A jóga légzés megváltoztatja a nyál komponenseit

A. KONKRÉT CÉLOK

SA1: Szerezzen előzetes becslést arról, hogy egy strukturált kántálás milyen mértékben serkenti a nyálkiválasztást, amely számszerűsíthető mennyiségű NGF-et tartalmaz egészséges alanyokban.

SA2: Készítsen előzetes becslést arról, hogy egy strukturált légzőgyakorlat milyen mértékben serkenti a nyálkiválasztást, amely számszerűsíthető mennyiségű NGF-et tartalmaz egészséges alanyokban.

B. HÁTTÉR ÉS JELENTŐSÉG HÁTTÉR Neurodegeneratív betegségek A neurodegeneratív betegségek, mint például az Alzheimer-kór világszerte jelentős egészségügyi probléma. Az Egyesült Államokban az AD a hatodik vezető halálok. Mind genetikai, mind nem genetikai tényezők hozzájárulnak az AD kialakulásához. Az AD-ben szenvedő egyének támogatást igényelnek a gyógyszerektől, a segédeszközöktől és a személyes gondoskodástól kezdve, ami óriási érzelmi és anyagi terhet jelent. Az AD molekuláris szinten jelentős változásokkal jár, amelyek végül sejt-, szövet-, szerv- és szisztémás diszfunkcióhoz vezetnek. Ezért a sejtfunkciókat megváltoztató molekuláris terápia az AD kezelésének fő klinikai lehetősége. Például az NGF, egy trofikus faktor, amely részt vesz a perifériás idegrendszer és a központi idegrendszer kolinerg neuronjainak fejlődésében, fenntartásában és túlélésében, jelentős csökkenést mutat az AD alanyok számában. Az NGF csökkenése a kognitív funkciók jelentős csökkenését okozza. Ezért az NGF beadását életképes klinikai lehetőségként követik AD alanyok számára. Ezeken a terápiás lehetőségeken kívül a nem gyógyszeres kezelési módokat, például a meditációt és a jógát az AD kezelésének alternatív megközelítéseiként tekintették. Az ilyen gyakorlatok és életmódok mélyen gyökereznek több ősi kultúrában. Ez a projekt az ősi tamil kultúrából származó két életmódbeli egészségügyi gyakorlaton alapul.

NGF Az idegi növekedési faktor (NGF) egy neurotróf fehérje (MW=13 kDa). Az NGF-et minden szövet/szerv termel, amelyet szenzoros afferensek és/vagy szimpatikus efferensek beidegznek, valamint a központi (CNS) és a perifériás (PNS) idegrendszer és az immunsejtek. Az NGF fontos a kolinerg neuronok funkcionális integritásához a központi idegrendszerben, valamint a neuronok fejlődéséhez és funkcionális integritásához a PNS-ben. Az NGF az immunrendszer és a hám eredetű sejtek túlélési, differenciálódási és trofikus faktora. A nyálmirigyek (submandibularis/submaxilláris) nagy mennyiségű NGF-et termelnek emberben és egerekben. Az egér submaxilláris mirigyeiből előállított NGF-et számos klinikai vizsgálatban használják. A központi idegrendszerben az NGF a kéregben, a hippocampusban és az agyalapi mirigyben termelődik; és más területeken is, beleértve a bazális ganglionokat, a thalamust, a gerincvelőt és a retinát. Az NGF a TrkA receptorához kötődik, és aktiválja a mitogén MAPK, PI3K/Akt és PLC-gamma útvonalakat a sejtnövekedés, a differenciálódás és a túlélés közvetítése érdekében. Az NGF által közvetített túlélés fontos a bazális előagy komplex (BFC) kolinerg neuronjai számára. Ezek a neuronok hozzájárulnak a tudathoz, a memóriához, a figyelemhez és az izgalomhoz. A BFC neuronok erősen érintettek az olyan neurodegeneratív betegségekben, mint az AD. Az NGF megvédi a BFC neuronokat kísérleti traumamodellekben és az életkorral összefüggő kolinerg hanyatlásban. Az NGF több rendszerben kifejtett pozitív hatása miatt az NGF, mint gyógyszer kifejlesztését aktívan folytatják neurodegeneráció, immunrendszeri zavarok, krónikus gyulladások és autoimmun betegségek kezelésére. Az NGF-fel végzett klinikai vizsgálatok azonban egészen a közelmúltig nem jártak sikerrel a hiperalgézia miatt. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a génterápia, az NGF nazális és okuláris beadási módjai hatékonyak, és sokkal kevesebb nociceptív mellékhatással jár. Ezenkívül az NGF-terápia új irányának tekintik azt a közelmúltbeli felfedezést, amely szerint az NGF kémiai módosítása csökkenti a fájdalmat. A MUSC-ben folyamatban van egy II. fázisú klinikai vizsgálat, amely az adeno-asszociált vírus által közvetített NGF-expresszió jótékony hatásait értékeli az agy kolinerg neuronjaiban.

Az NGF-et a beidegző neuronok veszik fel a célszervekből, és retrográd axontranszporttal szállítják az axontestbe. A kutatók kvantumponttal jelölt NGF-et használtak annak kimutatására, hogy minden NGF dimer egyedi endoszómákba csomagolódik a retrográd transzport során. NGF-jelek retrográd axonális transzportja a perifériás szimpatikus és szenzoros neuronok, valamint a bazális előagyi kolinerg neuronok túléléséhez, differenciálásához és fenntartásához. A botulinum toxin retrográd úton jut el a központi idegsejtekhez. Ezenkívül a közelmúltban megerősítették, hogy a botulinum A és E neurotoxinok az idegrendszer távolabbi helyeit a motoros neuronokon keresztül történő retrográd hosszú távú transzporttal érik el, és felvetették, hogy ez a mechanizmus általános lehet más neurotróf faktorok terjedésében is. Ez magyarázatot adhat arra, hogy az NGF intranazális alkalmazását miért tartják hatékonynak az NGF-terápiában. Ezenkívül a nitroglicerin és más pszichoaktív szerek alkalmazására a nyelv alatti felszívódási utat, amely megkerüli a gasztrointesztinális utat, alkalmazzák. Így az az indokunk, hogy a nyálmirigyek által termelt NGF-et 1) a beidegző szenzoros és motoros neuronok veszik fel a retrográd axonális transzporthoz a sejttestbe és a transzcitózishoz, hogy elérjék a központi idegsejteket, és 2) a szublingvális felszívódási út a véráramba. más disztális célszervekhez való eljutás jól illeszkedik a neuromodulátorok számára kialakított termelési és transzport mechanizmusok elméleti keretei közé. Itt hangsúlyozni kell, hogy ez a javaslat az első kísérlet az NGF non-invazív módszerekkel történő stimulálására.

Kántálás A kántálás és az éneklés az emberi történelem két ősi kulturális gyakorlata. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy ez a két gyakorlat szabályozhatja a légzést. Az Om hangszimbólum (2. ábra) a boldog élet egybetűs kulcsa. Az om jól ismert előtag számos éneklésben a keleti vallásokban. Úgy gondolják, hogy az Om éneklése a fizikai és érzelmi jóléthez kapcsolódik. Az Om éneklése növeli a bőr perifériás érellenállását, ami a fokozott mentális éberség jele még fiziológiailag ellazult állapotban is. Az Alzheimer-kórban szenvedők körülbelül 40%-ánál hiányzik a középső látencia hallási kiváltott potenciál (MLAEP). Kimutatták, hogy az Om kántálása javítja az MLAEP-et normál alanyokban a kántálás után, ami arra utal, hogy hasonló hatás figyelhető meg az AD alanyokban. A vagus idegstimuláció (VNS) előnyös volt AD alanyokban, mivel javítja a kognitív funkciókat. A VNS elektromos pulzálása a limbikus agyi régiók deaktiválását mutatta. Az Om éneklése a limbikus agyi régiók, az amygdala, a hippocampus, a gyrus parahippocampus, az insula, az orbitofrontális és az elülső cinguláris kéreg és a thalamus hasonló deaktiválását is okozta. Az Om kántálásának neurofiziológiai hatásai a vagus idegek aurikuláris ágain keresztül közvetíthetők. Nem érthető azonban, hogy specifikus molekuláris változások következnek-e be az Om kántálás után a neurotróf faktorok, például az NGF tekintetében.

Légzőgyakorlat A légzőtorna a légzés szabályozásának aktív módja. Normál felnőtt emberben a légzés gyakorisága 15-ször percenként. Ez a gyakoriság az életkorral és a fiziológiai állapottal változik. Szívelégtelenségben szenvedőknél Bernardi és munkatársai kimutatták, hogy a légzés lassítása előnyös. Az olyan gyakorlatok, mint a jóga, a kántálás és a légzőgyakorlat, szabályozzák a légzést és a kognitív funkciókat. Az egyik ősi szöveg, amely a légzőgyakorlat előnyeire utal, a Thirumanthiram, amelyet a tamil bölcs, Thirumoolar írt, amelynek szövegei az egészséggel és a hosszú élettartammal kapcsolatos gyakorlatokról ismertek. Úgy gondolják, hogy a légzőgyakorlat az ischaemiás előkondicionálás eszközeként oxigenizációs és oxigénmentes állapotokat idéz elő. A távoli ischaemiás előkondicionálás, azaz rövid ideig tartó iszkémia előidézése egy távoli szervben védelmet nyújt egy későbbi ischaemiás inzultus ellen. A lélegzetvisszatartás növeli a vagus tónusát, fokozza a paraszimpatikus dominanciát és csökkenti a szimpatikus váladék mennyiségét. A szabályozott légzés a hasi/rekeszizom légzésének túlsúlyához vezet. Így a légzőgyakorlat potenciális módja lehet az ischaemiás előkondicionálás kiváltásának az idegsejtekben. Az agyban és a szívben ismert, hogy az ischaemiás előkondicionálás előnyös a jövőbeni nagyobb ischaemiás események megelőzésében, mivel sejttúlélési jeleket hoz létre. Érdekes módon az NGF egy sejttúlélést jelző molekula. Ezért elképzelhető, hogy a légzőgyakorlat az NGF hatására sejttúlélést indukál a központi és perifériás idegrendszer sejtjeiben.

A nyál mint biomarker Egy normális ember körülbelül 0,75-1,5 liter nyálat termel naponta. A nyál számos biológiailag aktív molekulát tartalmaz, beleértve a humán és orális mikrobiális eredetű fehérjéket, peptideket, mRNS-t, DNS-t és miRNS-t. A nyálkiválasztás szabályozza az emésztő-, ideg-, immun- és légzőrendszert. Például 1) az idegi növekedési faktor (NGF), a P-anyag és a kalcitonin-génhez kapcsolódó peptid (CGRP) a nyálban választódik ki krónikus migrénre adott válaszként, és 2) az Opiorphin, egy erős antinociceptív szer, a nyálban expresszálódik. A nyálproteomikus és mRNS-profilozás jelentős különbségeket azonosított a kontroll és a rákos alanyok között. Ezek a vizsgálatok azt mutatják, hogy a nyál biomarkerek forrásaként szolgál számos kóros állapot, köztük az AD diagnózisában és prognózisában.

JELENTŐSÉG A neurodegeneratív betegségek, mint például az AD, jelentős globális egészségügyi problémát jelentenek. A nem gyógyszeres és nem invazív gyakorlatok megváltoztathatják a neurológiai funkciókat normál és patológiás körülmények között. A neurotróf faktorok nyálszekréciója azt jelzi, hogy a nyál potenciális forrása és biomarkere lehet a neurotróf faktoroknak. Ezért a nyál NGF becslése az AD diagnózisának és prognózisának eszköze lehet. Az ókori tamil kultúra megőrizte az egészséges pszichológiai és fiziológiai állapot fenntartását szolgáló gyakorlatokat. A kántálás és a légzőtorna köztudottan elősegíti a nyálkiválasztást. Nem teljesen ismert azonban, hogy az ilyen gyakorlatok neurológiai tényezők expresszióját váltják-e ki a nyálban. Célunk a nyál NGF-jének számszerűsítése normál emberi alanyoknál a kántálás és a légzőgyakorlat hatására. Ez egy eddig be nem jelentett összefüggést hoz létre az NGF nyálban történő szekréciójának nyelvi tapintási és légzési jelei, valamint annak az idegrendszerre gyakorolt ​​hatása között. Projektünk számszerűsíti az NGF neurotróf faktor jelöltet a nyálban a bazális edzés során, edzés közben és után. A jövőbeni vizsgálatok során proteomikai, peptides és genomikus megközelítéseket fogunk alkalmazni más neurotróf faktorok azonosítására, amelyeket ezek a gyakorlatok szabályoznak a nyálban. Eredményeink új paradigmát vezetnek be az AD és más neurodegeneratív betegségekben szenvedő/hajlamos egyének kezelésében és gondozásában.

Klinikai és transzlációs hatás: Tekintettel arra, hogy az AD, az öregedés és más neurodegeneratív rendellenességek a neurotróf faktorok csökkenésével járnak (pl. NGF), és hogy az NGF-et aktívan használják gyógyszerként a klinikai vizsgálatok során, eredményeink szerint az NGF in situ stimulálható egyszerű, nem invazív etnikai gyakorlatokkal, erős klinikai alkalmazása lesz. A genomikai és proteomikai megközelítéseket alkalmazó jövőbeni vizsgálatok további neurotróf faktorokat azonosítanak majd a nyálban, amelyek potenciálisan gyógyszercélpontok lehetnek az AD és más neurodegeneratív betegségek kezelésében.

C. ELŐTANULMÁNYOK Nincsenek. D. A KUTATÁS TERVEZÉSE ÉS MÓDSZEREI Humán alanyok

Összesen 20 önkéntes (férfi vagy nő), 18 év felettiek vesznek részt a vizsgálatban. Az alábbiakban felsoroljuk a kizárási feltételeket:

• légzési problémák (orrlyukon keresztül történő légzés képtelensége, krónikus hörghurut, tüdőtágulás és asztma)
• beszédproblémák, amelyek megakadályoznák a kántálást
• képtelenség meghallgatni és követni a gyakorlati utasításokat
• szinusz torlódás
• Sjögren-szindróma
• krónikus szájszárazság gyógyszeres kezelés vagy más állapot miatt
• antikolinerg gyógyszerek alkalmazása A vizsgálat teljes körű leírását követően minden alany tájékozott beleegyezését kéri.

Humán alanyok toborzása Miután megkaptuk az IRB jóváhagyását, 20 alanyt toborozunk, akik ehhez a tanulmányhoz szükségesek úgy, hogy hirdetést teszünk fel a MUSC liftekben és a közeli jógaközpontokban. Az érdeklődők felveszik a kapcsolatot a PI-vel a megadott telefonszámon. A tantárgyak alkalmasságát a PI értékeli a kérdőívben megadott kérdések alapján. A PI és a résztvevő megállapodik az időpontban. A résztvevő a PI laboratóriumába érkezik a Strom Thurmond épületbe (STB, 222-es szoba). Ez a tárgyalóterem ugyanazon az emeleten található, mint a PI kutatólaboratóriuma. Ezt a helyiséget a csendes légkör miatt választottuk, anélkül, hogy a többi laborszemélyzet zavarta volna a protokoll alatt. Ezt a helyiséget a Gazes Cardiac Research Institute laborvezetője foglalja le, és a PI szabadon hozzáférhető. Érkezéskor a PI elmagyarázza az alanynak a vizsgálatot, és a beleegyező űrlap segítségével megszerzi a hozzájárulását. A PI aláírja és dátummal látja el a beleegyezési űrlapot, és egy példányt átad a résztvevőnek. Az alany ezután kitölti a kérdőívet, hogy megerősítse alkalmasságát.

A beiratkozott és beleegyező alanyokat véletlenszerűen besorolják a 2 feltétel egyikére (a „Kántolás/légzés” (CB) kar, illetve a „Vezérlő” kar). A véletlenszerűsítést egy biostatisztikussal együttműködve, rétegzett módon (azaz nemek szerint) végzik el, hogy biztosítsák a nemek egyenlő eloszlását a 2 kísérleti csoportban (CB vs. kontroll). A biostatisztikus a vizsgálati azonosító számot és a véletlenszerű csoportbeosztást (pl. CB vs. Control). Minden borítékot csak a tanulmányi jogosultság megállapítása és a hozzájárulás megszerzése után lehet kinyitni.

A gyakorlatok és a mintagyűjtés előtt a PI minden tantárgyat megtanít a kántálás és a légzőgyakorlat végrehajtására. Minden alany egyénileg fog tesztelni a mintagyűjtés egyszerűsége és a kutatóktól eltérő személyek jelenlétében bekövetkező változások elkerülése érdekében.

Kántálás, légzőgyakorlat és mintagyűjtés Az alanyok bevezetőt kapnak a kántálásba és a légzőgyakorlatba. Kántálás/jóga/légzésgyakorlóként a PI biztosítja ezt a képzést, amelynek elsajátítása nem tarthat tovább 5 percnél. A teljes nyálminták gyűjtésének tervét a 3. ábra mutatja be. A nyálmintákat egyszer a protokoll kezdetén (0. időpont) veszik, miközben az alanyok ülnek. A nyál természetesen felgyülemlik a szájüregben, és a résztvevő a fedővel ellátott mintacsőbe (5 ml-es űrtartalommal) üríti ki.

Om éneklése (C):

Az alanyok ezután az Om-t éneklik a következőképpen:

1. Éles mély belégzés az orrlyukon keresztül
2. Lassú kilégzés a szájon keresztül, miközben az Om-t énekli. Ennél a lépésnél az alanyok lassú és teljes kilégzést végeznek.

Ezt a két lépést folyamatosan ismételjük 10 percig csukott szemmel.

Légzési gyakorlat (BE):

A kántálást követően az alanyok a következőképpen hajtják végre a légzőgyakorlatot, a PI utasításai szerint a Thirumanthiram alapján:

1. Ellenőrizze, hogy a két orrlyuk közül melyik mutat szabad levegőáramlást. A magyarázat kedvéért a szabad levegőáramlással rendelkező orrlyukat 1. orrlyukként, a másikat pedig 2. orrlyukként kezeljük.
2. Zárja be a 2. orrlyukat, és lélegezzen be egy éles mély lélegzetet az 1. orrlyukon keresztül, majd zárja be mindkét orrlyukat, hogy a belélegzett levegő ne távozzon el. A levegő sem távozhat a szájon keresztül. Ennek az inhalációs lépésnek körülbelül 4 másodpercig kell tartania.
3. Tartsa vissza a lélegzetet ebben a helyzetben körülbelül 16 másodpercig.
4. Nyissa ki a 2. orrlyukat, és lélegezzen ki körülbelül 8 másodpercig. Teljes kilégzés szükséges. A has lassan behajlik, ahogy az alany kilélegzik. Ez normális és bátorított. A levegő nem szivároghat az 1-es orrlyukon vagy a szájon keresztül.
5. Folytassák az a) lépéssel. A gyakorlat során, ha a szájüregben felhalmozódik a nyál, az alany lenyelheti azt a kilégzési lépés végén (d lépés). Az alanyok 10 percig légzőgyakorlatot végeznek. A nyálmintákat 5 és 10 perces légzőgyakorlat után gyűjtik a BE-1, BE-2 jelzésű csövekben. Így minden egyén a következő öt nyálmintát adja: + (0. idő), Om kántálás (C-1 és C2) és légzőgyakorlat (BE-1 és BE-2).

Kontroll csoport A kontrollcsoport esetében az alanyok annyi ideig ülnek csendben, mint a CB csoport. A nyálmintákat ugyanabban az időpontban (5 perces időközönként, 20 percig) gyűjtik, mint a CB csoportot.

A teljes protokoll hozzávetőleges teljes ideje a következő lesz:

Bevezetés és kérdőív - 10 perc Utasítás kántáláshoz, légzőgyakorlat (CB csoport) vagy csendben ülve (kontroll csoport) és nyálminta vétel - 10 perc (CB csoport) vagy 5 perc (kontroll csoport) Alapminta gyűjtés - 1 perc Om Chanting - 10 perc Légzőgyakorlat - 10 perc Bármilyen egyéb kérdés a vizsgálati alany részéről - 2-3 perc Egy alanyra vonatkozó időpontok teljes ideje = kb. 45 perc (CB csoport) 40 perc (Kontroll csoport) A vizsgálatban résztvevők idejéért és az esetleges kellemetlenségekért pénzbeli kompenzáció szolgáltatva lesz.

A minták feldolgozása Helyezze az összegyűjtött nyálmintákat jégre. Steril technikák alkalmazásával vigye át a nyálat centrifugacsövekbe, miközben méri az egyes minták mennyiségét. Az egyes mintákból a kísérlet egyes lépéseiben gyűjtött minták száma változhat. Az egyes csövekből származó mintákat külön kezelje, anélkül, hogy a mintákat összevonná. Számítsa ki a nyál teljes mennyiségét normál nyugalmi fázisban, kántálás közben és légzőgyakorlat közben. Tárolja a mintákat -80 °C-on az elemzésig. Az adatelemzés után a mintákat eldobjuk.

Enzimhez kötött immunoassay Mérje meg az NGF szintjét az egyes mintákban enzimhez kötött immunoassay segítségével, kereskedelmi készletek felhasználásával, a gyártó utasításai szerint (Promega). Az ELISA-kísérlet elvégzéséhez szükséges összes reagens megtalálható a készletben. További reagensek, ha vannak, és az ELISA-olvasó az STB 511-es szobájában található PI rendelkezésére állnak.

Adatkezelés A résztvevőktől a PI által gyűjtött összes vizsgálati adat egy REDCap adatbázisba kerül, amelyet a projekt biostatisztikusának segítségével fejlesztettek ki. A REDCap (Research Electronic Data Capture) egy szoftver eszközkészlet és munkafolyamat-módszertan a MUSC kutatói számára elérhető kutatási és klinikai vizsgálati adatok elektronikus gyűjtésére és kezelésére. Az iteratív fejlesztési és tesztelési folyamat eredménye egy jól megtervezett adatgyűjtési stratégia az egyes vizsgálatokhoz, amely megkönnyíti az adatbevitelt, a szerkesztési ellenőrzéseket és az esetleges statisztikai elemzést. Az alapul szolgáló adatbázis a MUSC Data Centerben található, és a rendszert bejelentkezés és Secure Sockets Layer (SSL) titkosítás védi.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzés egy biostatisztikus irányítása alatt történik, aki együttműködött a PI-vel a tanulmány kidolgozásában. Kezdetben leíró statisztikát használnak a vizsgálatban résztvevők demográfiai jellemzésére, minden releváns klinikai jellemzőre, valamint az NGF-mérésekre az alapvonalon és az idő függvényében. A demográfiai és egyéb alapváltozók csoportbeli különbségeit t-próbákkal, chi-négyzet-tesztekkel és Fisher-féle egzakt tesztekkel vizsgáljuk meg. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy előzetes bizonyítékokat szerezzen ezeknek a gyakorlatoknak (kántálás és/vagy légzés vs. nyugalmi kontroll) hatékonyságáról a nyál NGF stimulálására; mint ilyen, formális hipotézisvizsgálatra nem kerül sor. Ehelyett általános lineáris vegyes modelleket (GLMM) használnak a csoportok időbeli különbségeinek becsléséhez (és azok megfelelő 95%-os konfidencia intervallumához) az NGF-szintekhez képest. A GLMM-ek ideálisak az alanyok közötti és azokon belüli variabilitást magában foglaló elemzésekhez, és különösen hasznosak az olyan ismételt mérési vizsgálatokhoz, mint amilyeneket ebben a javasolt tanulmányban is használtak. Mivel az életkorról úgy gondolják, hogy befolyásolja az NGF-et, az életkor minden modellben kovariánsként szerepel. Figyelembe kell venni az idő lineáris, másodfokú és köbös hatásait. Különböző típusú hibakovariancia-struktúrákat vizsgálunk meg, és az Akaike Information Criterion értékeket használjuk a legmegfelelőbb GLMM kiválasztásához. A GLMM használata lehetővé teszi számunkra, hogy jellemezzük az NGF mérések tipikus pályáját az idő múlásával mindkét kísérleti körülmény között, és lehetőséget ad a kántálás és a légzőgyakorlatok összehasonlítására a CB csoporton belül. Az ilyen típusú statisztikai modellezés eredményei értékesek lesznek a (külső finanszírozású) jövőbeli, nagyobb és határozottabb tanulmányok tervezéséhez.

A minta mérete Indokolás Mivel nem kerül sor formális hipotézisvizsgálatra, a statisztikai erő nem releváns e javaslat szempontjából; így a mintanagyság indoklása a becslési folyamataink pontosságán, valamint a vizsgálati alanyok felvételével, megfigyelésével, mérésével, valamint a laboratóriumi vizsgálatok lehető leghatékonyabb lefolytatásával kapcsolatos tanulási tapasztalatokon alapul. Ha minden kísérleti csoportban n=10 alany van (összesen n=20 alany), lehetővé teszi számunkra, hogy előzetes becsléseket készítsünk az NGF-mérésekről az egyes csoportokban. A csoportonkénti n=10 alany esetén a csoportátlagbecslések körüli 95%-os konfidenciaintervallumok ~0,6 szórást terjesztenek mindkét irányba, és a 95%-os konfidenciaintervallumok az átlagos csoportkülönbség-becslések körül ~0,9 szórást tesznek ki mindkét irányba. Ha csoportonként n=10, akkor jobban megértjük az alanyok véletlenszerű besorolási hajlandóságát az ilyen típusú kiegészítő és alternatív gyógyászatban végzett vizsgálatokban, valamint a kántálás és a légzőgyakorlatok végrehajtásához kapcsolódó legjobb technikákat.

E. AZ EMBERI TÉMÁK VÉDELME

1. Az alanyokat fenyegető kockázatok Ebben a vizsgálatban 20 olyan férfi és nő vesz részt, akik 18 év felettiek. Ez a protokoll egyszeri látogatásból, egy-egy ülésből áll az egyes résztvevők számára. Ezek a gyakorlatok nem jelentenek semmilyen fizikai, pszichológiai, szociális kockázatot a résztvevők számára. A titoktartás megsértése lehet az egyik lehetséges kockázat, mivel a kérdőív az alanyok egészségügyi adatait gyűjti össze. A résztvevők kissé kényelmetlenül érezhetik magukat, ha egy másik személy jelenlétében köpnek vagy nyálaznak. Előfordulhat, hogy a résztvevő úgy érzi, hogy nem ismeri a gyakorlatokat előre, vagy úgy érezheti, hogy nem tudja maradéktalanul betartani a gyakorlati utasításokat.

   Kockázatok elleni védelem Az oktató igyekszik megbizonyosodni arról, hogy az alanyok jól és kényelmesen érzik magukat. A vizsgálat során összegyűjtött összes információt bizalmasan kezeljük, és a fent leírtak szerint biztonságos szervereken tároljuk. A jelen tanulmányban készült papírmunkák potenciális személyes adatokat tartalmaznak. Ezeket a dokumentumokat a PI-hez tartozó zárt szekrényben tárolják, amely a MUSC STB 625-ös helyiségében található. A résztvevőket minden dokumentumban, adatban és nyálmintában egy azonosító szám azonosítja. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés a kapcsolat a résztvevő azonosító száma és neve között. Az összegyűjtött nyálmintákat -80 fokos fagyasztószekrényben, zárral rögzítjük az STB 213-as helyiségében, és az adatelemzés után azonnal eldobjuk. A légzőgyakorlatok és a kántálás enyhe gyakorlatok, és nem jelentenek semmilyen egészségügyi kockázatot a résztvevők számára. A vizsgálatban részt vevőkkel nem vesszük fel a kapcsolatot újabb vizsgálat céljából.

2. Lehetséges egészségügyi előnyök az alanyok számára A jóga légzés különösen és általában a jóga jó gyakorlatok az egészséges élethez. Számos tanulmány kimutatta, hogy a jógikus légzés csökkenti a stresszt és javítja az életminőséget több betegcsoportban és egyébként egészséges egyénekben is. A vizsgálat végén a Kántálás/Légzésgyakorlat csoport alanyai fizikailag és pszichológiailag jobban érezték magukat a neurotróf hatások miatt. Ezek az alanyok végül új technikákat sajátítanak el egy másik kultúrából (kultúrákon átívelő tapasztalatok) a légzés szabályozására, amelyeket tetszés szerint naponta gyakorolhatnak, mivel a folyamatos gyakorlás hosszú távon előnyös lehet számukra.