サプリメントへの反応を含む MP の遺伝的および環境的決定因子の調査
調査の概要
詳細な説明
加齢黄斑変性症は、西側諸国の高齢者の失明の主な原因です 1。 これは、光受容体の死または機能不全を特徴とする黄斑の変性状態であり、中心視力の進行性の喪失につながります1。 中心視力は、読書、運転、顔の認識など、細かい視力を必要とする活動に必要です。 人口の高齢化とヘルスケアへの期待の高まりにより、この眼疾患の予防を通じて高齢者の生活の質と自立を維持することが最も重要です。
黄斑色素は、酸化ストレスや加齢に伴う変性変化から黄斑を保護するという推定上の役割があるため、多くの関心が寄せられていますが、その取り込みと沈着を決定する要因についてはまだ多くが不明です。 MP の大きな個人差は、いくつかの大規模な集団ベースの研究で実証されており、ピーク黄斑色素密度は個人間で 10 倍以上異なる可能性があることが示されています 3-4。 その後の研究では、MP の決定要因として、年齢、食事、体脂肪率、性別、タバコの使用などの多くのパラメーターが示唆されていますが、これらは分散の約 3 分の 1 を占めているにすぎず、かなりの割合が説明されていません。
MP の構成要素であるルテインとゼアキサンチン (L と Z) は、体内で合成することができないため、完全に食事由来です。 コラードグリーン、ほうれん草、芽キャベツなどの食品に含まれています10。 苦味受容体遺伝子 TAS2R38 の変異は、これらの食品の多くに存在する 6-n-プロピルチオウラシル (PROP) とフェニルチオカルバミド (PTC) を味わう能力を付与します11。 PTC をより強く味わう人は、これらの食品を避ける可能性が高いため、黄斑色素のレベルが低い可能性があると仮定しています。 したがって、この研究は、黄斑変性症のリスクが高いグループを特定するのに役立つ可能性があります。
MP の食事起源にもかかわらず、L および Z の血清レベルおよび食事レベルとの相関関係はわずかであり、MP レベルは食事またはサプリメントによってほとんどの人で増強することができますが、応答は変動し、常にベースラインレベルと相関するとは限りません. ほとんどの補充研究では、カロテノイドの血清値が上昇している「網膜非応答者」12のサブグループが特定されていますが、黄斑色素には変化が見られません。この理由は明らかではありません. 私たちの研究の最初の部分は、これをさらに調査するためのよく表現されたグループを提供します。 いくつかの研究はまた、黄斑色素レベルのピークが強く遺伝することを示しており 13-14 、遺伝学が重要な役割を果たす可能性があることを示唆しています。 現在、明確に同定された遺伝子はありませんが、ApoE 遺伝子は黄斑色素レベルとの関連を示すことが示唆されています。 この集団におけるサプリメント研究は、横断的に同定された遺伝子が栄養サプリメントの摂取を決定するかどうかを決定することができます. また、この現象を説明するのに役立つ可能性のある、反応しない人の特定の人口統計学的要因またはライフスタイル要因を特定できる場合もあります。
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研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antrim
-
Belfast、Antrim、イギリス、BT126BA
- Centre for Public Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティア、
- 男性か女性、
- 18~50歳
除外基準:
- 眼病の証拠、
- インフォームド 書面による同意を与えることができない、
- -研究プロトコルを順守する能力を妨げるその他の健康上の問題。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビタミンサプリメント
Laboratories Thea 製 Nutrof Total 1 カプセル 16 週間分
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抗酸化物質と微量元素のサプリメント
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PLACEBO_COMPARATOR:不活性オイルカプセル
1 日 1 カプセルを 16 週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄斑色素測定
時間枠:16週間
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異色フリッカー測光法による黄斑色素測定
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ルテインとゼアキサンチン
時間枠:16週間
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16週間
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黄斑色素(反射測定)
時間枠:16週間
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反射測定法を使用して測定された黄斑色素レベル
|
16週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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