- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02060097
Effecten van Cocoa Flavanol op huidveroudering
Effecten van 24 weken durende Cocoa Flavanol-suppletie op de door foto's verouderde gezichtshuid
Fotoveroudering wordt veroorzaakt door de superpositie van chronische ultraviolette (UV)-geïnduceerde schade op het intrinsieke verouderingsproces, en is verantwoordelijk voor de meeste leeftijdsgerelateerde veranderingen in het uiterlijk van de huid. Reactieve zuurstofspecies (ROS) dragen waarschijnlijk bij aan dit proces. Er zijn strategieën onderzocht waarbij gebruik wordt gemaakt van endogene huidantioxidanten en van plantaardige of synthetische verbindingen.
Cacaobonen vers van de boom zijn uitzonderlijk rijk aan polyfenolen, zoals flavanol, en hebben een hogere antioxidantcapaciteit. De huidige studie is opgezet om de effecten te onderzoeken van langdurige inname van een product dat rijk is aan cacaoflavanolen op rimpels in het gezicht, hydratatie, elasticiteit en lichtgevoeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen van ≥ 40 jaar
- Gezichtsrimpelgraad ≥ 2
Uitsluitingscriteria:
- ten minste 3 maanden vóór het onderzoek een medische of cosmetische behandeling heeft ondergaan die het algemene verouderingsproces verstoort
- rapporteerde dat ze 1 maand voor het onderzoek functioneel voedsel hadden ingenomen
- voorgeschiedenis van acute of chronische ziekte zoals ernstige lever- of nierziekte of ongecontroleerde diabetes
- geschiedenis van allergieën tegen een bestanddeel van proefvoedsel
- elke zichtbare huidaandoening die kan worden verward met een huidreactie op de testprocedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Cacao flavanol drank
flavanol 320 mg/dag
|
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
geen flavanol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in huidrimpels in week 24
Tijdsspanne: basislijn, week 24
|
Gezichtsrimpels in het kraaienpootjesgebied gemeten als R1-3
|
basislijn, week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in huidelasticiteit in week 24
Tijdsspanne: basislijn, week 24
|
Gezichtselasticiteit gemeten als R2, R5, R7
|
basislijn, week 24
|
Verandering ten opzichte van baseline in minimale dosis erytheem in week 24
Tijdsspanne: basislijn, week 24
|
basislijn, week 24
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in huidhydratatie in week 12
Tijdsspanne: basislijn, week 12
|
Huidhydratatie gemeten door Corneometer
|
basislijn, week 12
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in huidskleur in week 12
Tijdsspanne: basislijn, week 12
|
Huidskleur gemeten als erythema-index en melanine-index
|
basislijn, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heinrich U, Neukam K, Tronnier H, Sies H, Stahl W. Long-term ingestion of high flavanol cocoa provides photoprotection against UV-induced erythema and improves skin condition in women. J Nutr. 2006 Jun;136(6):1565-9. doi: 10.1093/jn/136.6.1565.
- Williams S, Tamburic S, Lally C. Eating chocolate can significantly protect the skin from UV light. J Cosmet Dermatol. 2009 Sep;8(3):169-73. doi: 10.1111/j.1473-2165.2009.00448.x.
- Yoon HS, Kim JR, Park GY, Kim JE, Lee DH, Lee KW, Chung JH. Cocoa Flavanol Supplementation Influences Skin Conditions of Photo-Aged Women: A 24-Week Double-Blind, Randomized, Controlled Trial. J Nutr. 2016 Jan;146(1):46-50. doi: 10.3945/jn.115.217711. Epub 2015 Nov 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- N0000697
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cacao flavanol drank
-
University of California, DavisMars, Inc.Voltooid
-
Klinik für Kardiologie, Pneumologie und AngiologieVoltooid
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfVoltooidHart-en vaatziektenDuitsland
-
University of NottinghamMars, Inc.VoltooidSuikerziekteVerenigd Koninkrijk
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfVoltooid
-
Vrije Universiteit BrusselVoltooidHypoxie, hoogte
-
New York State Psychiatric InstituteMars, Inc.Voltooid
-
University of Texas at AustinVoltooidVerouderingVerenigde Staten
-
University of ReadingVoltooidHart-en vaatziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of NottinghamMars, Inc.VoltooidInsuline-resistentieVerenigd Koninkrijk