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Efectos del flavanol de cacao sobre el envejecimiento de la piel

11 de junio de 2016 actualizado por: Jin Ho Chung, Seoul National University Hospital

Efectos de la suplementación con flavanoles de cacao durante 24 semanas en la piel facial fotoenvejecida

El fotoenvejecimiento es causado por la superposición del daño crónico inducido por los rayos ultravioleta (UV) en el proceso de envejecimiento intrínseco y representa la mayoría de los cambios en la apariencia de la piel asociados con la edad. Es probable que las especies reactivas de oxígeno (ROS) contribuyan a este proceso. Se han examinado estrategias que utilizan antioxidantes endógenos para la piel, así como compuestos sintéticos o derivados de plantas.

Los granos de cacao frescos del árbol son excepcionalmente ricos en polifenoles, como el flavanol, y tienen una mayor capacidad antioxidante. El presente estudio está diseñado para investigar los efectos de la ingesta a largo plazo de un producto rico en flavanoles de cacao sobre las arrugas faciales, la hidratación, la elasticidad y la fotosensibilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas de ≥ 40 años
  • Grado de arrugas faciales ≥ 2

Criterio de exclusión:

  • recibió tratamiento médico o cosmético que interfiere con el proceso general de envejecimiento al menos 3 meses antes del estudio
  • informó haber tomado alimentos funcionales 1 mes antes del estudio
  • antecedentes de enfermedad aguda o crónica, como enfermedad hepática o renal grave o diabetes no controlada
  • antecedentes de alergias contra cualquier componente de los alimentos de prueba
  • cualquier enfermedad visible de la piel que pueda confundirse con una reacción de la piel al procedimiento de prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bebida de flavanoles de cacao
flavanoles 320 mg/día
Suplemento dietético: Bebida de flavanoles de cacao
Otros nombres:
  • Cacao alto en flavonoides
Comparador de placebos: Bebida placebo
sin flavonoides
Suplemento dietético: Bebida placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las arrugas de la piel en la semana 24
Periodo de tiempo: línea de base, semana 24
Arrugas faciales en la zona de las patas de gallo medidas como R1-3
línea de base, semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la elasticidad de la piel en la semana 24
Periodo de tiempo: línea de base, semana 24
Elasticidad facial medida como R2, R5, R7
línea de base, semana 24
Cambio desde el inicio en la dosis mínima de eritema en la semana 24
Periodo de tiempo: línea de base, semana 24
línea de base, semana 24
Cambio desde el inicio en la hidratación de la piel en la semana 12
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
Hidratación de la piel medida por Corneometer
línea de base, semana 12
Cambio desde el inicio en el color de la piel en la semana 12
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
Color de la piel medido como índice de eritema e índice de melanina
línea de base, semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • N0000697

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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