Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizioterápia krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

2014. március 14. frissítette: Georgia Miranda Tomich, Hospital Regional Publico do Araguaia

A fizikoterápia hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek funkcionális kapacitására és minőségére

A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a fizioterápia hatását a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek funkcionális kapacitására és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a kvázi-kísérleti vizsgálatot, ismételt intézkedések tervezésével, a fizikoterápia ambulánsában, egy állami kórházban tartották, amely Pará állam (Brazília) déli és délkeleti 15 városát szolgálja ki, és hemodialízis szerkezettel rendelkezik, ambuláns, osztályokon és intenzív osztályokon.

A vizsgálatba való bevonáshoz a betegnek 18 évesnél idősebbnek kell lennie, részt kell vennie a kórház hemodialízis programjában, orvosi rendelvényt kell kapnia a fizikai tevékenység gyakorlásához, és alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot. A jelen tanulmányt a brazil Egészségügyi Minisztérium 196/96. számú Nemzeti Egészségügyi Tanácsának határozatával összhangban végeztük, és a Tocantins Tropical Medicine Foundation Kutatásetikai Bizottsága hagyta jóvá (023/2011. számú jegyzőkönyv).

A fizikai aktivitás gyakorlásának ellenjavallatait kizárási kritériumnak tekintették: közelmúltbeli szívinfarktus; ellenőrizetlen aritmiák; nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás > 200 Hgmm és a diasztolés vérnyomás > 120 Hgmm); instabil angina; súlyos dekompenzált cukorbetegség (a vércukorszint > 300 mg/dl); bal kamra diszfunkció; neurológiai vagy motoros diszfunkció jelenléte, amely akadályozta a fizikai aktivitás protokolljának végrehajtását. További kizárási kritériumok a következők voltak: daganat; terhesség; a kezelés leállítása az első 6 hétben több mint 3 egymást követő kezelésre.

Minden edzés elején, ha a páciensnek olyan tünete volt, amely akadályozta a gyakorlatok elvégzését, azt törölték. A foglalkozás kezdete után a szünet kritériumait vették figyelembe: intenzív fizikai fáradtság, mellkasi fájdalom, szédülés, sápadtság, ájulás, szinkópia előtti állapot, az erőfeszítés intenzitásával aránytalan nehézlégzés, aritmia és hipotenzió vagy hipertóniás válasz. Amikor ezen tünetek bármelyikét észlelték, a beteget átvitték a hemodialízis szolgálatra orvosi értékelésre.

Az adatokat a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20.0 for Windows programban elemeztük, és átlag ± szórásban fejeztük ki. A Wilcoxon tesztet a program elején és a hat hét utáni újraértékelés során kapott értékek átlagainak összehasonlítására használtuk. Minden elemzésben 0,05-ös statisztikai szignifikancia szintet vettek figyelembe.

Kezdetben interjút készítettek a pácienssel, hogy adatokat gyűjtsenek a korábbi és jelenlegi anamnézisről, társbetegségekről, gyógyszerekről, testtartási változásokról, életjelekről. A kezdeti kapcsolatfelvételkor és hat hét elteltével az antropometriai adatokon kívül a következő értékeléseket is elvégeztük a gyakorlati protokoll hatásainak felmérésére:

  • Hatperces sétateszt (6MWT): a funkcionális kapacitás mérése, amelyet az American Thoracic Society ajánlásai alapján végeztünk. Ezt a tesztet már alkalmazták krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél az irodalomban található különböző vizsgálatokban; Reboredo et al. erős korrelációt talált a 6MWT-ben elért távolság és a csúcs oxigénfogyasztás között, ami arra utal, hogy ez a teszt egyszerű és olcsó alternatíva a hemodialízis kezelés alatt álló krónikus vesebetegségben szenvedő betegek funkcionális kapacitásának felmérésére.
  • Ülés-állt teszt: kezdetben az alsó végtagok erejének mérőszámaként írt teszt, jelenleg egyensúlyozó tesztnek is számít, és krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél már validálták.
  • Életminőség értékelése: az általános kérdőívet, a Short-form 36 (SF36) portugálra fordítottuk az életminőség értékelésére. Johansen et al. úgy ítélte meg, hogy az SF36 fizikai összetevője érvényes a hemodializált krónikus vesebetegségben szenvedő betegek fizikai teljesítményének értékelésére. Más szerzők, mint például Bohlke et al. és Arenas et al. ezt a tesztet krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél alkalmazta.

Valamennyi ülésen a következő mérések történtek: testtömeg és vérnyomás, pulzusszám és perifériás oxigénszaturáció mérés előtt, alatt és után. A gyakorlatok a következők voltak: melegítés és nyújtás 5 percen keresztül, majd aerob testmozgás futópadon és/vagy kerékpáron (kb. 30 perc), izomerősítő gyakorlatok (15-20 perc), hűtés és nyújtás (5 perc). Az aerob és az erősítés ideje a páciens tűrőképességétől függően változott. Az ellenállási gyakorlatokat az alsó végtagok főbb izomcsoportjaira végezték. Mindezeket a tevékenységeket a kutatásért felelős gyógytornász felügyelete és irányítása mellett végezték. Az ülés teljes időtartama körülbelül 60 perc volt - 5 perc a páciens napi felmérésére, a hátralévő 55 perc pedig a gyakorlatok között oszlik meg.

Az ellenállási és aerob edzésprogramot alacsony intenzitással és a beteg toleranciájának megfelelően lassú előrehaladással indítottuk. Az aerob gyakorlatoknál az edzés nagyobb hatékonysága érdekében a szakirodalom mérsékelt intenzitást ajánl, amely a maximális pulzusszám 50-70%-ának és a Borg-skála körüli pontszámának felel meg. Ezeket a kritériumokat vettük figyelembe ebben a tanulmányban. A betegeket arra utasították, hogy a lehető legállandóbb sebességet tartsák a futópadon vagy a kerékpár-ergométeren végzett edzés során. Az izomerősítő gyakorlatoknál az ismétlések száma 1-4 10-15 ismétléses sorozat között változott.

A gyakorlatokat hetente háromszor, másodlagos napokon tartották a hemodialízis alkalmakig. A szakirodalom szerint hetente legalább háromszor 45-90 perces, felügyelt gyakorlatokat javasolnak.

A gyakorlatok és mérések elvégzéséhez szükséges felszerelések voltak: vérnyomásmérő készülék, sztetoszkóp, pulzoximéter, futópad, kerékpár-ergometria, szőnyegek, párnák, lingbar, súlyzók, gumiszalagok (Theraband®), lábszárvédők, terápiás labdák, székek, két lépcsős lépcső .

Az adatgyűjtést egyetlen gyógytornász végezte. Az adatgyűjtési időszak lejártát követően a betegek rehabilitációs szolgálatban maradtak a fizikai aktivitás gyakorlása céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettinek.
  • A kórház hemodialízis programjának részévé tenni.
  • Orvosi felírást kapni a fizikai aktivitás gyakorlásához és aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Legutóbbi szívinfarktus.
  • Kontrollálatlan aritmiák.
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás > 200 Hgmm és a diasztolés vérnyomás > 120 Hgmm).
  • Instabil angina.
  • Súlyos dekompenzált cukorbetegség (a vércukorszint > 300 mg/dl).
  • A bal kamra diszfunkciója.
  • Neurológiai vagy motoros diszfunkció jelenléte, amely akadályozta a fizikai aktivitás protokolljának végrehajtását.
  • Tumor.
  • Terhesség.
  • A kezelés leállítása az első 6 hétben több mint 3 egymást követő kezelésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Testmozgás
A testmozgás programja alacsony intenzitással, a beteg tűrőképességének megfelelően lassan haladó rezisztencia és aerob edzés volt. Az aerob gyakorlatok során az edzés nagyobb hatékonysága érdekében a szakirodalom mérsékelt intenzitást ajánl, amely a maximális pulzusszám 50-70%-ának felel meg. A betegeket arra utasították, hogy a lehető legállandóbb sebességet tartsák a futópadon vagy a kerékpár-ergométeren végzett edzés során. Az izomerősítő gyakorlatoknál az ismétlések száma 1-4 10-15 ismétléses sorozat között változott.
Hetente háromszor, hetente háromszor, a hemodialízis kezelésekig, 45-90 perces fizikai gyakorlatokat tartottak gyógytornász felügyelete mellett. Valamennyi ülésen a következő mérések történtek: testtömeg és vérnyomás, pulzusszám és perifériás oxigénszaturáció mérés előtt, alatt és után. A gyakorlatok a következők voltak: melegítés és nyújtás 5 percen keresztül, majd aerob testmozgás futópadon és/vagy kerékpáron (kb. 30 perc), izomerősítő gyakorlatok (15-20 perc), hűtés és nyújtás (5 perc). Az aerob és az erősítés ideje a páciens tűrőképességétől függően változott. Az ellenállási gyakorlatokat az alsó végtagok főbb izomcsoportjaira végezték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizioterápia hatása a hatperces séta teszttel kapott távolságra, mint a funkcionális kapacitás mérésére krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: Hat hét.
A hatperces sétateszt a funkcionális kapacitás mérése, amelyet az American Thoracic Society ajánlásai alapján végeztek. Ezt a tesztet már alkalmazták krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél az irodalomban található különböző vizsgálatokban.
Hat hét.
A fizioterápia hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek funkcionális kapacitásának mérésére ülő-állva teszttel kapott ismétlések számára.
Időkeret: Hat hét.
Az ülve-állva tesztet eredetileg az alsó végtagok erejének méréseként írták le, jelenleg egyensúlyozási tesztnek is tekintik, és krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél már validálták.
Hat hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizioterápia hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek életminőségére.
Időkeret: Hat hét.
A Short-form 36 (SF36) egy általános kérdőív, amelyet portugálra fordítottak az életminőség értékelésére, és már használták hemodializált krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Hat hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georgia M Tomich, Master, Hospital Regional Publico do Araguaia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GMT2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testmozgás.

3
Iratkozz fel