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サプリメントへの反応を含む MP の遺伝的および環境的決定因子の調査

2019年8月12日 更新者:Ruth Hogg、Queen's University, Belfast
この研究は、黄斑色素 (MP) の遺伝的および環境的決定要因を調査し、ルテインおよびゼアキサンチンが豊富なサプリメントが黄斑色素レベルに及ぼす影響を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

加齢黄斑変性症は、西側諸国の高齢者の失明の主な原因です 1。 これは、光受容体の死または機能不全を特徴とする黄斑の変性状態であり、中心視力の進行性の喪失につながります1。 中心視力は、読書、運転、顔の認識など、細かい視力を必要とする活動に必要です。 人口の高齢化とヘルスケアへの期待の高まりにより、この眼疾患の予防を通じて高齢者の生活の質と自立を維持することが最も重要です。

黄斑色素は、酸化ストレスや加齢に伴う変性変化から黄斑を保護するという推定上の役割があるため、多くの関心が寄せられていますが、その取り込みと沈着を決定する要因についてはまだ多くが不明です。 MP の大きな個人差は、いくつかの大規模な集団ベースの研究で実証されており、ピーク黄斑色素密度は個人間で 10 倍以上異なる可能性があることが示されています 3-4。 その後の研究では、MP の決定要因として、年齢、食事、体脂肪率、性別、タバコの使用などの多くのパラメーターが示唆されていますが、これらは分散の約 3 分の 1 を占めているにすぎず、かなりの割合が説明されていません。

MP の構成要素であるルテインとゼアキサンチン (L と Z) は、体内で合成することができないため、完全に食事由来です。 コラードグリーン、ほうれん草、芽キャベツなどの食品に含まれています10。 苦味受容体遺伝子 TAS2R38 の変異は、これらの食品の多くに存在する 6-n-プロピルチオウラシル (PROP) とフェニルチオカルバミド (PTC) を味わう能力を付与します11。 PTC をより強く味わう人は、これらの食品を避ける可能性が高いため、黄斑色素のレベルが低い可能性があると仮定しています。 したがって、この研究は、黄斑変性症のリスクが高いグループを特定するのに役立つ可能性があります。

MP の食事起源にもかかわらず、L および Z の血清レベルおよび食事レベルとの相関関係はわずかであり、MP レベルは食事またはサプリメントによってほとんどの人で増強することができますが、応答は変動し、常にベースラインレベルと相関するとは限りません. ほとんどの補充研究では、カロテノイドの血清値が上昇している「網膜非応答者」12のサブグループが特定されていますが、黄斑色素には変化が見られません。この理由は明らかではありません. 私たちの研究の最初の部分は、これをさらに調査するためのよく表現されたグループを提供します。 いくつかの研究はまた、黄斑色素レベルのピークが強く遺伝することを示しており 13-14 、遺伝学が重要な役割を果たす可能性があることを示唆しています。 現在、明確に同定された遺伝子はありませんが、ApoE 遺伝子は黄斑色素レベルとの関連を示すことが示唆されています。 この集団におけるサプリメント研究は、横断的に同定された遺伝子が栄養サプリメントの摂取を決定するかどうかを決定することができます. また、この現象を説明するのに役立つ可能性のある、反応しない人の特定の人口統計学的要因またはライフスタイル要因を特定できる場合もあります。

  1. Carpentier S、Knaus M、Suh M. ルテイン、ゼアキサンチン、および加齢黄斑変性の間の関連: 概要。 食品科学と栄養学の臨床レビュー。 2009 49:313-326
  2. ホワイトヘッド AJ、マレス J、ダニス RP。 黄斑色素:現在の知識のレビュー。 アーチ オプタモール。 2006 年 7 月。 124: 1038-1045
  3. Ciulla TA、Curran-Celantano J、Cooper DAなど。 中西部のサンプルにおける黄斑色素の光学密度。 眼科。 2001 年 4 月;108(4):730-737。
  4. Hammond BR, Jr.、Caruso-Avery M. 南西部のサンプルにおける黄斑色素の光学密度。 Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 年 5 月;41(6):1492-1497。
  5. Hammond BR, Jr.、Curran-Celentano J、Judd S、他 黄斑色素光学濃度の性差:血漿カロテノイド濃度と食事パターンとの関係。 ビジョン解像度。 1996 年 7 月;36(13):2001-2012。
  6. Hammond BR, Jr.、Wooten BR、Snodderly DM. 喫煙と網膜カロテノイド:加齢黄斑変性への影響。 ビジョン解像度。 1996 年 9 月;36(18):3003-3009。
  7. Ciulla TA、Hammond BR、Jr.黄斑色素密度と老化、正常な高齢者、白内障および加齢性黄斑変性症の高齢者で評価。 J眼科です。 2004 年 10 月;138(4):582-587。
  8. Curran-Celentano J、Hammond BR、Jr.、Ciulla TA、Cooper DA、Pratt LM、Danis RB。 中西部人口の成人におけるルテインとゼアキサンチンの食事摂取量、血清濃度、および網膜濃度の関係。 J Clin Nutr です。 2001 年 12 月;74(6):796-802。
  9. ノーラン J、オドノバン O、カバナ H、他 黄斑色素と体脂肪率。 Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 年 11 月;45(11):3940-3950。
  10. Carpentier S、Knaus M、Suh M. ルテイン、ゼアキサンチン、および加齢黄斑変性の間の関連: 概要。 食品科学と栄養の重要なレビュー。 2009; 49(4): 313-326
  11. Bachmanov A、Beauchamp G. 味覚受容体遺伝子。 栄養の年次レビュー。 2007.27:389-414
  12. Hammond BR, Jr.、Johnson EJ、Russell RM 他 人間の黄斑色素密度の食事による変更。 Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 年 8 月;38(9):1795-1801。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antrim
      • Belfast、Antrim、イギリス、BT126BA
        • Centre for Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア、
  • 男性か女性、
  • 18~50歳

除外基準:

  • 眼病の証拠、
  • インフォームド 書面による同意を与えることができない、
  • -研究プロトコルを順守する能力を妨げるその他の健康上の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビタミンサプリメント
Laboratories Thea 製 Nutrof Total 1 カプセル 16 週間分
抗酸化物質と微量元素のサプリメント
PLACEBO_COMPARATOR:不活性オイルカプセル
1 日 1 カプセルを 16 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黄斑色素測定
時間枠:16週間
異色フリッカー測光法による黄斑色素測定
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ルテインとゼアキサンチン
時間枠:16週間
16週間
黄斑色素(反射測定)
時間枠:16週間
反射測定法を使用して測定された黄斑色素レベル
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月12日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11/05v1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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