Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetpohjainen uusiutumisen ehkäisy osittain leviävälle masennukselle (ISAK)

keskiviikko 22. tammikuuta 2014 päivittänyt: Fredrik Holländare, Örebro County Council

Alueellinen tutkimus Internet-pohjaisesta uusiutumisen ehkäisystä osittain onnistuneen masennuslääkityksen lisänä

Tutkimuksen päätarkoituksena on testata, onko Internet-pohjaisella relapsien ehkäisyllä ja lääkityksellä parempi suojavaikutus verrattuna pelkkään lääkitykseen, henkilöille, joilla on jäännösmasennusoireita ja jotka ovat tällä hetkellä palkkatyössä tai koulutuksessa. Oletamme, että interventiota seuraavien kahden vuoden aikana:

  • Internet-pohjaista uusiutumisehkäisyä ja lääkitystä saavat ryhmän henkilöt ovat vähemmän poissa töistä sairausloman vuoksi kuin vain lääkitysryhmässä.
  • Harvempi henkilö ryhmässä, joka saa Internet-pohjaista uusiutumisen ehkäisyä + lääkitystä, kokee pitkäaikaisen sairausloman (60 päivää tai enemmän) verrattuna pelkän lääkityksen ryhmään.
  • Internet-pohjaista uusiutumisen ehkäisyä ja lääkitystä saavat ryhmän henkilöt kärsivät vähemmän masennuksen uusiutumista kuin vain lääkitysryhmässä.
  • Seurannassa Internet-pohjaista uusiutumisen ehkäisyä ja lääkitystä saavien ryhmän henkilöiden terveyteen liittyvä elämänlaatu on korkeampi ja masennusoireet alhaisemmat kuin vain lääkitysryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
      • Örebro, Ruotsi, 70116
        • Ei vielä rekrytointia
        • Psychiatric Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fredrik Holländare, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lieviä jäännösmasennusoireita (7-19 MADRS-S:ssä).
  • Ainakin yhden vakavan masennuksen jakson historia.
  • Tällä hetkellä (vähintään) puolipäivätyössä, itsenäisenä ammatinharjoittajana tai koulutuksessa.
  • Vakaa (yhdestä kuukaudesta lähtien) ja terapeuttinen masennuslääkeannostelu
  • Osaat lukea ja kirjoittaa ruotsia
  • Internet-yhteyden saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää vakavan masennuksen kriteerit
  • Psykoosi
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Itsemurha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iCBT
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) pyrki estämään vakavan masennuksen uusiutumista.
Käyttäytyminen: iCBT
Internetpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) sisältää interventioita, jotka auttavat osallistujaa muuttamaan käyttäytymistään kokeakseen positiivisempaa vahvistusta jokapäiväisessä elämässä ja myös haastaakseen negatiiviset ajattelumallinsa. Tarjolla on myös tietoa ja harjoituksia unen parantamiseen, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen, mindfulnessin harjoittelemiseen, ahdistuksen hallintaan ja masennukseen tutustumiseen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkimuksen kontrolliryhmä täyttää kyselylomakkeet kuukausittain ja haastatellaan joka kuukausi mahdollisten pahenemisvaiheiden havaitsemiseksi. He saavat myös palautetta siellä itse ilmoittamistaan ​​oireista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivät poissa töistä sairausloman vuoksi
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
Niiden päivien kokonaismäärä, joina osallistuja on ollut poissa töistä sairausloman vuoksi (mikä tahansa syy). Tiedot kerätään Vakuutusvirastolta tutkimuksen lopussa.
24 kuukauden seuranta
Muutos itse ilmoittamissa sairauslomapäivissä
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 kuukauden kuluttua
Itse ilmoittama sairauslomapäivien lukumäärä tutkimuksen aikana kerätään kumulatiivisesti joka kuukausi tutkimusajan aikana ja lasketaan yhteen 24 kuukauden kuluttua.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 kuukauden kuluttua
Muutos diagnostisessa tilassa
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 kuukauden kuluttua
Diagnostisen tilan muutosta (masennusrelapsi) arvioidaan puhelinhaastattelussa joka kuukausi tutkimuksen aikana. Relapsin määritelmä on DSM-IV:n mukaisen vakavan masennuksen diagnostisten kriteerien täyttyminen milloin tahansa tutkimuksen alkamisen jälkeen.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 kuukauden kuluttua
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 kuukauden kuluttua
Muutoksia masennusoireissa mitataan Internet-pohjaisella versiolla Montgomery-Asberg Depression Rating Scale -self-arvioinnista. Potilas täyttää kyselyn kuukausittain.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 kuukauden kuluttua
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ-5D:n internetpohjaisella versiolla. Kyselylomake täytetään kuukausittain.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 kuukauden kuluttua
Muutos sairauteen liittyvissä kuluissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoitoa, 12 ja 24 kuukauden kuluttua
Kustannusten muutosta mitataan Internet-pohjaisella versiolla itsearviointiasteikosta Trimbos/iMTA Psykiatriseen sairauteen liittyvistä kustannuksista (TIC-P).
Ennen ja jälkeen hoitoa, 12 ja 24 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Örebro County Council

Yhteistyökumppanit

Uppsala University
Uppsala County Council, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/488

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset iCBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa