Fogászati fájdalomvizsgálat egy új fájdalomcsillapító gyógyszer hatékonyságának tesztelésére
2016. december 10. frissítette: McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.
Véletlenszerű, kettős-vak, placebo- és aktív-kontrollos vizsgálat a 250 és 1000 mg-os JNJ-10450232 egyszeri dózis hatékonyságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának vizsgálatára posztoperatív fogfájásban
Egy új fájdalomcsillapító gyógyszer (250 vagy 1000 mg-os erősségű JNJ-10450232) biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a placebóval (cukortabletta) vagy az 1000 mg-os acetaminofénnel összehasonlítva a harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítása után.
Az elsődleges végpont a fájdalomcsillapítás hatékonyságát a vizsgálati gyógyszer beadása után legfeljebb 6 órával értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a JNJ-10450232 hatékonyságának, biztonságosságának és farmakokinetikai profiljának értékelésére, kapszulákban (250 vagy 1000 mg) egyszeri adagban beadva. 24 órás periódus alatt moláris extrakció után.
Az alanyok a vizsgálati gyógyszer beadása után ~24 óráig a kutatóközpontban maradnak.
A 18 és 45 év közötti egészséges férfi alanyokat kórtörténet, életjelek, elektrokardiogram (EKG) és klinikai laboratóriumi vizsgálatok alapján szűrik.
A jogosult alanyok a műtét napján visszatérnek a klinikára, és elvégzik a kiindulási életjeleket és a klinikai laboratóriumi vizsgálatokat.
Legalább három harmadik őrlőfog eltávolítását végzik el tőlük, és ha megfelelő minősítést kapnak, véletlenszerűen beosztják őket a fájdalom négy vizsgálati kezelésének egyikébe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
269
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
- Jean Brown Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év közötti alanyok
- Legalább mérsékelt fogászati fájdalom, amelyet egy kategorikus fájdalomintenzitási skála és a 11 pontos (0-10) fájdalomintenzitási numerikus besorolási skála (PI-NRS) legalább 5-ös pontszáma értékel, három harmadik őrlőfog sebészeti eltávolítását követően
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akik egyébként nem egészségesek
- Pozitív teszt a vizelet gyógyszerszűrésére
- Tiltott gyógyszerek szedése nem vehet részt ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Azokat az alanyokat, akik a fogászati műtétet követő 4,5 órán belül megfelelnek a randomizációs kritériumoknak, a négy kezelési csoport egyikébe sorolják, amelyek a farmakokinetikai vérvételi ütemterv és a fájdalom kiindulási intenzitási szintje szerint vannak rétegezve.
|
|
Kísérleti: JNJ-10450232 250 mg
|
Azokat az alanyokat, akik a fogászati műtétet követő 4,5 órán belül megfelelnek a randomizációs kritériumoknak, a négy kezelési csoport egyikébe sorolják, amelyek a farmakokinetikai vérvételi ütemterv és a fájdalom kiindulási intenzitási szintje szerint vannak rétegezve.
|
|
Kísérleti: JNJ-10450232 1000 mg
|
Azokat az alanyokat, akik a fogászati műtétet követő 4,5 órán belül megfelelnek a randomizációs kritériumoknak, a négy kezelési csoport egyikébe sorolják, amelyek a farmakokinetikai vérvételi ütemterv és a fájdalom kiindulási intenzitási szintje szerint vannak rétegezve.
|
|
Aktív összehasonlító: Acetaminofen 1000 mg
|
Azokat az alanyokat, akik a fogászati műtétet követő 4,5 órán belül megfelelnek a randomizációs kritériumoknak, a négy kezelési csoport egyikébe sorolják, amelyek a farmakokinetikai vérvételi ütemterv és a fájdalom kiindulási intenzitási szintje szerint vannak rétegezve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító hatékonyság 0-6 órával az adagolás után, a fájdalom intenzitáskülönbségének idővel súlyozott összegével (SPID 0-6)
Időkeret: 6 óra
|
A fájdalom intenzitáskülönbségének idővel súlyozott összege úgy, hogy először minden egyes fájdalomintenzitás-különbség (PID) pontszámot megszoroz az előző időponthoz képest, és összeadja azokat minden ütemezett időponthoz 0–6 órán belül.
Az időpontok 15 perc, 30 perc, 45 perc, 1 óra, 1,5 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra, 5 óra és 6 óra volt.
A minimális SPID 0-6 -30, a maximális SPID 0-6 pedig 60 volt, ahol a magasabb jobb.
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége az alapértéktől (PID) az adagolás után 15 perccel
Időkeret: Kiindulási érték 15 perccel az adagolás után
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték 15 perccel az adagolás után
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége az alapértéktől (PID) az adagolás után 30 perccel
Időkeret: Kiindulási érték 30 perccel az adagolás után
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték 30 perccel az adagolás után
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége az alapértéktől (PID) az adagolás után 45 perccel
Időkeret: Kiindulási érték 45 perccel az adagolás után
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték 45 perccel az adagolás után
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége a kiindulási értéktől (PID) 1 órával az adagolás után
Időkeret: Kiindulási állapot 1 órával az adagolás után
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási állapot 1 órával az adagolás után
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége a kiindulási értéktől (PID) 1,5 órával az adagolás után
Időkeret: Kiindulási érték az adagolás utáni 1,5 órával
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték az adagolás utáni 1,5 órával
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége az alapértéktől (PID) az adagolás utáni 2 órával
Időkeret: Kiindulási érték az adagolás utáni 2 órával
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték az adagolás utáni 2 órával
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége az alapértéktől (PID) az adagolás utáni 3 órával
Időkeret: Kiindulási érték az adagolás után 3 órával
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték az adagolás után 3 órával
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége az alapértéktől (PID) az adagolás utáni 4 órával
Időkeret: Kiindulási érték az adagolás utáni 4 órával
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték az adagolás utáni 4 órával
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége az alapértéktől (PID) az adagolás utáni 5 órával
Időkeret: Kiindulási érték az adagolás után 5 órával
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték az adagolás után 5 órával
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége az alapvonaltól (PID) az adagolás utáni 6 órával
Időkeret: Kiindulási érték az adagolás után 6 órával
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték az adagolás után 6 órával
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége a kiindulási értéktől (PID) 7 órával az adagolás után
Időkeret: Kiindulási érték az adagolás utáni 7 órával
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték az adagolás utáni 7 órával
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége az alapértéktől (PID) az adagolás utáni 8 órával
Időkeret: Kiindulási érték az adagolás utáni 8 órával
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték az adagolás utáni 8 órával
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége az alapértéktől (PID) az adagolás utáni 9 órával
Időkeret: Kiindulási érték az adagolás utáni 9 órával
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték az adagolás utáni 9 órával
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége a kiindulási értéktől (PID) 10 órával az adagolás után
Időkeret: Kiindulási érték az adagolás után 10 órával
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték az adagolás után 10 órával
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége az alapértéktől (PID) az adagolás utáni 11 órával
Időkeret: Kiindulási érték az adagolás utáni 11 órával
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték az adagolás utáni 11 órával
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége az alapértéktől (PID) az adagolás utáni 12 órával
Időkeret: Kiindulási érték az adagolás utáni 12 órával
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték az adagolás utáni 12 órával
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége az alapértéktől (PID) az adagolás utáni 16 órával
Időkeret: Kiindulási érték az adagolás utáni 16 órával
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték az adagolás utáni 16 órával
|
|
A fájdalom intenzitásának különbsége az alapértéktől (PID) az adagolás utáni 24 órával
Időkeret: Kiindulási érték az adagolás utáni 24 órával
|
A fájdalom intenzitása az átélt fájdalom mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős fájdalom).
A PID-t a fájdalom intenzitásának az alapvonali fájdalomintenzitásból való kivonásával kell kiszámítani.
|
Kiindulási érték az adagolás utáni 24 órával
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 15 perccel
Időkeret: 15 perccel az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
15 perccel az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 30 perccel
Időkeret: 30 perccel az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
30 perccel az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 45 perccel
Időkeret: 45 perccel az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
45 perccel az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 1 órával
Időkeret: 1 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
1 órával az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 1,5 órával
Időkeret: 1,5 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
1,5 órával az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 2 órával
Időkeret: 2 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
2 órával az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 3 órával
Időkeret: 3 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
3 órával az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 4 órával
Időkeret: 4 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
4 órával az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 5 órával
Időkeret: 5 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
5 órával az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 6 órával
Időkeret: 6 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
6 órával az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 7 órával
Időkeret: 7 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
7 órával az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 8 órával
Időkeret: 8 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
8 órával az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 9 órával
Időkeret: 9 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
9 órával az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 10 órával
Időkeret: 10 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
10 órával az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 11 órával
Időkeret: 11 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
11 órával az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 12 órával
Időkeret: 12 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
12 órával az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 16 órával
Időkeret: 16 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
16 órával az adagolás után
|
|
Fájdalomcsillapító (PAR) pontszámok az adagolás után 24 órával
Időkeret: 24 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapítás a fájdalomcsillapítás mértéke egy 1-től 10-ig terjedő skálán (ahol 1 = nincs enyhülés és 10 = teljes enyhülés).
|
24 órával az adagolás után
|
|
A fájdalomcsillapítás időtartama az adagolás után (a gyógyszeres kezelés megmentéséhez szükséges idő)
Időkeret: Befejeződött az első mentőgyógyszer beadásakor (a beadás utáni órákkal), becslések szerint a 2. napig
|
A gyógyszer megmentéséig eltelt időt (percekben) a vizsgálati készítmény beadásától a mentőgyógyszer beadásáig eltelt időként mértük.
|
Befejeződött az első mentőgyógyszer beadásakor (a beadás utáni órákkal), becslések szerint a 2. napig
|
|
Tárgy globális értékelése
Időkeret: A 12. órában vagy az első mentőgyógyszer beadásakor (az adagolás utáni órákban) fejeződött be.
|
Hogyan értékelné az alany a vizsgálati gyógyszert fájdalomcsillapítóként egy 0-4-ig terjedő skálán (ahol 0 = gyenge és 4 = kiváló).
|
A 12. órában vagy az első mentőgyógyszer beadásakor (az adagolás utáni órákban) fejeződött be.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cathy Gelotte, Ph.D., McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CO-131230135611-CTPA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína