Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-профилактика рецидивов частично ремиттированной депрессии (ISAK)

22 января 2014 г. обновлено: Fredrik Holländare, Örebro County Council

Региональное исследование предотвращения рецидивов через Интернет в качестве дополнения к частично успешным антидепрессантам

Основная цель исследования состоит в том, чтобы проверить, оказывает ли интернет-предотвращение рецидивов в сочетании с медикаментозным лечением лучший защитный эффект по сравнению с только медикаментозным лечением для лиц с остаточными депрессивными симптомами, которые в настоящее время работают по найму или учатся. Мы предполагаем, что в течение двух лет после вмешательства:

  • Лица в группе, получающей профилактику рецидивов через Интернет плюс лекарства, будут отсутствовать на работе меньше дней из-за отпуска по болезни по сравнению с теми, кто принимает только лекарства.
  • Меньшее количество людей в группе, получающей профилактику рецидивов через Интернет + лекарства, будут иметь длительный отпуск по болезни (60 дней или более) по сравнению с теми, кто принимает только лекарства.
  • Люди в группе, получающей профилактику рецидивов через Интернет в сочетании с лекарствами, будут страдать от рецидивов депрессии реже, чем люди в группе, принимающей только лекарства.
  • При последующем наблюдении люди в группе, получающей профилактику рецидивов через Интернет в сочетании с лекарствами, будут иметь более высокое качество жизни, связанное со здоровьем, и более низкие уровни депрессивных симптомов по сравнению с теми, кто принимает только лекарства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

264

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Рекрутинг
        • Psychiatric Clinic in Uppsala
        • Контакт:
      • Örebro, Швеция, 70116
        • Еще не набирают
        • Psychiatric Research Centre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fredrik Holländare, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Легкие остаточные депрессивные симптомы (7-19 по шкале MADRS-S).
  • История по крайней мере одного эпизода глубокой депрессии.
  • В настоящее время работает (как минимум) неполный рабочий день, работает не по найму или учится.
  • Прием стабильной (начиная с одного месяца) и терапевтической дозы антидепрессантов
  • Умение читать и писать по-шведски
  • Наличие доступа к Интернету

Критерий исключения:

  • Соответствие критериям большой депрессии
  • Психоз
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • самоубийство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: iCBT
Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете (iCBT), направленная на предотвращение рецидива большой депрессии.
Поведенческий: iCBT
Когнитивно-поведенческая терапия на базе Интернета (iCBT) включает в себя вмешательства, которые помогут участнику изменить свое поведение, чтобы испытать больше положительного подкрепления в повседневной жизни, а также бросить вызов своим негативным моделям мышления. Есть также информация и упражнения для улучшения сна, повышения физической активности, тренировки внимательности, борьбы с тревогой и изучения депрессии.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа в исследовании будет заполнять анкеты каждый месяц и будет ежемесячно опрашиваться для выявления рецидивов. Они также получат обратную связь о симптомах, о которых сообщают сами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней отсутствия на работе из-за больничного
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
Общее количество дней, в течение которых участник отсутствовал на работе из-за больничного (по любой причине). Данные будут получены от Агентства национального страхования в конце исследования.
24 месяца наблюдения
Изменение числа дней отпуска по болезни
Временное ограничение: Через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 месяца
Самостоятельно сообщаемое количество дней отпуска по болезни во время исследования будет собираться кумулятивно каждый месяц в течение периода исследования и суммироваться через 24 месяца.
Через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 месяца
Изменение диагностического статуса
Временное ограничение: Через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 месяца
Изменение диагностического статуса (рецидив депрессии) будет оцениваться в телефонном интервью каждый месяц в течение исследования. Рецидив определяется как соответствие диагностическим критериям большой депрессии согласно DSM-IV в любое время после начала исследования.
Через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 месяца
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 месяца
Изменение депрессивных симптомов будет измеряться с помощью интернет-версии Шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга — самооценка. Пациент будет заполнять анкету каждый месяц.
Через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 месяца
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью интернет-версии EQ-5D. Анкета будет заполняться каждый месяц.
Через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 месяца
Изменение расходов, связанных с болезнью
Временное ограничение: До и после лечения, через 12 и 24 месяца
Изменение затрат будет измеряться с помощью интернет-версии опросника Trimbos/iMTA по шкале самооценки «Затраты, связанные с психическим заболеванием» (TIC-P).
До и после лечения, через 12 и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Örebro County Council

Соавторы

Uppsala University
Uppsala County Council, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/488

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования iCBT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться