Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gasztrointesztinális sebészet metabolikus hatásai T2DM-ben

2013. január 17. frissítette: Ricardo Cohen, University of Sao Paulo

A nyombél-jejunális bypass műtét metabolikus hatásai nem kórosan elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyoknál

A gyomor bypass műtét a betegek ~80%-ában megoldja a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) cukorbetegség kezelését. Ezen túlmenően, az inzulinérzékenység és a glükóz homeosztázis javulása a műtétet követő napokon belül megtörténik, mielőtt jelentős súlycsökkenést érnének el. Ez a megfigyelés arra az elképzelésre vezetett, hogy a felső gyomor-bél traktus (GI) megkerülése specifikus terápiás hatással van az inzulinhatásra és a glükóz metabolizmusra. Valójában mind a sebészeti, mind az endoszkópos eljárásokat, amelyek megkerülik a felső GI-traktust, jelenleg emberi alanyokon tanulmányozzák. A közelmúltban egy új sebészeti technikát, a duodenális-jejunális bypass műtétet (DJBS) fejlesztettek ki kifejezetten a T2DM kezelésére. Az előzetes vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a DJBS glikémiás kontrollt eredményez a T2DM-ben szenvedő túlsúlyos és elhízott betegek 87%-ánál. Ezeken az alanyokon a Sao Paulo-i Egyetemi Kórházban metabolikus vizsgálatokon vesznek részt a műtét előtt és után. A Washingtoni Egyetem kutatói: 1) technikai támogatást és útmutatást nyújtanak a Brazíliában vizsgálatokat végző orvosoknak, 2) feldolgozzák és elemzik a Washingtoni Egyetem Humán Táplálkozási Központjában végzett vizsgálatból származó vérmintákat, és 3) részt vesznek az adatok elemzésében. és megírja a végső kéziratokat. A DJBS hatásait a következő klinikai és metabolikus paraméterekre értékeljük

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kontrollált cukorbetegség (A1c>8%)
  • Kevesebb, mint 10 éves történelem
  • Nem szed inzulint
  • 20 és 65 év közötti korosztály
  • BMI 26-34 között

Kizárási kritériumok:

  • korábbi hasi műtét
  • LADA
  • Az inzulin használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A legjobb orvosi kezelés
Metformin 2 g/nap; gliklazid 30 mg
Metformin 2 g/nap; gliklazid 30 mg
Aktív összehasonlító: Duodenális jejunális bypass plusz sleeve gastrectomia
A duodenális jejunális bypass plusz sleeve gastrectomia egy metabolikus sebészeti eljárás
Anyagcsere-sebészet Duodenális jejunális bypass plusz hüvelyes gastrectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hb A1a
Időkeret: 24 hónap
Elsődleges végpontok - glikémiás kontroll
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szisztolés és diasztolés vérnyomás szabályozása
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
éhomi glikémiás kontroll
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Lipid szabályozás
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

3
Iratkozz fel