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요가 호흡은 타액 성분을 변화시킵니다.

2014년 4월 7일 업데이트: Sundaravadivel Balasubramanian, Medical University of South Carolina

구호 및 호흡 운동에 의한 타액 신경 조절제 유도

우리의 목표는 신경계에 도움이 될 수 있는 물질을 함유한 타액을 자극할 수 있는 두 가지 고대 타밀 관행(찬송 및 호흡 운동)을 분석하는 것입니다. 우리 연구 과목은 타밀어 노래와 타밀어 호흡 운동을 수행합니다. 타액은 운동 전, 도중 및 후에 수집됩니다. 우리는 이 타액 샘플에서 특정 단백질을 정량화할 것입니다. 결과는 다양한 환자 집단에 대한 추가 연구에 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

A. 특정 목표

SA1: 구조화된 구호 운동이 건강한 피험자에서 정량화할 수 있는 양의 NGF를 포함하는 침 분비를 자극하는 정도에 대한 예비 추정치를 얻습니다.

SA2: 구조화된 호흡 운동이 건강한 피험자에서 정량화할 수 있는 양의 NGF를 포함하는 타액 분비를 자극하는 정도에 대한 예비 추정치를 얻습니다.

B. 배경 및 의의 배경 신경퇴행성 질환 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환은 전 세계적으로 주요 의료 관심사입니다. 미국에서 AD는 6번째 주요 사망 원인입니다. 유전적 요인과 비유전적 요인 모두가 AD 발병에 기여합니다. AD에 영향을 받는 개인은 막대한 정서적 및 재정적 부담을 주는 약물, 보조 장치 및 개인 관리에 이르기까지 다양한 지원이 필요합니다. AD는 결국 세포, 조직, 기관 및 전신 기능 장애로 전환되는 분자 수준의 상당한 변화와 관련이 있습니다. 따라서 세포 기능을 변경하는 분자 요법은 AD 치료를 위한 주요 임상 옵션이었습니다. 예를 들어, 말초 신경계 및 중추 신경계의 콜린성 뉴런의 발생, 유지 및 생존에 관여하는 영양 인자인 NGF는 AD 대상체에서 상당한 감소를 나타낸다. NGF의 감소는 인지 기능의 현저한 저하를 초래합니다. 따라서 NGF의 투여는 AD 피험자에 대한 실행 가능한 임상 옵션으로 뒤따릅니다. 이러한 치료 옵션 외에도 명상 및 요가와 같은 비약물 치료 방식이 AD 치료를 위한 대안적 접근 방식으로 간주되었습니다. 그러한 관습과 생활 방식은 여러 고대 문화에 깊이 뿌리를 두고 있습니다. 이 프로젝트는 고대 타밀 문화의 두 가지 라이프 스타일 건강 관행을 기반으로 합니다.

NGF 신경 성장 인자(NGF)는 신경 영양 단백질(MW=13 kDa)입니다. NGF는 중추(CNS) 및 말초(PNS) 신경계와 면역 세포뿐만 아니라 감각 구심성 및/또는 교감 원심성 신경에 의해 신경지배되는 모든 조직/기관에서 생성됩니다. NGF는 CNS에서 콜린성 뉴런의 기능적 완전성과 PNS에서 뉴런의 발달 및 기능적 완전성에 중요합니다. NGF는 면역 체계 및 상피 기원의 세포에 대한 생존, 분화 및 영양 인자입니다. 침샘(악하/악하)은 사람과 생쥐에서 다량의 NGF를 생성합니다. 마우스 악하선에서 생성된 NGF는 여러 임상 시험에서 사용됩니다. CNS에서 NGF는 피질, 해마 및 뇌하수체에서 생성됩니다. 기저핵, 시상, 척수 및 망막을 포함한 다른 영역에서도 마찬가지입니다. NGF는 수용체 TrkA에 결합하고 분열 촉진 MAPK, PI3K/Akt 및 PLC-감마 경로를 활성화하여 세포 성장, 분화 및 생존을 중재합니다. NGF 매개 생존은 기저 전뇌 복합체(BFC) 콜린성 뉴런에 중요합니다. 이 뉴런은 의식, 기억, 주의 및 각성에 기여합니다. BFC 뉴런은 AD와 같은 신경 퇴행성 질환에 크게 영향을 받습니다. NGF는 실험적 외상 모델과 연령 관련 콜린성 감소에서 BFC 뉴런을 보호합니다. 여러 시스템에서 NGF의 긍정적인 효과로 인해 신경변성, 면역 조절 장애, 만성 염증 및 자가 면역 질환 치료를 위한 NGF의 약물 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 그러나 최근까지 NGF를 이용한 임상시험은 통각과민으로 인해 많은 성공을 거두지 못했습니다. 최근 연구는 NGF 투여의 유전자 요법, 비강 및 안구 경로가 통각수용성 부작용이 훨씬 덜하면서 효과적이라는 것을 보여주고 있습니다. 또한 NGF의 화학적 변형이 통증을 감소시킨다는 최근의 발견은 NGF 치료의 새로운 방향으로 여겨진다. 뇌의 콜린성 뉴런에서 NGF의 아데노 관련 바이러스 매개 발현의 유익한 효과를 평가하는 2상 임상 시험이 이 프로젝트의 공동 연구자인 Jacobo Mintzer 박사가 참여하는 MUSC에서 진행 중입니다.

NGF는 신경분포 뉴런에 의해 표적 기관으로부터 흡수되고 역행성 축삭 수송에 의해 축삭체로 운반됩니다. 연구원들은 NGF로 표시된 양자점을 사용하여 각 NGF 이량체가 역행 수송 중에 개별 엔도좀으로 패키징된다는 것을 보여주었습니다. 말초 교감 및 감각 뉴런, 기저 전뇌 콜린성 뉴런의 생존, 분화 및 유지를 위한 NGF 신호의 역행 축삭 수송. 보툴리눔 독소는 역행 경로를 따라 중추 신경에 도달합니다. 또한 최근 보툴리눔 신경독소 A와 E가 운동 뉴런을 통한 역행성 장거리 수송을 통해 신경계의 말단 부위에 도달한다는 것이 확인되었으며 이 메커니즘이 다른 신경영양 인자의 전파에도 공통적일 수 있음을 시사했습니다. 이것은 NGF의 비강 적용이 NGF 치료에 효과적인 것으로 간주되는 이유를 설명할 수 있습니다. 또한, 위장관 경로를 우회하는 설하 흡수 경로는 니트로글리세린 및 기타 향정신성 제제의 적용에 사용됩니다. 따라서, 타액선에 의해 생성된 NGF가 1) 세포체로 역행성 축삭 수송 및 중추 뉴런에 도달하기 위한 트랜스사이토시스를 위한 신경분포 감각 및 운동 뉴런, 및 2) 혈류로의 설하 흡수 경로에 의해 취해진다는 우리의 근거는 다른 원위 표적 기관에 도달하는 것은 신경 조절제에 대해 확립된 생산 및 수송 메커니즘의 이론적 틀 내에 있습니다. 여기서 이 제안이 비침습적 방법으로 NGF를 자극하려는 최초의 시도라는 점을 강조해야 합니다.

노래하기 노래하기와 노래하기는 인류 역사에서 두 가지 고대 문화 관습입니다. 최근의 증거는 이 두 가지 관행이 호흡을 조절할 수 있음을 시사합니다. 소리 기호 Om(그림 2)은 행복한 삶을 위한 한 글자로 된 열쇠라고 합니다. Om은 동양 종교 전반에 걸쳐 여러 성가에서 잘 알려진 접두사입니다. Chanting Om은 신체적, 정서적 웰빙과 관련이 있다고 믿어집니다. 옴을 외우면 피부 말초 혈관 저항이 증가하는데, 이는 생리학적으로 이완된 상태에서도 정신 각성이 증가했다는 신호입니다. 알츠하이머 환자의 약 40%에서 중간 잠복기 청각 유발 전위(MLAEP)가 부족합니다. 옴을 외우면 알츠하이머 환자에서도 비슷한 효과가 관찰될 수 있음을 시사하는 외침 후 정상 피험자의 MLAEP가 개선되는 것으로 나타났습니다. 미주 신경 자극(VNS)은 인지 기능을 향상시키기 때문에 AD 환자에게 유익했습니다. VNS에 대한 전기 펄스는 변연계 뇌 영역의 비활성화를 보여주었습니다. 옴을 외치는 것은 또한 대뇌 변연계 영역, 편도체, 해마, 부해마이랑, 뇌섬엽, 안와전두피질, 전대상피질 및 시상의 유사한 비활성화를 일으켰습니다. 옴 구호의 신경생리학적 효과는 미주 신경의 귓바퀴 분지를 통해 매개될 수 있습니다. 그러나 NGF와 같은 신경 영양 인자 측면에서 특정 분자 변화가 Om chanting 후에 발생하는지 여부는 이해되지 않습니다.

호흡 운동 호흡 운동은 호흡을 조절하는 능동적인 방법입니다. 정상적인 성인의 일반적인 호흡 빈도는 분당 15회입니다. 이 주파수는 나이와 생리적 상태에 따라 변합니다. 심부전 환자에서 Bernardi 등은 호흡을 늦추는 것이 유익하다는 것을 보여주었습니다. 요가, 구호, 호흡 운동과 같은 운동은 호흡과 인지 기능을 조절합니다. 호흡 운동의 이점을 언급하는 고대 문헌 중 하나는 건강과 장수 관행으로 알려진 타밀 현자 Thirumoolar가 쓴 Thirumanthiram입니다. 호흡 운동은 허혈성 전처리 수단으로 산소화 및 비산소화 상태의 순환을 생성하는 것으로 여겨집니다. 원격 허혈 전처리, 즉 원격 기관에서 짧은 기간의 허혈을 유도하면 후속 허혈 손상으로부터 보호를 제공합니다. 숨을 참는 것은 미주 신경 긴장도를 증가시키고 부교감신경 우세를 증가시키며 교감신경 분비를 감소시킵니다. 조절된 호흡은 복부/횡격막 호흡을 우세하게 만듭니다. 따라서 호흡 운동은 뉴런에서 허혈성 전조화를 유도하는 잠재적인 방법이 될 수 있습니다. 뇌와 심장에서 ischemic preconditioning은 세포 생존 신호를 생성하여 미래의 주요 허혈 사건을 피하는 데 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 흥미롭게도 NGF는 세포 생존 신호 분자입니다. 따라서 호흡운동이 NGF의 작용을 통해 중추신경계와 말초신경계 세포의 세포 생존을 유도한다고 생각할 수 있다.

바이오마커로서의 타액 정상적인 인간은 하루에 약 0.75~1.5L의 타액을 생성합니다. 타액에는 인간 및 구강 미생물 기원의 단백질, 펩타이드, mRNA, DNA 및 miRNA를 포함한 수많은 생물학적 활성 분자가 포함되어 있습니다. 타액 분비는 소화기, 신경계, 면역계 및 호흡계를 조절합니다. 예를 들어, 1) 신경성장인자(NGF), substance P 및 칼시토닌-유전자 관련 펩티드(CGRP)는 만성 편두통에 대한 반응으로 타액에서 분비되고, 2) 강력한 항통각제인 오피오르핀이 타액에서 발현된다. 타액 프로테오믹 및 mRNA 프로파일링은 대조군과 암 피험자 사이에 상당한 차이를 확인했습니다. 이들 연구는 타액이 AD를 비롯한 다수의 병리학적 상태의 진단 및 예후에서 바이오마커의 공급원으로서 역할을 한다는 것을 나타낸다.

의의 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환은 전 세계적으로 주요 의료 문제를 구성합니다. 비약리학적 및 비침습적 시술은 정상 및 병리학적 설정에서 신경학적 기능을 변경할 수 있습니다. 신경영양 인자의 타액 분비는 타액이 신경영양 인자에 대한 잠재적인 공급원이자 바이오마커일 수 있음을 나타냅니다. 따라서 타액 NGF 추정은 알츠하이머병의 진단 및 예후를 위한 도구가 될 수 있습니다. 고대 타밀 문화는 건강한 심리적, 생리적 상태를 유지하기 위한 관행을 보존해 왔습니다. 구호와 호흡 운동은 침 분비를 촉진하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 그러한 관행이 타액에서 신경학적 요인의 발현을 유도하는지 여부는 완전히 이해되지 않았습니다. 우리는 정상적인 인간 피험자의 구호와 호흡 운동에 대한 응답으로 타액 NGF를 정량화하는 것을 목표로 합니다. 이것은 혀의 촉각과 NGF의 타액 분비에 대한 호흡 신호 사이의 지금까지 보고되지 않은 관계와 신경계에 미치는 영향을 확립할 것입니다. 우리의 프로젝트는 기초, 운동 중 및 운동 후 타액의 후보 신경영양 인자 NGF를 정량화할 것입니다. 향후 연구에서 우리는 이러한 운동에 의해 타액에서 조절되는 다른 신경영양 인자를 식별하기 위해 프로테옴, 펩티드 및 게놈 접근법을 사용할 것입니다. 우리의 연구 결과는 AD 및 기타 신경퇴행성 질환이 있는/경향이 있는 개인의 치료 및 관리에 새로운 패러다임을 도입할 것입니다.

임상 및 중개 영향: 알츠하이머병, 노화 및 기타 신경퇴행성 장애가 신경영양 인자 생성 감소(예: NGF), 그리고 NGF가 임상 시험에서 약물로 적극적으로 추구되고 있다는 점에서 NGF가 단순하고 비침습적인 민족 관행에 의해 현장에서 자극될 수 있다는 우리의 발견은 강력한 임상 적용을 가질 것입니다. 게놈 및 단백질 접근법을 사용하는 향후 연구는 잠재적으로 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 질환을 치료하기 위한 약물 표적이 될 수 있는 타액의 추가 신경영양 인자를 식별할 것입니다.

C. 예비 연구 없음. D. 연구 설계 및 방법 인간 피험자

18세 이상의 총 20명의 지원자(남성 또는 여성)가 연구에 포함될 것입니다. 다음은 제외 조건 목록입니다.

  • 호흡 문제(콧구멍으로 숨을 쉴 수 없음, 만성 기관지염, 폐기종 및 천식)
  • 노래를 부르는 것을 방해하는 언어 문제
  • 운동 지시를 듣고 따를 수 없음
  • 부비동 혼잡
  • 쇼그렌 증후군
  • 약물 또는 기타 상태로 인한 만성 구강 건조
  • 항콜린제 사용 연구를 완전히 설명한 후 각 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

피험자 모집 IRB 승인을 받으면 MUSC 엘리베이터와 인근 요가 센터에 광고를 게시하여 이 연구에 필요한 피험자 20명을 모집합니다. 관심 있는 참가자는 주어진 전화번호로 PI에게 연락할 것입니다. 피험자의 적격성은 설문지에 제공된 질문을 기반으로 PI가 평가합니다. PI와 참가자는 약속 시간에 동의합니다. 참가자는 Strom Thurmond 빌딩(STB, Room 222)에 있는 PI 연구실로 옵니다. 이 회의실은 PI 연구실과 같은 층에 있습니다. 우리는 프로토콜 중에 다른 연구실 직원의 방해가 없는 조용한 분위기 때문에 이 방을 선택했습니다. 이 방은 Gazes Cardiac Research Institute Lab Manager를 통해 예약되었으며 PI가 자유롭게 사용할 수 있습니다. 도착하면 PI는 피험자에게 연구에 대해 설명하고 동의서를 사용하여 동의를 얻습니다. PI는 또한 동의서에 서명하고 날짜를 기입하고 참가자에게 사본을 제공합니다. 그런 다음 피험자는 설문지를 작성하여 적격성을 확인합니다.

등록되고 동의된 피험자는 2가지 조건("Chanting/Breathing"(CB) arm 대 "Control" arm) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 생물통계학자와 공동으로 수행되며 계층화된 방식(즉, 성별)으로 수행되어 2개의 실험 그룹(CB 대 대조군)에서 동등한 성별 분포를 보장합니다. 생물통계학자는 PI에게 연구 식별 번호와 무작위 그룹 할당(즉, CB 대 컨트롤). 각 봉투는 연구 자격이 확립되고 동의를 얻은 후에만 개봉됩니다.

운동 및 샘플 수집 전에 PI는 각 피험자에게 구호 및 호흡 운동을 수행하는 방법을 가르칠 것입니다. 각 피험자는 샘플 수집이 용이하고 연구원 이외의 개인이 있을 때 피험자의 신경 자극에서 발생할 수 있는 변동성을 피하기 위해 개별적으로 테스트합니다.

구호, 호흡 운동 및 표본 수집 피험자는 구호 및 호흡 운동에 대한 소개를 받게 됩니다. 구호/요가/호흡 운동 실무자로서 PI는 이 교육을 제공할 것이며 배우는 데 5분 이상 걸리지 않아야 합니다. 전체 타액 샘플을 수집하기 위한 계획은 그림 3에 묘사되어 있습니다. 타액 샘플은 프로토콜 시작 시(시간 0) 피사체가 앉아 있는 동안 한 번 수집됩니다. 타액은 자연적으로 구강에 축적되도록 하고 참가자는 뚜껑이 있는 검체 튜브(용량 5mL)에 타액을 배출합니다.

옴 (C):

피험자는 다음과 같이 Om을 외칩니다.

  1. 콧 구멍을 통해 날카로운 깊은 흡입
  2. 옴을 외우면서 천천히 입으로 숨을 내쉰다. 이 단계에서 대상자는 느리고 완전한 호기를 수행합니다.

이 두 단계를 눈을 감고 10분 동안 계속해서 반복한다.

호흡 운동(BE):

구호에 이어 피험자는 Thirumanthiram에 기반한 PI의 지시에 따라 다음과 같이 호흡 운동을 수행합니다.

  1. 두 콧구멍 중 어느 것이 자유로운 공기 흐름을 나타내는지 확인합니다. 설명을 위해 공기 흐름이 자유로운 콧구멍을 콧구멍 1로 취급하고 다른 콧구멍을 2로 취급합니다.
  2. 2번 콧구멍을 닫고 1번 콧구멍으로 날카롭게 심호흡을 한 다음 흡입된 공기가 빠져나가지 않도록 양쪽 콧구멍을 닫습니다. 입으로도 공기가 빠져나가지 않아야 합니다. 이 흡입 단계는 약 4초가 소요됩니다.
  3. 이 자세로 약 16초 동안 숨을 참습니다.
  4. 콧구멍 2를 열고 약 8초 동안 숨을 내쉰다. 완전한 호기가 필요합니다. 피험자가 숨을 내쉴 때 복부가 천천히 구부러집니다. 이것은 정상이며 권장됩니다. 콧구멍 1이나 입을 통해 공기가 새지 않아야 합니다.
  5. a) 단계로 이동합니다. 운동 중 구강에 타액이 축적되면 피험자는 호기 단계(단계 d)가 끝날 때 이를 삼킬 수 있습니다. 피험자는 10분 동안 호흡 운동을 수행합니다. 타액 샘플은 BE-1, BE-2로 표시된 튜브에서 호흡 운동 5분 및 10분에 수집됩니다. 따라서 각 개인은 +(시간 0), 옴 챈트(C-1 및 C2) 및 호흡 운동(BE-1 및 BE-2)의 5가지 타액 샘플을 제공합니다.

통제 그룹 통제 그룹의 경우 피험자는 CB 그룹과 동일한 시간 동안 조용히 앉아 있습니다. 타액 샘플은 CB 그룹과 동일한 시점(20분 동안 5분 간격)에 수집됩니다.

전체 프로토콜의 대략적인 총 시간은 다음과 같습니다.

소개 및 설문지 - 10분 노래 부르기, 호흡 운동(CB 그룹) 또는 조용히 앉기(대조군) 및 타액 샘플 수집 지침 - 10분(CB 그룹) 또는 5분(대조군) 기본 샘플 수집 - 1분 Om Chanting - 10분 호흡 운동 - 10분 피험자의 기타 질문 - 2-3분 피험자의 총 약속 시간 = 약 45분(CB 그룹) 40분(대조 그룹) 연구 참가자의 시간 및 불편에 대한 금전적 보상 제공됩니다.

샘플 처리 수집된 타액 샘플을 얼음 위에 놓습니다. 멸균 기술을 사용하여 각 샘플의 양을 측정하면서 타액을 원심 분리기 튜브로 옮깁니다. 실험의 각 단계에서 각 샘플에서 수집된 샘플의 수는 다를 수 있습니다. 샘플을 풀링하지 않고 개별 튜브의 샘플을 개별적으로 처리합니다. 정상적인 휴식 단계, 노래 부르기 및 호흡 운동 중에 타액의 총량을 계산합니다. 분석할 때까지 샘플을 -80도 C에 보관하십시오. 샘플은 데이터 분석 후 폐기됩니다.

Enzyme-linked immunoassay 제조업체의 지침(Promega)에 따라 상용 키트를 사용하여 효소 결합 면역분석으로 각 샘플의 NGF 수준을 정량화합니다. ELISA 실험을 수행하는 데 필요한 모든 시약이 키트에 제공됩니다. 추가 시약이 있는 경우 PI는 STB Room 511에서 ELISA 판독기를 사용할 수 있습니다.

데이터 관리 PI가 참가자로부터 수집한 모든 연구 데이터는 프로젝트 생물통계학자의 도움을 받아 개발된 REDCap 데이터베이스에 입력됩니다. REDCap(연구 전자 데이터 캡처)은 MUSC 연구원이 사용할 수 있는 연구 및 임상 시험 데이터의 전자 수집 및 관리를 위한 소프트웨어 도구 세트 및 워크플로우 방법론입니다. 반복적인 개발 및 테스트 프로세스는 데이터 입력, 편집 확인 및 최종 통계 분석을 용이하게 하는 개별 연구를 위한 잘 계획된 데이터 수집 전략으로 이어집니다. 기본 데이터베이스는 MUSC 데이터 센터에서 호스팅되며 시스템은 로그인 및 SSL(Secure Sockets Layer) 암호화로 보호됩니다.

통계 분석 통계 분석은 이 연구를 개발하는 데 PI와 협력한 생물 통계학자의 지도하에 수행됩니다. 처음에는 기술 통계를 사용하여 기준선 및 시간 경과에 따른 인구 통계학적 특성, 모든 관련 임상 특성 및 NGF 측정과 관련하여 연구 참가자를 특성화합니다. 인구 통계 및 기타 기본 변수의 그룹 차이는 t-테스트, 카이 제곱 테스트 및 피셔의 정확 테스트를 통해 적절하게 검사합니다. 이 연구는 타액 NGF를 자극하기 위한 이러한 운동(구호 및/또는 호흡 대 휴식 조절)의 효과에 대한 예비 증거를 얻기 위한 것입니다. 따라서 공식적인 가설 테스트는 수행되지 않습니다. 대신, 일반 선형 혼합 모델(GLMM)을 사용하여 NGF 수준과 관련하여 시간 경과에 따른 그룹 차이의 추정치(및 각각의 95% 신뢰 구간)를 얻습니다. GLMM은 주제 간 및 주제 내 가변성과 관련된 분석에 이상적이며 이 제안된 연구에 사용된 것과 같은 반복 측정 연구 설계에 특히 유용합니다. 연령이 NGF에 영향을 미치는 것으로 생각되기 때문에 연령은 모든 모델에서 공변량으로 포함될 것입니다. 시간의 선형, 2차 및 3차 효과가 고려됩니다. 다양한 유형의 오류 공분산 구조를 조사하고 Akaike Information Criterion 값을 사용하여 가장 적합한 GLMM을 선택합니다. GLMM을 사용하면 두 실험 조건에서 시간이 지남에 따라 NGF 측정의 일반적인 궤적을 특성화할 수 있으며 CB 그룹 내에서 구호와 호흡 운동을 비교할 수 있는 기회도 제공됩니다. 이러한 유형의 통계 모델링 결과는 향후 계획(외부 자금 지원)에 더 크고 더 확정적인 연구에 유용할 것입니다.

샘플 크기 타당성 공식적인 가설 테스트가 수행되지 않기 때문에 통계적 검정력은 이 제안과 관련이 없습니다. 따라서 표본 크기의 타당성은 추정 프로세스의 정확성과 이 연구에서 피험자를 등록, 관찰 및 측정하고 가능한 한 가장 효율적인 방식으로 실험실 테스트를 수행하는 것과 관련된 학습 경험을 기반으로 합니다. 각 실험 그룹에 n=10명의 피험자가 있으면(총 n=20명의 피험자에 대해) 각 그룹에서 시간이 지남에 따라 NGF 측정값을 예비 추정할 수 있습니다. 그룹당 n=10명의 대상자에서 그룹 평균 추정치 주변의 95% 신뢰 구간은 어느 방향으로든 ~0.6 표준 편차로 확장되고 평균 그룹 차이 추정치 주변의 95% 신뢰 구간은 어느 방향으로든 ~0.9 표준 편차로 확장됩니다. 그룹당 n=10인 경우, 이러한 유형의 보완 및 대체 의학 연구에서 피험자의 무작위 배정 의지와 구호 및 호흡 운동 중재 제공과 관련된 최상의 기술에 대해 더 잘 이해할 수 있습니다.

E. 피험자 보호

  1. 피험자에 대한 위험 이 연구에 참여하는 18세 이상의 남녀 20명의 피험자가 있을 것입니다. 이 프로토콜은 개별 참가자를 위한 단일 방문, 일대일 세션으로 구성됩니다. 이러한 운동은 참가자에게 신체적, 심리적, 사회적 위험을 초래하지 않습니다. 기밀 유지 위반은 설문지가 피험자의 건강 정보를 수집하기 때문에 하나의 잠재적인 위험이 될 수 있습니다. 참가자는 다른 사람 앞에서 침을 뱉거나 침을 흘리는 것이 약간 불편할 수 있습니다. 참가자가 사전에 운동을 모른다고 느끼거나 운동 지침을 충분히 따를 능력이 없다고 느낄 수 있습니다.

    위험에 대한 보호 강사는 피험자가 편안하고 편안하게 느낄 수 있도록 노력할 것입니다. 연구에서 수집된 모든 정보는 기밀로 취급되며 위에서 설명한 보안 서버에 저장됩니다. 본 연구에서 생성된 종이 작품에는 잠재적인 개인 정보가 포함되어 있습니다. 이 문서는 MUSC의 STB 625호실에 있는 PI 소유의 잠긴 캐비닛에 보관됩니다. 참가자는 모든 문서, 데이터 및 타액 샘플에서 식별 번호로 식별됩니다. 사전 동의는 참가자 식별 번호와 이름 사이의 링크입니다. 수집된 타액 샘플은 STB Room 213에 잠금 장치가 있는 -80도 냉동고에 보관되며 데이터 분석 후 즉시 폐기됩니다. 호흡 운동과 구호는 가벼운 운동 형태이며 참가자의 건강에 위험을 초래하지 않습니다. 연구 참여자는 다른 연구를 위해 연락을 받지 않습니다.

  2. 피험자에 대한 잠재적인 건강상의 이점 특히 요가 호흡과 일반적으로 요가는 건강한 삶을 위한 좋은 운동입니다. 여러 연구에 따르면 요가 호흡은 스트레스를 줄이고 여러 환자 그룹과 건강한 개인의 삶의 질을 향상시킵니다. 연구 종료 시 구호/호흡 운동 그룹의 피험자들은 신경영양 효과로 인해 신체적으로나 심리적으로 더 나아질 수 있었습니다. 이러한 피험자들은 지속적인 연습이 장기적으로 도움이 될 수 있기 때문에 자신의 의지에 따라 매일 연습할 수 있는 호흡을 조절하기 위해 다른 문화(교차 문화 경험)에서 새로운 기술을 배우게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 누구나

제외 기준:

  • 호흡 문제(콧구멍으로 숨을 쉴 수 없음, 만성 기관지염, 폐기종 및 천식)
  • 노래를 부르는 것을 방해하는 언어 문제
  • 운동 지시를 듣고 따를 수 없음
  • 부비동 혼잡
  • 쇼그렌 증후군
  • 약물 또는 기타 상태로 인한 만성 구강 건조
  • 항콜린제 사용 연구를 완전히 설명한 후 각 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 호흡
  1. 옴을 외치다

    1. 콧 구멍을 통해 날카로운 깊은 흡입
    2. 옴을 외우면서 천천히 입으로 숨을 내쉰다. 이 단계에서 대상자는 느리고 완전한 호기를 수행합니다.

    10분 동안 반복합니다. 노래를 부르는 전체 기간 동안 피험자는 눈을 감고 있습니다.

  2. 요가 호흡:

    1. 두 콧구멍 중 어느 것이 자유로운 공기 흐름을 나타내는지 확인합니다. 설명을 위해 공기 흐름이 자유로운 콧구멍을 콧구멍 1로 취급하고 다른 콧구멍을 2로 취급합니다.
    2. 2번 콧구멍을 닫고 1번 콧구멍으로 날카롭게 심호흡을 한 다음 흡입된 공기가 빠져나가지 않도록 양쪽 콧구멍을 닫습니다. 입으로도 공기가 빠져나가지 않아야 합니다. 이 흡입 단계는 약 4초가 소요됩니다.
    3. 이 자세로 약 16초 동안 숨을 참습니다.
    4. 콧구멍 2를 열고 약 8초 동안 숨을 내쉰다. 완전한 호기가 필요합니다. 피험자가 숨을 내쉴 때 복부가 천천히 구부러집니다. 이것은 정상이며 권장됩니다. 콧구멍 1이나 입을 통해 공기가 새지 않아야 합니다.
    5. a) 단계로 이동합니다.
  1. 옴을 외치다

    1. 콧 구멍을 통해 날카로운 깊은 흡입
    2. 옴을 외우면서 천천히 입으로 숨을 내쉰다. 이 단계에서 대상자는 느리고 완전한 호기를 수행합니다.

    10분 동안 반복합니다. 노래를 부르는 전체 기간 동안 피험자는 눈을 감고 있습니다.

  2. 요가 호흡:

    1. 두 콧구멍 중 어느 것이 자유로운 공기 흐름을 나타내는지 확인합니다. 설명을 위해 공기 흐름이 자유로운 콧구멍을 콧구멍 1로 취급하고 다른 콧구멍을 2로 취급합니다.
    2. 2번 콧구멍을 닫고 1번 콧구멍으로 날카롭게 심호흡을 한 다음 흡입된 공기가 빠져나가지 않도록 양쪽 콧구멍을 닫습니다. 입으로도 공기가 빠져나가지 않아야 합니다. 이 흡입 단계는 약 4초가 소요됩니다.
    3. 이 자세로 약 16초 동안 숨을 참습니다.
    4. 콧구멍 2를 열고 약 8초 동안 숨을 내쉰다. 완전한 호기가 필요합니다. 피험자가 숨을 내쉴 때 복부가 천천히 구부러집니다. 이것은 정상이며 권장됩니다. 콧구멍 1이나 입을 통해 공기가 새지 않아야 합니다.
    5. a) 단계로 이동합니다.
다른 이름들:
  • 프라나야마
  • 무추 파이르치
활성 비교기: 주의력 제어
참가자들은 20분 동안 자신이 선택한 글을 읽게 됩니다.
참가자는 요가 강사와 일대일 세션에서 20분 동안 원하는 텍스트를 읽습니다.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 성장 인자 정량화
기간: 검체채취일로부터 3개월
신경 성장 인자는 ELISA 및 Western blotting으로 정량화됩니다.
검체채취일로부터 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 성분의 변화 측정
기간: 시료 채취 후 6개월
Western blotting, Multiplex ELISA 및 Lipidomic 분석은 연구 운동 전후에 분자 구성 요소의 변화를 결정하기 위해 타액 샘플에서 수행됩니다.
시료 채취 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sundaravadivel Balasubramanian, PhD, Medical University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

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