• Bármilyen rendellenesség jelenléte, amely valószínűleg megzavarhatja a makulaödémával járó szemek látásélessége javulásának értékelését, hogy megoldódjon vagy javuljon a fovealis vaszkuláris zónát érintő kemény váladékok területe (FAZ - 2 vagy több kvadráns a fovealis vascularis körül központosítva zóna), az epiretinális membrán összehúzódás és/vagy jelentős homályosság jeleihez társul (azaz a fovea közepétől egy lemez átmérőjén belüli csíkok), vagy a makula közepét érintő chorioretinális atrófia jelenléte.
• Klinikailag és/vagy OCT-vel meghatározott vitreomakuláris trakció, amely a vizsgáló véleménye szerint hozzájárul a makulaödémához (a fovea leválását okozza vagy okozza), és a kezeléssel megakadályozza a javulást.
• A makulaödéma bármely oka, kivéve a DME-t.
• A makula közepét érintő atrófia / heg / fibrózis, beleértve a lézerrel kezelt sorvadást a FAZ-tól 200 mikronon belül.
• Azok a betegek, akik panphotocoagulációt, YAG lézert vagy perifériás retina krioablációt (retina szakadások miatt) vagy fokális vagy rácsos fotokoagulációt kaptak a fókuszos vagy rácslézerrel végzett kezelés elmúlt 12 hetében vagy azt követően.
• Az optikai közeg jelentős átlátszatlansága, beleértve a szürkehályogot, amely befolyásolhatja a látásélességet, a toxicitás értékelését vagy a fényképezési hátteret. Nem számítanak bele azok a betegek, akik nagy valószínűséggel szürkehályog-műtétet igényelnek a következő éven belül.
• Bármilyen intraokuláris műtét a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül.
• Az epiretinális membrán vagy a belső határoló membrán előzetes hámlasztása.
• Bármely nagyobb sebészeti beavatkozás a tanulmányba lépést követő egy hónapon belül
• A vizsgált szem fejrészének előzetes besugárzása.
• Bármilyen korábbi gyógyszeres kezelés DME miatt (beleértve a kortikoszteroid intravitrealis, subconjunctival vagy subtenon) vagy az elmúlt 90 nap során bármikor bármely más állapot miatt.
• Fontos ismert allergia az angiográfiában használt nátrium-fluoreszcein festékkel szemben.
• Akut szem- vagy szemkörnyéki fertőzés.