- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02060097
A kakaóflavanol hatása a bőr öregedésére
A 24 hetes kakaó-flavanol-kiegészítő hatása a fotóöregedett arcbőrre
A fotoöregedés oka a krónikus ultraibolya (UV) által kiváltott károsodások egymásra hatása a belső öregedési folyamatban, és ez a bőr megjelenésének életkorral összefüggő változásainak többségéért felelős. A reaktív oxigénfajták (ROS) valószínűleg hozzájárulnak ehhez a folyamathoz. Endogén bőrantioxidánsokat, valamint növényi eredetű vagy szintetikus vegyületeket alkalmazó stratégiákat vizsgáltak.
A fáról frissen száradó kakaóbab rendkívül gazdag polifenolokban, például flavanolban, és magasabb az antioxidáns kapacitása. A jelen tanulmány célja egy kakaóflavanolokban gazdag termék hosszú távú bevitelének a mimikai ráncokra, hidratálásra, rugalmasságra és fényérzékenységre gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 40 év feletti nők
- Arc ráncok fokozata ≥ 2
Kizárási kritériumok:
- legalább 3 hónappal a vizsgálat előtt olyan orvosi vagy kozmetikai kezelésben részesült, amely megzavarja az általános öregedési folyamatot
- funkcionális élelmiszerekről számolt be 1 hónappal a vizsgálat előtt
- anamnézisben szereplő akut vagy krónikus betegség, például súlyos máj- vagy vesebetegség vagy kontrollálatlan cukorbetegség
- a kórtörténetben előfordult allergia a próbaételek bármely összetevőjével szemben
- bármely látható bőrbetegség, amely összetéveszthető a vizsgálati eljárás során jelentkező bőrreakcióval
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kakaó flavanol ital
flavanol 320 mg/nap
|
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo ital
nincs flavanol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a bőr ráncaiban a 24. héten
Időkeret: alapállapot, 24. hét
|
Arc ráncok a szarkalábak területén mérve R1-3
|
alapállapot, 24. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőr rugalmasságának változása az alapvonalhoz képest a 24. héten
Időkeret: alapállapot, 24. hét
|
Az arc rugalmassága R2, R5, R7 értékkel mérve
|
alapállapot, 24. hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a minimális erythema dózisban a 24. héten
Időkeret: alapállapot, 24. hét
|
alapállapot, 24. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a bőr hidratáltságában a 12. héten
Időkeret: alapállapot, 12. hét
|
A bőr hidratáltsága Corneométerrel mérve
|
alapállapot, 12. hét
|
A bőrszín változása az alapvonalhoz képest a 12. héten
Időkeret: alapállapot, 12. hét
|
A bőrszín erythema indexben és melanin indexben mérve
|
alapállapot, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
- Williams S, Tamburic S, Lally C. Eating chocolate can significantly protect the skin from UV light. J Cosmet Dermatol. 2009 Sep;8(3):169-73. doi: 10.1111/j.1473-2165.2009.00448.x.
- Yoon HS, Kim JR, Park GY, Kim JE, Lee DH, Lee KW, Chung JH. Cocoa Flavanol Supplementation Influences Skin Conditions of Photo-Aged Women: A 24-Week Double-Blind, Randomized, Controlled Trial. J Nutr. 2016 Jan;146(1):46-50. doi: 10.3945/jn.115.217711. Epub 2015 Nov 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N0000697
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kakaó flavanol ital
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekNémetország
-
University of California, DavisMars, Inc.BefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktív, nem toborzóGyulladás | Emlékezet kiesésEgyesült Államok
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordToborzásHosszú Covid-19Olaszország
-
University of Texas at AustinBefejezveÖregedésEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteMars, Inc.Befejezve
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfBefejezve
-
University of SurreyBefejezveEgészséges résztvevők | Artériás merevség | Vaszkuláris endotélium | Mikroangiopátia, cukorbetegség | Polifenol | Optikai tomográfiaEgyesült Királyság
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordToborzás
-
Klinik für Kardiologie, Pneumologie und AngiologieBefejezve