Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yogisk vejrtrækning ændrer spytkomponenter

7. april 2014 opdateret af: Sundaravadivel Balasubramanian, Medical University of South Carolina

Induktion af spytneuromodulatorer ved sang og vejrtrækningsøvelser

Vores mål er at analysere to gamle tamilske praksisser (sang og åndedrætsøvelser), hvis de er i stand til at stimulere spyt, der indeholder stoffer, der kan være gavnlige for nervesystemet. Vores studiefag vil udføre tamilsk sang og tamilsk vejrtrækningsøvelse. Der vil blive opsamlet spyt før, under og efter øvelserne. Vi vil kvantificere de specifikke proteiner i disse spytprøver. Resultaterne vil gavne yderligere undersøgelser i forskellige patientpopulationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

A. SPECIFIKKE MÅL

SA1: Få et foreløbigt skøn over, i hvilket omfang en struktureret sangøvelse stimulerer spytsekretion, der indeholder kvantificerbare mængder af NGF hos raske forsøgspersoner.

SA2: Indhent et foreløbigt skøn over, i hvilket omfang en struktureret vejrtrækningsøvelse stimulerer spytsekretion, der indeholder kvantificerbare mængder af NGF hos raske forsøgspersoner.

B. BAGGRUND OG BETYDNING BAGGRUND Neurodegenerative sygdomme Neurodegenerative sygdomme, såsom Alzheimers sygdom, er et stort sundhedsproblem globalt. I USA er AD den sjette hyppigste dødsårsag. Både genetiske og ikke-genetiske faktorer bidrager til udviklingen af ​​AD. Personer, der er ramt af AD, har brug for støtte lige fra medicin, hjælpemidler og personlig pleje, der udgør en enorm følelsesmæssig og økonomisk byrde. AD er forbundet med betydelige ændringer på molekylært niveau, der til sidst oversættes til cellulær, væv, organ og systemisk dysfunktion. Derfor har molekylær terapi, der ændrer cellefunktioner, været en vigtig klinisk mulighed for behandling af AD. For eksempel viser NGF, en trofisk faktor involveret i udviklingen, vedligeholdelsen og overlevelsen af ​​det perifere nervesystem og de cholinerge neuroner i centralnervesystemet, signifikant reduktion i AD-patienter. Reduktionen i NGF forårsager betydeligt fald i kognitive funktioner. Derfor følges administration af NGF som en levedygtig klinisk mulighed for AD-personer. Ud over disse terapeutiske muligheder er ikke-farmakologiske behandlingsformer som meditation og yoga blevet betragtet som alternative tilgange til at behandle AD. Sådanne praksisser og livsstile er dybt forankret i adskillige gamle kulturer. Dette projekt er baseret på to livsstils-sundhedspraksis fra den gamle tamilske kultur.

NGF nervevækstfaktor (NGF) er et neurotrofisk protein (MW=13 kDa). NGF produceres af hvert væv/organ, der er innerveret af sensoriske afferenter og/eller sympatiske efferenter, såvel som af det centrale (CNS) og perifere (PNS) nervesystem og immunceller. NGF er vigtig for den funktionelle integritet af cholinerge neuroner i CNS og for udviklingen og den funktionelle integritet af neuroner i PNS. NGF er en overlevelses-, differentierings- og trofisk faktor for celler i immunsystemet og epiteloprindelse. Spytkirtler (submandibulære/submaxillære) producerer en stor mængde NGF hos mennesker og hos mus. NGF produceret fra muse submaxillære kirtler bruges i flere kliniske forsøg. I CNS produceres NGF i cortex, hippocampus og i hypofysen; og også i andre områder, herunder de basale ganglier, thalamus, rygmarven og i nethinden. NGF binder til dets receptor TrkA og aktiverer de mitogene MAPK-, PI3K/Akt- og PLC-gamma-veje for at mediere cellevækst, -differentiering og overlevelse. NGF-medieret overlevelse er vigtig for de kolinerge neuroner i forhjernekomplekset (BFC). Disse neuroner bidrager til bevidsthed, hukommelse, opmærksomhed og ophidselse. BFC-neuroner er stærkt påvirket i neurodegenerative sygdomme som AD. NGF beskytter BFC-neuroner i eksperimentelle traumemodeller og i aldersassocieret kolinerg tilbagegang. På grund af de positive virkninger af NGF i flere systemer, er udviklingen af ​​NGF som et lægemiddel aktivt forfulgt til behandling af neurodegeneration, immun dysregulering, kronisk inflammation og autoimmune sygdomme. Indtil for nylig har kliniske forsøg med NGF dog været uden stor succes på grund af hyperalgesi. Nylige undersøgelser viser, at genterapi, næse- og øjenveje for NGF-administration er effektive med meget mindre nociceptive bivirkninger. Desuden betragtes et nyligt fund om, at kemisk modifikation af NGF reducerer smerte, som en ny retning i NGF-terapi. Et fase II klinisk forsøg, der vurderer de gavnlige virkninger af en adeno-associeret virus-medieret ekspression af NGF i de kolinerge neuroner i hjernen, er i gang på MUSC, der involverer co-investigator af dette projekt Dr. Jacobo Mintzer.

NGF optages fra målorganerne af de innerverende neuroner og transporteres til den aksonale krop ved retrograd aksonal transport. Forskere har brugt kvantepunktmærket NGF til at vise, at hver NGF-dimer er pakket ind i individuelle endosomer under retrograd transport. Retrograd aksonal transport af NGF-signaler til overlevelse, differentiering og vedligeholdelse af perifere sympatiske og sensoriske neuroner og basale forhjernens kolinerge neuroner. Botulinumtoksin følger en retrograd vej for at nå centrale neuroner. Derudover blev det for nylig bekræftet, at Botulinum-neurotoksiner A og E når distale steder i nervesystemet via retrograd langdistancetransport via motorneuroner og foreslog, at denne mekanisme også kunne være fælles for spredning af andre neurotrofiske faktorer. Dette kan forklare, hvorfor intranasal anvendelse af NGF anses for effektiv til NGF-terapi. Derudover bruges den sublinguale absorptionsvej, der omgår gastrointestinal vej, til påføring af nitroglycerin og andre psykoaktive midler. Således er vores begrundelse for, at NGF produceret af spytkirtlerne optages af 1) de innerverende sensoriske og motoriske neuroner for retrograd aksonal transport til cellekroppen og transcytose for at nå de centrale neuroner, og 2) den sublinguale absorptionsvej ind i blodbanen til nå andre distale målorganer er et godt stykke inden for den teoretiske ramme for produktions- og transportmekanismer, der er etableret for neuromodulatorer. Det skal her understreges, at dette forslag er det første forsøg nogensinde på at stimulere NGF ved hjælp af ikke-invasive metoder.

Sang Sang og sang er to ældgamle kulturelle praksisser i menneskehedens historie. Nylige beviser tyder på, at disse to praksisser kan regulere vejrtrækningen. Lydsymbolet Om (Figur 2) omtales som nøglen med ét bogstav til et lykkeligt liv. Om er et velkendt præfiks i adskillige chanting i hele østlige religioner. Chanting Om menes at være forbundet med fysisk og følelsesmæssigt velvære. Chanting Om øger den kutane perifere vaskulære modstand, hvilket er et tegn på øget mental årvågenhed, selv mens du er fysiologisk afslappet. Hos omkring 40 % af Alzheimers forsøgspersoner mangler det medium latency auditory evoked potential (MLAEP). Chanting Om har vist sig at forbedre MLAEP hos normale forsøgspersoner efter chanting, hvilket tyder på, at en lignende effekt kunne observeres hos AD-personer. Vagal nervestimulation (VNS) var gavnlig hos AD-personer, da det forbedrer kognitive funktioner. Elektrisk pulsering for VNS viste deaktivering af limbiske hjerneområder. Chanting Om forårsagede også en lignende deaktivering af de limbiske hjerneregioner, amygdala, hippocampus, parahippocampal gyrus, insula, orbitofrontal og anterior cingulate cortex og thalamus. De neurofysiologiske virkninger af at synge Om kunne formidles gennem vagusnervernes aurikulære grene. Det er dog ikke forstået, om specifikke molekylære ændringer, i form af neurotrofiske faktorer som NGF, forekommer efter Om-chanting.

Åndedrætsøvelse Åndedrætsøvelser er en aktiv måde at regulere vejrtrækningen på. Almindelig vejrtrækningsfrekvens er 15 gange i minuttet hos normale voksne mennesker. Denne frekvens ændres med alder og fysiologisk tilstand. Hos patienter med hjertesvigt viste Bernardi et al, at nedsættelse af vejrtrækningen var gavnlig. Øvelser som yoga, sang og vejrtrækningsøvelser regulerer vejrtrækning og kognitive funktioner. En af de gamle tekster, der refererer til fordelene ved åndedrætsøvelser, er Thirumanthiram skrevet af den tamilske vismand Thirumoolar, hvis tekster er kendt for sundhed og lang levetid. Åndedrætsøvelser menes at producere cyklusser af iltning og ikke-iltningstilstande som et middel til iskæmisk prækonditionering. Fjern iskæmisk prækonditionering, dvs. inducering af korte perioder med iskæmi i et fjerntliggende organ giver beskyttelse mod en efterfølgende iskæmisk fornærmelse. At holde vejret øger vagus tonus, øger parasympatisk dominans og mindsker sympatiske udflåd. Reguleret vejrtrækning fører til overvægt i abdominal/diafragmatisk vejrtrækning. Åndedrætsøvelser kunne således være en potentiel måde at inducere iskæmisk prækonditionering i neuronerne. Det er kendt i hjerne og hjerte, at iskæmisk prækonditionering er gavnlig til at afværge fremtidige større iskæmiske hændelser ved at producere celleoverlevelsessignalering. Interessant nok er NGF et celleoverlevelsessignalmolekyle. Derfor er det tænkeligt, at vejrtrækningsøvelser inducerer celleoverlevelse i celler i det centrale og perifere nervesystem via NGF's handlinger.

Spyt som biomarkør Et normalt menneske producerer omkring 0,75 til 1,5 L spyt om dagen. Spyt indeholder adskillige biologisk aktive molekyler, herunder proteiner, peptider, mRNA, DNA og miRNA af både human og oral mikrobiel oprindelse. Spytsekretion regulerer fordøjelses-, nerve-, immun- og åndedrætssystemerne. For eksempel udskilles 1) nervevækstfaktor (NGF), substans P og calcitoningen-relateret peptid (CGRP) i spyt som reaktion på kronisk migræne, og 2) Opiorphin, et potent anti-nociceptivt middel, udtrykkes i spyt. Spyt-proteomisk og mRNA-profilering har identificeret signifikante forskelle mellem kontrol- og cancerpatienter. Disse undersøgelser indikerer, at spyt tjener som en kilde til biomarkører i diagnosticering og prognose af en række patologiske tilstande, herunder AD.

BETYDNING Neurodegenerative sygdomme som AD udgør et stort globalt sundhedsproblem. Ikke-farmakologisk og ikke-invasiv praksis kan ændre neurologiske funktioner i normale og patologiske omgivelser. Spytsekretion af neurotrofiske faktorer indikerer, at spyt kan være en potentiel kilde og en biomarkør for neurotrofiske faktorer. Derfor kunne spyt-NGF-estimering være et værktøj til diagnose og prognose ved AD. Den gamle tamilske kultur har bevaret praksis for at opretholde en sund psykologisk og fysiologisk status. Chanting og vejrtrækningsøvelser er kendt for at fremme spytsekretion. Det er dog ikke fuldt ud forstået, om sådan praksis inducerer ekspression af neurologiske faktorer i spyttet. Vi sigter mod at kvantificere spyt-NGF som reaktion på sang og vejrtrækningsøvelser hos normale mennesker. Dette vil etablere et hidtil urapporteret forhold mellem tungens taktile og respiratoriske signaler for spytsekretion af NGF og dets virkninger på nervesystemet. Vores projekt vil kvantificere kandidat neurotrofisk faktor NGF i spyt ved basal, under og efter træning. I fremtidige undersøgelser vil vi bruge proteomiske, peptidiske og genomiske tilgange til at identificere andre neurotrofiske faktorer, der reguleres i spyt af disse øvelser. Vores resultater vil introducere et nyt paradigme i behandling og pleje af personer med/tilbøjelige til AD og andre neurodegenerative sygdomme.

Klinisk og translationel påvirkning: I betragtning af, at AD, aldring og andre neurodegenerative lidelser er forbundet med faldende neurotrofisk faktorproduktion (f.eks. NGF), og at NGF aktivt forfølges som et lægemiddel i kliniske forsøg, vil vores resultater om, at NGF kunne stimuleres in situ ved simple, ikke-invasive etniske praksisser have stærk klinisk anvendelse. Fremtidige undersøgelser ved hjælp af genomiske og proteomiske tilgange vil identificere yderligere neurotrofiske faktorer i spyt, der potentielt kan være lægemiddelmål til behandling af AD og andre neurodegenerative sygdomme.

C. FORUNDERSØGELSER Ingen. D. FORSKNINGSDESIGN OG METODER Menneskelige forsøgspersoner

I alt 20 frivillige (mand eller kvinde) på 18 år og derover vil blive inkluderet i undersøgelsen. Følgende er en liste over betingelser for udelukkelse:

  • vejrtrækningsproblemer (manglende evne til at trække vejret gennem næseborene, kronisk bronkitis, emfysem og astma)
  • taleproblemer, der ville forhindre chanting
  • manglende evne til at lytte og følge træningsinstruktioner
  • sinus overbelastning
  • Sjøgrens syndrom
  • kronisk mundtørhed på grund af medicin eller andre forhold
  • brug af antikolinerg medicin Der vil blive indhentet informeret samtykke fra hver enkelt forsøgsperson efter fuldstændig beskrivelse af undersøgelsen.

Rekruttering af menneskelige emner Når vi har fået en IRB-godkendelse, vil vi rekruttere 20 emner, der kræves til denne undersøgelse, ved at sende en annonce i MUSC-elevatorer og i nærliggende yogacentre. Interesserede deltagere vil kontakte PI på det angivne telefonnummer. Emnernes berettigelse vil blive vurderet af PI baseret på spørgsmål givet i spørgeskemaet. PI'en og deltageren aftaler et aftaletidspunkt. Deltageren kommer til PI's laboratorium i Strom Thurmond Building (STB, værelse 222). Dette mødelokale er placeret på samme etage som PI's forskningslaboratorium. Vi valgte dette rum på grund af dets rolige atmosfære uden indblanding fra andet laboratoriepersonale under protokollen. Dette værelse er reserveret via Gazes Cardiac Research Institute Lab Manager og er frit tilgængeligt for PI. Ved ankomsten vil PI forklare undersøgelsen til forsøgspersonen og indhente samtykke ved hjælp af samtykkeformularen. PI'en vil også underskrive og datere samtykkeformularen og give en kopi til deltageren. Emnet vil derefter udfylde spørgeskemaet for at bekræfte berettigelse.

Tilmeldte og samtykkende forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af ​​2 tilstande ("Chanting/Breathing" (CB)-armen versus "Control"-armen. Randomisering vil blive udført i samarbejde med en biostatistiker og vil blive udført på en stratificeret måde (dvs. efter køn), for at sikre ligelig kønsfordeling i de 2 forsøgsgrupper (CB vs. Kontrol). Biostatistikeren vil forsyne PI med kuverter indeholdende undersøgelsens identifikationsnummer og tilfældig gruppetildeling (dvs. CB vs. kontrol). Hver kuvert åbnes først, efter at studieberettigelsen er fastslået, og samtykke er opnået.

Forud for træning og prøveindsamling vil PI'en lære hvert emne, hvordan man udfører sang- og vejrtrækningsøvelser. Hvert forsøgsperson vil teste individuelt på grund af nem prøveindsamling og for at undgå enhver variation, der kunne opstå i neuronal stimulation hos forsøgspersoner i nærværelse af andre individer end forskerne.

Chanting, åndedrætsøvelse og prøvesamling Forsøgspersonerne får en introduktion til sang- og åndedrætsøvelsen. Som udøver af sang/yoga/åndedrætsøvelser vil PI'en give denne træning, som ikke bør tage mere end 5 minutter at lære. Planen for indsamling af hele spytprøver er afbildet i figur 3. Spytprøver vil blive indsamlet én gang i begyndelsen af ​​protokollen (tid 0), mens forsøgspersonerne sidder. Spyt får naturligt lov til at samle sig i mundhulen, og deltageren vil udtømme det i prøveglasset (5 ml kapacitet) med låg.

Chanting Om (C):

Emnerne vil så synge Om som følger:

  1. Skarp dyb indånding gennem næsebor
  2. Langsom udånding gennem munden, mens du synger Om. På dette trin vil forsøgspersonerne udføre en langsom og fuldstændig udånding.

Disse to trin gentages kontinuerligt i 10 minutter med lukkede øjne.

Åndedrætsøvelse (BE):

Efter chantingen vil forsøgspersonerne udføre vejrtrækningsøvelsen som følger, som instrueret af PI baseret på Thirumanthiram:

  1. Tjek hvilket af de to næsebor, der udviser fri luftstrøm. Til forklaringsformål behandles næseboret med fri luftstrøm som næsebor 1 og det andet som næsebor 2.
  2. Luk næsebor 2 og indånd en skarp dyb indånding gennem næsebor 1 og luk derefter begge næsebor, så ingen indåndet luft slipper ud. Luft bør heller ikke slippe ud gennem munden. Dette inhalationstrin bør tage omkring 4 sekunder.
  3. Hold vejret i denne position i ca. 16 sekunder.
  4. Åbn næsebor 2 og ånd ud i cirka 8 sekunder. Fuldstændig udånding er påkrævet. Maven vil langsomt bukke sig ind, når forsøgspersonen ånder ud. Dette er normalt og opmuntret. Der må ikke lække luft gennem næsebor 1 eller mund.
  5. Gå til trin a). Under træningen, hvis mundhulen akkumulerer spyt, kan forsøgspersonen sluge det ved slutningen af ​​udåndingstrinnet (trin d). Forsøgspersonerne vil udføre åndedrætsøvelser i 10 min. Spytprøver vil blive indsamlet efter 5 og 10 minutters vejrtrækningsøvelse i rør mærket BE-1, BE-2. Hvert individ vil således give følgende fem spytprøver: + (Tid 0), Om chanting (C-1 og C2) og åndedrætsøvelse (BE-1 og BE-2).

Kontrolgruppe Ved kontrolgruppe vil forsøgspersonerne sidde stille i samme varighed som CB-gruppen. Spytprøver vil blive indsamlet på samme tidspunkter (med 5 minutters intervaller i 20 minutter) som CB-gruppen.

Den omtrentlige samlede tid for hele protokollen vil være som følger:

Introduktion og spørgeskema - 10 minutter Instruktion til chanting, vejrtrækningsøvelse (CB-gruppe) eller sidde stille (Kontrolgruppe) og spytprøvetagning - 10 minutter (CB-gruppe) eller 5 minutter (Kontrolgruppe) Basalprøvesamling - 1 minut Om Chanting - 10 minutter Åndedrætsøvelse - 10 minutter Ethvert andet spørgsmål fra forsøgspersonen - 2-3 minutter Samlet aftaletid for et emne = ca. 45 minutter (CB-gruppe) 40 minutter (Kontrolgruppe) For undersøgelsesdeltagernes tid og eventuelle gener en økonomisk kompensation vil blive stillet til rådighed.

Behandling af prøver Anbring de indsamlede spytprøver på is. Ved hjælp af sterile teknikker overføres spyt til centrifugerør, mens mængden af ​​hver prøve måles. Antallet af prøver indsamlet fra hver prøve ved hvert trin af eksperimentet kan variere. Behandl prøverne fra individuelle rør separat uden at samle nogen prøve. Beregn det samlede volumen af ​​spyt under normal hvilefase, under chanting og under vejrtrækningsøvelser. Opbevar prøverne ved -80 grader C indtil analyse. Prøver vil blive kasseret efter dataanalysen.

Enzym-linked immunoassay Kvantificer niveauerne af NGF i hver prøve ved enzym-linked immunoassay ved hjælp af kommercielle kits i henhold til producentens instruktioner (Promega). Alle de reagenser, der er nødvendige for at udføre ELISA-eksperimentet, er inkluderet i sættet. Yderligere reagenser, hvis nogen, og ELISA-læseren er tilgængelige for PI i STB-rum 511.

Datahåndtering Alle undersøgelsesdata indsamlet fra deltagere af PI vil blive indtastet i en REDCap-database, udviklet med bistand fra projektets biostatistiker. REDCap (Research Electronic Data Capture) er et softwareværktøjssæt og workflowmetodologi til elektronisk indsamling og styring af forsknings- og kliniske forsøgsdata, der er tilgængelige for MUSC-forskere. Den iterative udviklings- og testproces resulterer i en veltilrettelagt dataindsamlingsstrategi for individuelle undersøgelser, som letter dataindtastning, redigeringstjek og eventuel statistisk analyse. Den underliggende database er hostet på MUSC Data Center, og systemet er beskyttet bag et login og Secure Sockets Layer (SSL) kryptering.

Statistisk analyse Statistisk analyse vil blive udført under vejledning af en biostatistiker, som har samarbejdet med PI i udviklingen af ​​denne undersøgelse. Indledningsvis vil deskriptiv statistik blive brugt til at karakterisere studiedeltagerne med hensyn til demografiske, eventuelle relevante kliniske karakteristika og NGF-målinger ved baseline og over tid. Gruppeforskelle i demografi og andre baselinevariable vil blive undersøgt via t-tests, chi square tests og Fishers eksakte tests, alt efter hvad der er relevant. Denne undersøgelse er beregnet til at opnå foreløbige beviser for effektiviteten af ​​disse øvelser (sang og/eller vejrtrækning versus hvilekontrol) for at stimulere spyt-NGF; som sådan vil der ikke blive udført nogen formel hypotesetestning. I stedet vil generelle lineære blandede modeller (GLMM'er) blive brugt til at opnå estimater (og deres respektive 95% konfidensintervaller) af gruppeforskellene over tid med hensyn til NGF-niveauerne. GLMM'er er ideelle til analyser, der involverer variabilitet mellem og inden for emnet, og er især nyttige til undersøgelsesdesign med gentagne mål, såsom det, der blev brugt til denne foreslåede undersøgelse. Da alder menes at påvirke NGF, vil alder indgå som en kovariat i alle modeller. Lineære, kvadratiske og kubiske effekter af tid vil blive overvejet. Forskellige typer fejlkovariansstrukturer vil blive undersøgt, og Akaike Information Criterion værdier vil blive brugt til at vælge den mest passende GLMM. Brug af GLMM vil give os mulighed for at karakterisere den typiske bane for NGF-målinger over tid under begge eksperimentelle forhold og vil også give os mulighed for at sammenligne chanting versus vejrtrækningsøvelser inden for CB-gruppen. Resultater fra denne type statistisk modellering vil være værdifulde til planlægning (eksternt finansieret) fremtidige, større og mere definitive undersøgelser.

Prøvestørrelse Begrundelse Da der ikke vil blive udført nogen formel hypotesetestning, er statistisk magt ikke relevant for dette forslag. Derfor er begrundelsen for prøvestørrelsen baseret på præcisionen af ​​vores estimeringsprocesser og på de læringserfaringer, der er involveret i at tilmelde, observere og måle forsøgspersonerne i denne undersøgelse samt udføre laboratorietestene på den mest effektive måde som muligt. At have n=10 forsøgspersoner i hver forsøgsgruppe (for i alt n=20 forsøgspersoner) vil give os mulighed for at foretage foreløbige estimater af NGF-målingerne over tid i hver gruppe. Med n=10 forsøgspersoner pr. gruppe vil 95 % konfidensintervaller omkring gruppegennemsnitsestimater forlænge ~0,6 standardafvigelser i begge retninger, og 95 % konfidensintervaller omkring gennemsnitlige gruppeforskelleestimater vil forlænge ~0,9 standardafvigelser i begge retninger. Med n=10 pr. gruppe vil vi også opnå en større forståelse af forsøgspersoners vilje til at blive randomiseret i denne type komplementær og alternativ medicin undersøgelse og af de bedste teknikker, der er forbundet med at levere chanting- og vejrtrækningsøvelsesinterventionen.

E. BESKYTTELSE AF MENNESKER

  1. Risici for forsøgspersonerne Der vil være 20 forsøgspersoner, både mænd og kvinder, der deltager i denne undersøgelse, som er i aldersgruppen 18 og derover. Denne protokol vil bestå af enkeltbesøg, en-til-en sessioner for den enkelte deltager. Disse øvelser udgør ingen fysiske, psykiske, sociale risici for deltagerne. Brud på fortroligheden kan være en potentiel risiko, da spørgeskemaet indsamler helbredsoplysninger om forsøgspersonerne. Deltagerne kan føle sig lidt utilpas ved at spytte eller savle i nærværelse af en anden person. Der er mulighed for, at deltageren føler, at de ikke kender øvelserne på forhånd, eller de kan føle, at de ikke er fuldt ud i stand til at følge øvelsesinstruktionerne.

    Beskyttelse mod risici Instruktøren vil forsøge at sikre, at forsøgspersonerne føler sig godt tilpas og godt tilpas. Alle oplysninger indsamlet i undersøgelsen vil blive behandlet med fortrolighed og opbevaret på sikrede servere som beskrevet ovenfor. Papirværkerne genereret i denne undersøgelse indeholder potentielle personlige oplysninger. Disse dokumenter vil blive sikret i et aflåst skab tilhørende PI'en placeret i værelse 625 i STB ved MUSC. Deltagerne vil blive identificeret med et identifikationsnummer i alle dokumenter, data og i spytprøver. Det informerede samtykke er forbindelsen mellem deltagerens identifikationsnummer og deres navn. De opsamlede spytprøver vil blive sikret ved -80 graders fryser med lås i STB-rum 213 og kasseret umiddelbart efter dataanalysen. Åndedrætsøvelserne og sang er milde træningsformer og udgør ingen sundhedsrisici for deltagerne. Studiedeltagerne vil ikke blive kontaktet til en anden undersøgelse.

  2. Potentielle sundhedsmæssige fordele for fagene Yogisk vejrtrækning i særdeleshed og yoga generelt er gode øvelser til et sundt liv. Flere undersøgelser peger på, at yogisk vejrtrækning reducerer stress og forbedrer livskvaliteten hos flere patientgrupper og hos ellers raske individer. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen kunne forsøgspersonerne under Chanting/Reathing Exercise-gruppen have det fysisk og psykisk bedre på grund af de neurotrofiske effekter. Disse emner ender med at lære nye teknikker fra en anden kultur (tværkulturel erfaring) for at regulere vejrtrækningen, som de kan øve dagligt efter deres vilje, da kontinuerlig øvelse kan gavne dem i det lange løb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nogen som helst

Ekskluderingskriterier:

  • vejrtrækningsproblemer (manglende evne til at trække vejret gennem næseborene, kronisk bronkitis, emfysem og astma)
  • taleproblemer, der ville forhindre chanting
  • manglende evne til at lytte og følge træningsinstruktioner
  • sinus overbelastning
  • Sjøgrens syndrom
  • kronisk mundtørhed på grund af medicin eller andre forhold
  • brug af antikolinerg medicin Der vil blive indhentet informeret samtykke fra hver enkelt forsøgsperson efter fuldstændig beskrivelse af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yogisk vejrtrækning
  1. Chanting Om

    1. Skarp dyb indånding gennem næsebor
    2. Langsom udånding gennem munden, mens du synger Om. På dette trin vil forsøgspersonerne udføre en langsom og fuldstændig udånding.

    Gentag i 10 min. Under hele sangperioden holder forsøgspersonerne øjnene lukkede.

  2. Yogisk vejrtrækning:

    1. Tjek hvilket af de to næsebor, der udviser fri luftstrøm. Til forklaringsformål behandles næseboret med fri luftstrøm som næsebor 1 og det andet som næsebor 2.
    2. Luk næsebor 2 og indånd en skarp dyb indånding gennem næsebor 1 og luk derefter begge næsebor, så ingen indåndet luft slipper ud. Luft bør heller ikke slippe ud gennem munden. Dette inhalationstrin bør tage omkring 4 sekunder.
    3. Hold vejret i denne position i ca. 16 sekunder.
    4. Åbn næsebor 2 og ånd ud i cirka 8 sekunder. Fuldstændig udånding er påkrævet. Maven vil langsomt bukke sig ind, når forsøgspersonen ånder ud. Dette er normalt og opmuntret. Der må ikke lække luft gennem næsebor 1 eller mund.
    5. Gå til trin a).
  1. Chanting Om

    1. Skarp dyb indånding gennem næsebor
    2. Langsom udånding gennem munden, mens du synger Om. På dette trin vil forsøgspersonerne udføre en langsom og fuldstændig udånding.

    Gentag i 10 min. Under hele sangperioden holder forsøgspersonerne øjnene lukkede.

  2. Yogisk vejrtrækning:

    1. Tjek hvilket af de to næsebor, der udviser fri luftstrøm. Til forklaringsformål behandles næseboret med fri luftstrøm som næsebor 1 og det andet som næsebor 2.
    2. Luk næsebor 2 og indånd en skarp dyb indånding gennem næsebor 1 og luk derefter begge næsebor, så ingen indåndet luft slipper ud. Luft bør heller ikke slippe ud gennem munden. Dette inhalationstrin bør tage omkring 4 sekunder.
    3. Hold vejret i denne position i ca. 16 sekunder.
    4. Åbn næsebor 2 og ånd ud i cirka 8 sekunder. Fuldstændig udånding er påkrævet. Maven vil langsomt bukke sig ind, når forsøgspersonen ånder ud. Dette er normalt og opmuntret. Der må ikke lække luft gennem næsebor 1 eller mund.
    5. Gå til trin a).
Andre navne:
  • Pranayama
  • Moochu Payirchi
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
Deltagerne læser en tekst efter eget valg i 20 minutter.
Deltagerne vil læse en tekst efter eget valg i 20 minutter i en en-til-en session med yogainstruktøren.
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af nervevækstfaktor
Tidsramme: Tre måneder fra datoen for prøvetagning
Nervevækstfaktor vil blive kvantificeret ved ELISA og Western blotting.
Tre måneder fra datoen for prøvetagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ændringer i spytbestanddele
Tidsramme: 6 måneder fra prøvetagning
Western blotting, multiplex ELISA og lipidomisk analyse vil blive udført i spytprøver for at bestemme ændringer i molekylære bestanddele før og efter studietræning.
6 måneder fra prøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sundaravadivel Balasubramanian, PhD, Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Skøn)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yogisk vejrtrækning

Abonner