Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MP genetikai és környezeti meghatározóinak vizsgálata, beleértve a kiegészítésre adott választ

2019. augusztus 12. frissítette: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
A tanulmány célja a makula pigment (MP) genetikai és környezeti meghatározóinak vizsgálata, valamint a luteinben és zeaxantinban gazdag kiegészítők makula pigment szintjére gyakorolt ​​hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az időskori makuladegeneráció a vakság vezető oka a nyugati országokban1. Ez a makula degeneratív állapota, amelyet a fotoreceptorok halála vagy diszfunkciója jellemez, ami a központi látás progresszív elvesztéséhez vezet1. Központi látásra van szükség a finom látást igénylő tevékenységekhez, mint például az olvasás, a vezetés vagy az arcfelismerés. A népesség elöregedésével és az egészségügyi ellátással szembeni növekvő elvárások miatt ezért kiemelten fontos az idősek életminőségének és függetlenségének megőrzése e szembetegség megelőzésével.

Nagy érdeklődés övezi a makula pigmentet, mivel feltételezhető, hogy megvédi a makulát az oxidatív stressztől és az életkorral összefüggő degeneratív változásoktól2, ugyanakkor sok még mindig nem ismert azokról a tényezőkről, amelyek meghatározzák annak felvételét és lerakódását. Nagy egyének közötti különbségeket mutattak ki az MP-ben számos nagy populáción alapuló vizsgálattal, amelyek azt mutatják, hogy a makula pigmentsűrűségének csúcsértéke több mint 10-szeres faktorral változhat az egyének között3-4. A későbbi tanulmányok számos paramétert javasoltak, mint például az életkort, az étrendet, a testzsír százalékos arányát, a nemet és a dohányzást5-9, mint az MP meghatározó tényezőit, azonban ezek csak a variancia körülbelül egyharmadát teszik ki, jelentős hányaduk megmagyarázhatatlan.

A luteint és a zeaxantint (L és Z), az MP alkotórészeit a szervezet nem tudja szintetizálni, ezért teljes mértékben étrendi eredetűek. Olyan élelmiszerekben vannak jelen, mint a zöldfűszer, a spenót és a kelbimbó10. A keserű íz receptor génjének variációja, a TAS2R38 lehetővé teszi a 6-n-propil-tiouracil (PROP) és a fenil-tiokarbamid (PTC) ízét, amely számos ilyen élelmiszerben jelen van11. Azok az emberek, akik nagyobb intenzitással kóstolják a PTC-t, nagyobb valószínűséggel kerülik ezeket az ételeket, ezért feltételezzük, hogy náluk alacsonyabb a makula pigment szintje. Így ez a tanulmány segíthet azonosítani azt a csoportot, amelynél nagyobb a makuladegeneráció kockázata.

Az MP táplálkozási eredete ellenére csak szerény korreláció van az L és Z szérum- és étrendi szintjével, és bár az MP szintje a legtöbb embernél diétával vagy kiegészítéssel növelhető, a válasz változó, és nem mindig korrelál az alapszinttel. A legtöbb kiegészítési tanulmány azonosítja a "retinális nem reagálók"12 alcsoportját, amelyben a karotinoidok szérumértékei megemelkedtek, de a makula pigmentjében nem találtak változást, ennek oka nem világos. Tanulmányunk első része egy jól fenotípusos csoportot biztosít ennek további feltárására. Számos tanulmány azt is kimutatta, hogy a makula pigment csúcsszintje erősen örökölhető13-14, ami arra utal, hogy a genetika fontos szerepet játszhat. Bár jelenleg nem azonosítottak egyértelműen gént, az ApoE génről azt feltételezték, hogy összefüggést mutat a makula pigment szintjével. Az ebben a populációban végzett kiegészítő vizsgálat képes lesz meghatározni, hogy a keresztmetszeti alapon azonosított gének meghatározzák-e a táplálék-kiegészítő felvételét. A nem válaszolók sajátos demográfiai vagy életmódbeli tényezőit is azonosíthatjuk, amelyek segíthetnek a jelenség magyarázatában.

  1. Carpentier S, Knaus M, Suh M. A lutein, a zeaxanthin és az életkorral összefüggő makuladegeneráció közötti asszociációk: áttekintés. Élelmiszertudományi és táplálkozástudományi klinikai áttekintések. 2009, 49:313-326
  2. Whitehead AJ, Mares J, Danis RP. Makula pigment: A jelenlegi ismeretek áttekintése. Arch Opthamol. 2006. július; 124, 1038-1045
  3. Ciulla TA, Curran-Celantano J, Cooper DA és munkatársai. A makula pigment optikai sűrűsége középnyugati mintában. Szemészet. 2001. április;108(4):730-737.
  4. Hammond BR, Jr., Caruso-Avery M. Makula pigment optikai denzitása délnyugati mintában. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000. május;41(6):1492-1497.
  5. Hammond BR, Jr., Curran-Celentano J, Judd S és mtsai. Nemi különbségek a makula pigment optikai sűrűségében: összefüggés a plazma karotinoid-koncentrációjával és az étrendi mintákkal. Vision Res. Jul 1996;36(13):2001-2012.
  6. Hammond BR, Jr., Wooten BR, Snodderly DM. A cigarettázás és a retina karotinoidok: az életkorral összefüggő makuladegeneráció következményei. Vision Res. 1996. szept.;36(18):3003-3009.
  7. Ciulla TA, Hammond BR, Jr. A makula pigment sűrűsége és öregedése, normál időseknél, valamint szürkehályogban és időskori makuladegenerációban szenvedőknél értékelve. Am J Ophthalmol. 2004. október; 138(4):582-587.
  8. Curran-Celentano J, Hammond BR, Jr., Ciulla TA, Cooper DA, Pratt LM, Danis RB. Az étrendi bevitel, a szérumkoncentráció és a lutein és a zeaxantin retina koncentrációja közötti kapcsolat felnőtteknél egy közép-nyugati populációban. Am J Clin Nutr. 2001. december; 74(6):796-802.
  9. Nolan J, O'Donovan O, Kavanagh H és munkatársai. A makula pigment és a testzsír százaléka. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004. nov.;45(11):3940-3950.
  10. Carpentier S, Knaus M, Suh M. A lutein, a zeaxanthin és az életkorral összefüggő makuladegeneráció közötti asszociációk: áttekintés. Élelmiszertudományi és táplálkozástudományi kritikai vélemények. 2009; 49(4): 313-326
  11. Bachmanov A, Beauchamp G. Ízreceptor gének. A táplálkozás éves felülvizsgálata. 2007.27:389-414
  12. Hammond BR, Jr., Johnson EJ, Russell RM és munkatársai. Az emberi makula pigment sűrűségének étrendi módosítása. Invest Ophthalmol Vis Sci. Aug 1997;38(9):1795-1801.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntesek,
  • férfi vagy nő,
  • 18-50 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • szembetegség bizonyítéka,
  • képtelenség a tájékozott írásos beleegyezés megadására,
  • bármely más egészségügyi probléma, amely megzavarná a vizsgálati protokoll betartását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Vitamin kiegészítő
1 kapszula Nutrof Total a Laboratories Thea által 16 hétig
Antioxidáns és nyomelem-kiegészítő
PLACEBO_COMPARATOR: Inert olaj kapszula
Napi 1 kapszula 16 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Makula pigment mérése
Időkeret: 16 hét
Makula pigment mérése heterokromatikus villogás fotometriával
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lutein és Zeaxanthin szérum
Időkeret: 16 hét
16 hét
Makula pigment (reflektometria)
Időkeret: 16 hét
A makula pigmentszintjét reflektometriával mérjük
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11/05v1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel