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부분적으로 완화된 우울증에 대한 인터넷 기반 재발 방지 (ISAK)

2014년 1월 22일 업데이트: Fredrik Holländare, Örebro County Council

부분적으로 성공적인 항우울제 약물의 보조제로서 인터넷 기반 재발 방지에 대한 지역 연구

연구의 주요 목적은 현재 유급 고용 또는 교육에 종사하고 있는 잔류 우울 증상이 있는 사람들을 대상으로 인터넷 기반 재발 예방과 약물 치료가 약물 단독에 비해 더 나은 보호 효과가 있는지 테스트하는 것입니다. 우리는 개입 후 2년 동안 다음과 같은 가설을 세웁니다.

  • 인터넷 기반 재발 방지 및 약물 치료를 받는 그룹의 사람들은 약물 치료만 받는 그룹의 사람들에 비해 병가로 인한 결근 일수가 더 적습니다.
  • 인터넷 기반 재발방지 + 약물 치료를 받는 그룹의 사람들은 약물 치료만 받는 그룹에 비해 장기 병가(60일 이상)를 경험하게 됩니다.
  • 인터넷 기반 재발 방지와 약물 치료를 받은 그룹의 사람들은 약물 치료만 받은 그룹의 사람들에 비해 우울증 재발이 적습니다.
  • 후속 조치에서 인터넷 기반 재발 방지와 약물 치료를 받은 그룹의 사람들은 약물 치료만 받은 그룹의 사람들에 비해 건강 관련 삶의 질이 더 높고 우울 증상 수준이 낮을 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스웨덴
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
      • Örebro, 스웨덴, 70116
        • 아직 모집하지 않음
        • Psychiatric Research Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fredrik Holländare, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가벼운 잔류 우울 증상(MADRS-S에서 7-19).
  • 주요 우울증의 적어도 한 에피소드의 역사.
  • 현재 (적어도) 반일제 고용, 자영업 또는 교육을 받고 있습니다.
  • 안정적인(1개월 이후) 치료 용량의 항우울제 복용
  • 스웨덴어를 읽고 쓸 수 있는 것
  • 인터넷 접속 가능

제외 기준:

  • 주요 우울증의 기준 충족
  • 정신병
  • 물질 남용
  • 자살성향

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: iCBT
인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)는 주요 우울증으로의 재발 방지를 목표로 합니다.
행동: iCBT
인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)에는 참가자가 일상 생활에서 보다 긍정적인 강화를 경험하고 부정적인 생각 패턴에 도전하기 위해 행동을 바꾸는 데 도움이 되는 개입이 포함되어 있습니다. 또한 수면을 개선하고, 신체 활동을 늘리고, 마음챙김을 훈련하고, 불안을 처리하고, 우울증에 대해 배우기 위한 정보와 운동이 있습니다.
간섭 없음: 대조군
연구의 통제 그룹은 매달 설문지를 작성하고 재발을 감지하기 위해 매월 인터뷰를 할 것입니다. 그들은 또한 자가 보고된 증상에 대한 피드백을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병가로 인한 결근 일수
기간: 24개월 추적
참가자가 병가(사유 불문)로 인해 결근한 총 일수입니다. 연구 종료 시 국립 보험 기관에서 데이터를 수집합니다.
24개월 추적
자가 보고한 병가 일수 변경
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24개월 후
연구 중 자가 보고한 병가 일수는 연구 기간 동안 매달 누적하여 수집하고 24개월 후에 요약합니다.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24개월 후
진단 상태 변경
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24개월 후
진단 상태의 변화(우울증 재발)는 연구 동안 매달 전화 인터뷰에서 평가될 것입니다. 재발의 정의는 연구 시작 후 언제든지 DSM-IV에 따른 주요 우울증의 진단 기준을 충족하는 것입니다.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24개월 후
우울 증상의 변화
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24개월 후
우울 증상의 변화는 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self-rated의 인터넷 기반 버전으로 측정됩니다. 환자는 매달 설문지를 작성합니다.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24개월 후
건강 관련 삶의 질은 EQ-5D의 인터넷 기반 버전으로 측정됩니다. 설문지는 매월 작성됩니다.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24개월 후
질병과 관련된 비용의 변화
기간: 치료 전후, 12개월 및 24개월 후
비용의 변화는 정신 질환과 관련된 비용(TIC-P)에 대한 자체 평가 척도 Trimbos/iMTA 설문지의 인터넷 기반 버전으로 측정됩니다.
치료 전후, 12개월 및 24개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Örebro County Council

협력자

Uppsala University
Uppsala County Council, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012/488

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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