Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ripple Effect of Lifestyle Intervention During Pregnancy on Partners' Weight

2018. február 8. frissítette: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
The primary aim of the proposed study is to determine whether lifestyle interventions to prevent excessive gestational weight gain in overweight/obese pregnant women have positive "ripple" effects on untreated partners in the home. We hypothesize that partners of pregnant women randomized to the lifestyle intervention, relative to those of standard care, will have greater weight losses through 12-months. Secondary aims examine partner improvements in weight control behaviors, the home environment, and psychosocial parameters.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Lifestyle interventions targeting overweight individuals can produce positive "ripple" effects on untreated overweight partners in the home. Interestingly, ripple effects on partners' weight appear most pronounced when the interventions target women. Women, and mothers in particular, remain the primary "nutritional gatekeepers" of the home. Despite widespread recognition that motherhood is a powerful motivator for behavior changes, no study to date has examined the "ripple" effects of prenatal lifestyle interventions that target mothers' gestational weight gain. The primary aim of the proposed study is to determine whether lifestyle interventions to prevent excessive gestational weight gain in overweight/obese pregnant women have positive "ripple" effects on untreated partners in the home. The proposed study is ancillary to two randomized phase III clinical trials in the LIFE-moms consortium (1U01HL114377-01, PI Phelan; 3U01DK094463-03S1, PIs Pi-Sunyer and Gallagher) that are examining the efficacy of multi-component lifestyle interventions to prevent excessive gestational weight gain in a total of 650 overweight/obese women. In this ancillary study, partners' weight, home environment, and psychosocial behaviors will be assessed when their pregnant partners are ~13 weeks gestation (study entry), 35 weeks gestation and at 6 and 12 months postpartum. We hypothesize that partners of pregnant women randomized to the lifestyle intervention, relative to those of standard care, will have greater weight losses through 12-months. Secondary aims examine partner improvements in weight control behaviors, the home environment, and psychosocial parameters. This project is highly innovative, as it capitalizes on existing funded research and is the first study to examine ripple effects of multicomponent prenatal interventions. The project also has high impact, as pregnancy is a powerful motivator for behavior and environmental changes in the home; and, if positive ripple effects occur, the field of obesity treatment and prevention could move beyond focus on individual level to the often unrecognized interpersonal effects of lifestyle interventions. PUBLIC HEALTH RELEVANCE: This research project will examine whether interventions to prevent excessive gestational weight gain have positive "ripple" effects on the health of untreated partners in the home.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

122

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93407
        • California Polytechnic State University
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
        • Columbia University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Miriam Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

This study uses a randomized repeated measures design. Partners will be categorized based on randomized status of their pregnant partner (in the parent grants; NIH 1U01HL114377-01, PI Phelan; NIH 3U01DK094418-01S1, PIs Redman and Martin). Partner participation in the ancillary study will not be mandatory for participation in the parent grant. NOTE: There is no intervention in partners.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Man or woman who self-identifies as sharing an intimate relationship and cohabitating in the home with the pregnant women (enrolled in the parent grant) for the previous 3 months or recently been married and living in the home
  • ≥18 years
  • willing to provide informed consent/assent

Exclusion Criteria:

  • None

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Intervention partners
Partners of pregnant women randomized to lifestyle intervention. Note: There is no intervention in partners of pregnant women.
Standard care partners
Partners of pregnant women randomized to Standard Care. Note: There is no intervention in partners of pregnant women.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in weight of partners of pregnant women
Időkeret: 13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
Change in weight of partners of pregnant women randomized to the lifestyle intervention, relative to partners of pregnant women of standard care, from 13 weeks gestation to 35 weeks gestation and 6 and 12-months postpartum.
13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Percent of partners with weight change loss >5%, 10%, and 15%
Időkeret: 13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
Change in calorie and fat intake
Időkeret: 13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
Change in physical activity levels
Időkeret: 13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
Change in sleep patterns and sleep hours
Időkeret: 13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
Change in self-monitoring
Időkeret: 13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
Change in food, exercise and sedentary cues in the home environment
Időkeret: 13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
Change in mood
Időkeret: 13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
Change in dietary restraint
Időkeret: 13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum
13 weeks gestation, 35 weeks gestation, 6 months and 12 months postpartum

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Todd A Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01HL118208 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel