Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internetalapú visszaesés megelőzés részlegesen visszavezethető depresszió esetén (ISAK)

2014. január 22. frissítette: Fredrik Holländare, Örebro County Council

Regionális tanulmány az internet alapú relapszus-megelőzésről, mint a részben sikeres antidepresszáns gyógyszeres kezelés kiegészítéséről

A vizsgálat fő célja annak tesztelése, hogy az internetes relapszus-megelőzés plusz a gyógyszeres kezelés jobb védőhatással bír-e, mint a kizárólag gyógyszeres kezelés, olyan személyek esetében, akiknél maradvány depressziós tünetek jelentkeznek, és akik jelenleg fizetett állásban vagy oktatásban állnak. Feltételezzük, hogy a beavatkozást követő két évben:

  • Az internetes relapszus-megelőzésben és gyógyszeres kezelésben részesülő csoportba tartozó személyek betegszabadság miatt kevesebb napot hiányoznak a munkából, mint a csak gyógyszeres csoportban.
  • Az Internet alapú relapszus-megelőzésben + gyógyszeres kezelésben részesülő csoportban kevesebb személy él át hosszú távú (60 napos vagy több) betegszabadságot, mint a csak gyógyszeres kezelésben részesülők csoportjában.
  • Az internetes relapszus-megelőzésben és gyógyszeres kezelésben részesülő csoportba tartozó személyek kevesebb depressziós relapszusban szenvednek, mint a csak gyógyszeres kezelést kapó csoportban.
  • A nyomon követés során az internetes relapszus-megelőzésben és gyógyszeres kezelésben részesülő csoportba tartozó személyek egészségi állapota jobb életminőséget és alacsonyabb depressziós tüneteket mutat, mint a csak gyógyszeres kezelésben részesülők csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

264

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Uppsala, Svédország, 751 85
      • Örebro, Svédország, 70116
        • Még nincs toborzás
        • Psychiatric Research Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fredrik Holländare, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe maradék depressziós tünetek (7-19 a MADRS-S-en).
  • A súlyos depresszió legalább egy epizódjának története.
  • Jelenleg (legalább) félmunkaidős foglalkoztatásban, önálló vállalkozóként vagy oktatásban.
  • Stabil (egy hónap óta) és terápiás dózisú antidepresszáns gyógyszer szedése
  • Tudjon írni és olvasni svédül
  • Internet hozzáféréssel

Kizárási kritériumok:

  • A súlyos depresszió kritériumainak teljesítése
  • Pszichózis
  • Szerhasználat
  • Öngyilkosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: iCBT
Az internetes kognitív viselkedésterápia (iCBT) célja a súlyos depresszióba való visszaesés megelőzése.
Viselkedési: iCBT
Az Internet alapú kognitív viselkedésterápia (iCBT) olyan beavatkozásokat tartalmaz, amelyek segítenek a résztvevőnek megváltoztatni viselkedését, hogy pozitívabb megerősítést tapasztalhasson a mindennapi életben, és megkérdőjelezze negatív gondolkodási mintáit. Vannak olyan információk és gyakorlatok is, amelyek javítják az alvást, növelik a fizikai aktivitást, edzik az éberséget, kezelik a szorongást és megismerhetik a depressziót.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vizsgálatban részt vevő kontrollcsoport minden hónapban kitölti a kérdőíveket, és minden hónapban interjút készítenek az esetleges visszaesések kimutatása érdekében. Ők is kapnak visszajelzést a saját maguk által bejelentett tünetekről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkahelyi hiányzás napok betegszabadság miatt
Időkeret: 24 hónapos követés
Azon napok teljes száma, ameddig egy résztvevő betegszabadság miatt (bármilyen okból) hiányzott a munkából. A tanulmány végén az Országos Biztosítási Hivataltól gyűjtjük az adatokat.
24 hónapos követés
Változás az önbevallott betegszabadság napjaiban
Időkeret: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 hónap elteltével
A vizsgálat során önbevallott betegszabadság napok számát a vizsgálat ideje alatt havonta összesítjük, és 24 hónap után összesítjük.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 hónap elteltével
A diagnosztikai állapot változása
Időkeret: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 hónap elteltével
A diagnosztikai státusz változását (depressziós relapszus) a vizsgálat ideje alatt minden hónapban telefonos interjúban értékelik. A relapszus definíciója az, hogy a DSM-IV szerinti major depresszió diagnosztikai kritériumait a vizsgálat megkezdése után bármikor teljesíteni kell.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 hónap elteltével
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 hónap elteltével
A depressziós tünetek változását a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála internetes változata méri – Önértékelés. A páciens havonta kitölti a kérdőívet.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 hónap elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 hónap elteltével
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az EQ-5D internetes verziója méri majd. A kérdőívet havonta töltjük ki.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 hónap elteltével
A betegséggel kapcsolatos költségek változása
Időkeret: Kezelés előtt és után, 12 és 24 hónap után
A költségek változását a Trimbos/iMTA önértékelési skála internetes változata méri a pszichiátriai betegséggel kapcsolatos költségekről (TIC-P).
Kezelés előtt és után, 12 és 24 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Örebro County Council

Együttműködők

Uppsala University
Uppsala County Council, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/488

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a iCBT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel