Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

14. března 2014 aktualizováno: Georgia Miranda Tomich, Hospital Regional Publico do Araguaia

Vliv fyzikální terapie na funkční kapacitu a kvalitu pacientů s chronickým onemocněním ledvin

Účelem této studie bylo zhodnotit účinky fyzioterapie založené na cvičení pod dohledem na funkční kapacitu a kvalitu života pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato kvazi-experimentální studie s designem opakovaných opatření se uskutečnila v ambulantní fyzioterapii ve veřejné nemocnici, která obsluhuje 15 měst na jihu a jihovýchodě státu Pará (Brazílie) a má strukturu hemodialýzy, ambulantní, oddělení a jednotky intenzivní péče.

Pro zařazení do studie musí být pacient starší 18 let, musí být součástí hemodialyzačního programu nemocnice, obdržet lékařský předpis na provozování fyzické aktivity a podepsat informovaný souhlas. Tato studie byla provedena v souladu s rezolucí Národní zdravotní rady č. 196/96 brazilského ministerstva zdravotnictví a schválena Etickou komisí pro výzkum Nadace tropické medicíny Tocantins (protokol č. 023/2011).

Kontraindikace fyzické aktivity byly považovány za vylučovací kritéria: nedávný infarkt myokardu; nekontrolované arytmie; nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 200 mmHg a diastolický krevní tlak > 120 mmHg); nestabilní angina pectoris; těžký dekompenzovaný diabetes (glukóza v krvi > 300 mg/dl); dysfunkce levé komory; přítomnost neurologické nebo motorické dysfunkce, která byla překážkou pro implementaci protokolu fyzické aktivity. Další vylučovací kritéria byla: nádor; těhotenství; ukončení léčby během prvních 6 týdnů na více než 3 po sobě jdoucí sezení.

Na začátku každého cvičení, pokud měl pacient nějaké příznaky, které bránily provedení cvičení, bylo cvičení zrušeno. Po začátku sezení byla zvažována kritéria přerušení: příčina intenzivní fyzické únavy, bolesti na hrudi, závratě, bledost, synkopa, presynkopa, dušnost nepřiměřená intenzitě námahy, arytmie a hypotenze nebo hypertenzní reakce. Po zjištění některého z těchto příznaků byl pacient převezen na hemodialyzační službu k lékařskému vyšetření.

Data byla analyzována v programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 20.0 pro Windows a jsou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka. Pro srovnání průměrů hodnot získaných na začátku programu a při přehodnocení po šesti týdnech byl použit Wilcoxonův test. Ve všech analýzách byla uvažována hladina statistické významnosti 0,05.

Nejprve byl proveden rozhovor s pacientem, aby se shromáždila data jako předchozí a současná anamnéza, komorbidity, léky, změny držení těla, vitální funkce. Při prvním kontaktu a po šesti týdnech byla kromě antropometrických údajů provedena následující hodnocení za účelem posouzení účinků cvičebního protokolu:

  • Šestiminutový test chůze (6MWT): měření funkční kapacity, které bylo provedeno podle doporučení American Thoracic Society. Tento test byl již použit u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v různých studiích nalezených v literatuře; Reboredo a kol. zjistili silnou korelaci mezi vzdáleností získanou v 6MWT a špičkovou spotřebou kyslíku, což naznačuje, že tento test je jednoduchou a nenákladnou alternativou pro posouzení funkční kapacity pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří podstupují hemodialyzační léčbu.
  • Test ze sedu do stoje: test původně popisovaný jako měření síly dolní končetiny, v současnosti je také považován za test rovnováhy a již byl ověřen u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
  • Hodnocení kvality života: pro hodnocení kvality života byl použit obecný dotazník Short-form 36 (SF36), přeložený do portugalštiny. Johansen a kol. za to, že fyzická složka SF36 je platná pro hodnocení fyzické výkonnosti u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze. Jiní autoři jako Bohlke et al. a Arenas a kol. použili tento test u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Ve všech sezeních byla provedena následující měření: tělesná hmotnost a krevní tlak, srdeční frekvence a periferní saturace kyslíkem před, během a po sezení. Cvičení byla: zahřívání a protahování po dobu 5 minut, následovalo aerobní fyzické cvičení na běžeckém pásu a/nebo kole (asi 30 minut), cvičení na posílení svalů (15 až 20 minut), chlazení a strečink (5 minut). Doba na aerobní a posilování se lišila podle tolerance pacienta. Odporová cvičení byla provedena pro hlavní svalové skupiny dolních končetin. Všechny tyto činnosti byly prováděny pod dohledem a vedením fyzioterapeuta odpovědného za výzkum. Sezení mělo celkovou délku asi 60 minut – 5 minut na denní hodnocení pacienta a zbývajících 55 minut bylo rozděleno mezi cvičení.

Program odporového a aerobního tréninku byl zahájen s nízkou intenzitou as pomalou progresí dle tolerance pacienta. V aerobním cvičení se pro větší efektivitu tréninku v literatuře doporučuje mírná intenzita, která odpovídá 50 až 70 % maximální tepové frekvence a skóre Borgovy škály kolem. To byla kritéria zvažovaná v této studii. Pacienti byli instruováni, aby udržovali co nejkonstantnější rychlost během cvičení na běžeckém pásu nebo cykloergometru. U cviků na posílení svalů se počet opakování pohyboval od 1 do 4 sérií po 10 až 15 opakováních.

Cvičení se konalo třikrát týdně v ob den před hemodialýzou. Podle literatury se doporučují alespoň tři týdenní sezení po 45 až 90 minutových cvičeních pod dohledem.

Vybavení pro provádění cvičení a vyhodnocování byly přístroje na měření krevního tlaku, stetoskop, pulzní oxymetr, běžecký pás, cykloergometrie, podložky, polštáře, lingbar, činky, gumičky (Theraband ®), chrániče holení, terapeutické míče, židle, dvoustupňové schody .

Sběr dat prováděl pouze jeden fyzioterapeut. Po skončení období sběru dat zůstali pacienti v rehabilitační službě, aby pokračovali v provozování pohybové aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let.
  • Aby se stal součástí hemodialyzačního programu nemocnice.
  • Obdržet lékařský předpis na provozování fyzické aktivity a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nedávný infarkt myokardu.
  • Nekontrolované arytmie.
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 200 mmHg a diastolický krevní tlak > 120 mmHg).
  • Nestabilní angina pectoris.
  • Těžký dekompenzovaný diabetes (glukóza v krvi > 300 mg/dl).
  • Dysfunkce levé komory.
  • Přítomnost neurologické nebo motorické dysfunkce, která byla překážkou pro implementaci protokolu fyzické aktivity.
  • Nádor.
  • Těhotenství.
  • Ukončení léčby během prvních 6 týdnů na více než 3 po sobě jdoucí sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tělesné cvičení
Programem fyzického cvičení byl odporový a aerobní trénink, zahajovaný v nízké intenzitě as pomalým progresem dle tolerance pacienta. U aerobního cvičení se pro větší efektivitu tréninku v literatuře doporučuje mírná intenzita, která odpovídá 50 až 70 % maximální tepové frekvence. Pacienti byli instruováni, aby udržovali co nejkonstantnější rychlost během cvičení na běžeckém pásu nebo cykloergometru. U cviků na posílení svalů se počet opakování pohyboval od 1 do 4 sérií po 10 až 15 opakováních.
Fyzická cvičení se konala třikrát týdně každý druhý den až po hemodialýzu v délce 45 až 90 minut pod dohledem fyzioterapeuta. Ve všech sezeních byla provedena následující měření: tělesná hmotnost a krevní tlak, srdeční frekvence a periferní saturace kyslíkem před, během a po sezení. Cvičení byla: zahřívání a protahování po dobu 5 minut, následovalo aerobní fyzické cvičení na běžeckém pásu a/nebo kole (asi 30 minut), cvičení na posílení svalů (15 až 20 minut), chlazení a strečink (5 minut). Doba na aerobní a posilování se lišila podle tolerance pacienta. Odporová cvičení byla provedena pro hlavní svalové skupiny dolních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv fyzioterapie na vzdálenost získanou šestiminutovým testem chůze jako měření funkční kapacity u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Časové okno: Šest týdnů.
Šestiminutový test chůze je měřením funkční kapacity, které bylo provedeno podle doporučení American Thoracic Society. Tento test byl již použit u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v různých studiích nalezených v literatuře.
Šest týdnů.
Vliv fyzioterapie na počet opakování získaný testem sed-to-stoj jako měření funkční kapacity u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Časové okno: Šest týdnů.
Test sed-to-stoj je test původně popisovaný jako měření síly dolní končetiny, v současnosti je považován také za test rovnováhy a byl již ověřen u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Šest týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv fyzioterapie na kvalitu života pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Časové okno: Šest týdnů.
Short-form 36 (SF36) je generický dotazník přeložený do portugalštiny, který byl použit pro hodnocení kvality života a již se používá u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze.
Šest týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georgia M Tomich, Master, Hospital Regional Publico do Araguaia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

28. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesné cvičení.

3
Předplatit