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Eine Zahnschmerzstudie zum Testen der Wirksamkeit eines neuen Schmerzmittels

10. Dezember 2016 aktualisiert von: McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebo- und aktivkontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik einer Einzeldosis von 250 und 1000 mg JNJ-10450232 bei postoperativen Zahnschmerzen

Zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Dosis eines neuen Schmerzmittels (JNJ-10450232 in einer Stärke von entweder 250 oder 1000 mg) im Vergleich zu Placebo (Zuckerpille) oder Paracetamol 1000 mg nach chirurgischer Entfernung von dritten Molaren. Der primäre Endpunkt wird die Wirksamkeit der Schmerzlinderung bis zu 6 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo- und aktivkontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und des pharmakokinetischen Profils von JNJ-10450232, verabreicht als Einzeldosis in Kapseln (250 oder 1000 mg). , über einen Zeitraum von 24 Stunden nach molaren Extraktionen. Die Probanden bleiben nach der Verabreichung des Studienmedikaments etwa 24 Stunden im Forschungszentrum. Gesunde männliche Probanden im Alter von 18 bis einschließlich 45 Jahren werden anhand der Krankengeschichte, der Vitalfunktionen, eines Elektrokardiogramms (EKG) und klinischer Labortests untersucht. Geeignete Probanden kehren am Tag der Operation in die Klinik zurück und vervollständigen die grundlegenden Vitalfunktionen und klinischen Labortests. Sie werden einer zahnärztlichen Extraktion von mindestens drei dritten Molaren unterzogen und, wenn sie qualifiziert sind, nach dem Zufallsprinzip einer von vier Studienbehandlungen gegen Schmerzen zugewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

269

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • Jean Brown Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 18-45 Jahren
  • Mindestens mäßiger Zahnschmerz, bewertet anhand einer kategorischen Schmerzintensitätsskala und einer Punktzahl von mindestens 5 auf der 11-Punkte (0-10) numerischen Schmerzintensitätsskala (PI-NRS) nach chirurgischer Entfernung von drei dritten Backenzähnen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die ansonsten nicht gesund sind
  • Positiver Test für den Urin-Drogenscreen
  • Die Einnahme verbotener Medikamente ist zur Teilnahme an dieser Studie nicht zugelassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: JNJ-10450232 / Noch nicht vermarktet
Probanden, die die Randomisierungskriterien zu Studienbeginn innerhalb von 4,5 Stunden nach der Zahnoperation erfüllen, werden einer von vier Behandlungsgruppen zugeordnet, die nach pharmakokinetischem Blutentnahmeplan und nach Schmerzintensitätsniveau zu Studienbeginn stratifiziert sind.
Experimental: JNJ-10450232 250 mg
Arzneimittel: JNJ-10450232 / Noch nicht vermarktet
Probanden, die die Randomisierungskriterien zu Studienbeginn innerhalb von 4,5 Stunden nach der Zahnoperation erfüllen, werden einer von vier Behandlungsgruppen zugeordnet, die nach pharmakokinetischem Blutentnahmeplan und nach Schmerzintensitätsniveau zu Studienbeginn stratifiziert sind.
Experimental: JNJ-10450232 1000 mg
Arzneimittel: JNJ-10450232 / Noch nicht vermarktet
Probanden, die die Randomisierungskriterien zu Studienbeginn innerhalb von 4,5 Stunden nach der Zahnoperation erfüllen, werden einer von vier Behandlungsgruppen zugeordnet, die nach pharmakokinetischem Blutentnahmeplan und nach Schmerzintensitätsniveau zu Studienbeginn stratifiziert sind.
Aktiver Komparator: Paracetamol 1000 mg
Arzneimittel: Paracetamol / Tylenol
Probanden, die die Randomisierungskriterien zu Studienbeginn innerhalb von 4,5 Stunden nach der Zahnoperation erfüllen, werden einer von vier Behandlungsgruppen zugeordnet, die nach pharmakokinetischem Blutentnahmeplan und nach Schmerzintensitätsniveau zu Studienbeginn stratifiziert sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetische Wirksamkeit von 0 bis 6 Stunden nach der Dosis unter Verwendung der zeitgewichteten Summe der Schmerzintensitätsdifferenz (SPID 0-6)
Zeitfenster: 6 Stunden
Zeitgewichtete Summe der Schmerzintensitätsdifferenz, indem zunächst jeder PID-Score (Schmerzintensitätsdifferenz) mit der Zeit vom vorherigen Zeitpunkt multipliziert und für jeden geplanten Zeitpunkt innerhalb von 0–6 Stunden addiert wird. Die Zeitpunkte umfassten 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden. Die minimale SPID 0-6 war -30 und die maximale SPID 0-6 war 60, wobei höher besser ist. Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz).
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der Schmerzintensität von den Ausgangswerten (PID) 15 Minuten nach der Einnahme
Zeitfenster: Ausgangswert bis 15 Minuten nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Ausgangswert bis 15 Minuten nach der Dosis
Unterschied der Schmerzintensität von den Ausgangswerten (PID) 30 Minuten nach der Einnahme
Zeitfenster: Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Ausgangswert bis 30 Minuten nach der Dosis
Unterschied der Schmerzintensität von den Ausgangswerten (PID) 45 Minuten nach der Einnahme
Zeitfenster: Baseline bis 45 Minuten nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Baseline bis 45 Minuten nach der Dosis
Unterschied der Schmerzintensität von den Ausgangswerten (PID) 1 Stunde nach der Dosis
Zeitfenster: Baseline bis 1 Stunde nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Baseline bis 1 Stunde nach der Dosis
Schmerzintensitätsunterschied von den Ausgangswerten (PID) 1,5 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: Baseline bis 1,5 Stunden nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Baseline bis 1,5 Stunden nach der Dosis
Schmerzintensitätsunterschied von den Ausgangswerten (PID) 2 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: Baseline bis 2 Stunden nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Baseline bis 2 Stunden nach der Dosis
Schmerzintensitätsunterschied von den Ausgangswerten (PID) 3 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: Baseline bis 3 Stunden nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Baseline bis 3 Stunden nach der Dosis
Schmerzintensitätsunterschied von den Ausgangswerten (PID) 4 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: Baseline bis 4 Stunden nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Baseline bis 4 Stunden nach der Dosis
Unterschied der Schmerzintensität von den Ausgangswerten (PID) 5 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: Ausgangswert bis 5 Stunden nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Ausgangswert bis 5 Stunden nach der Dosis
Schmerzintensitätsunterschied von den Ausgangswerten (PID) 6 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: Baseline bis 6 Stunden nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Baseline bis 6 Stunden nach der Dosis
Schmerzintensitätsunterschied von den Ausgangswerten (PID) 7 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: Ausgangswert bis 7 Stunden nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Ausgangswert bis 7 Stunden nach der Dosis
Schmerzintensitätsunterschied von den Ausgangswerten (PID) 8 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Stunden nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Ausgangswert bis 8 Stunden nach der Dosis
Schmerzintensitätsunterschied von den Ausgangswerten (PID) 9 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: Ausgangswert bis 9 Stunden nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Ausgangswert bis 9 Stunden nach der Dosis
Schmerzintensitätsunterschied von den Ausgangswerten (PID) 10 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: Ausgangswert bis 10 Stunden nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Ausgangswert bis 10 Stunden nach der Dosis
Schmerzintensitätsunterschied von den Ausgangswerten (PID) 11 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: Ausgangswert bis 11 Stunden nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Ausgangswert bis 11 Stunden nach der Dosis
Schmerzintensitätsunterschied von den Ausgangswerten (PID) 12 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Stunden nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Ausgangswert bis 12 Stunden nach der Dosis
Schmerzintensitätsunterschied von den Ausgangswerten (PID) 16 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: Baseline bis 16 Stunden nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Baseline bis 16 Stunden nach der Dosis
Schmerzintensitätsunterschied von den Ausgangswerten (PID) 24 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: Baseline bis 24 Stunden nach der Dosis
Die Schmerzintensität ist die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 1-10 (wobei 1 = kein Schmerz und 10 = sehr starker Schmerz). Die PID wird durch Subtrahieren der Schmerzintensität von der Basisschmerzintensität abgeleitet.
Baseline bis 24 Stunden nach der Dosis
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 15 Minuten nach der Einnahme
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
15 Minuten nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 30 Minuten nach der Einnahme
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
30 Minuten nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 45 Minuten nach der Einnahme
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
45 Minuten nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 1 Stunde nach der Einnahme
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
1 Stunde nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Werte 1,5 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 1,5 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
1,5 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 2 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
2 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 3 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
3 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 4 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
4 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 5 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 5 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
5 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 6 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
6 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 7 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 7 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
7 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 8 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
8 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 9 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 9 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
9 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 10 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 10 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
10 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 11 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 11 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
11 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 12 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
12 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 16 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 16 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
16 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung (PAR)-Scores 24 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Einnahme
Schmerzlinderung ist das Ausmaß der Schmerzlinderung auf einer Skala von 1–10 (wobei 1 = keine Linderung und 10 = vollständige Linderung).
24 Stunden nach der Einnahme
Dauer der Schmerzlinderung nach Einnahme (Time to Rescue Medication)
Zeitfenster: Abgeschlossen zum Zeitpunkt der ersten Notfallmedikation (Stunden nach der Dosis), geschätzt bis Tag 2
Die Zeit (Minuten) bis zur Notfallmedikation wurde als die verstrichene Zeit von der Verabreichung des Prüfpräparats bis zur Verabreichung der Notfallmedikation gemessen.
Abgeschlossen zum Zeitpunkt der ersten Notfallmedikation (Stunden nach der Dosis), geschätzt bis Tag 2
Thema Globale Bewertung
Zeitfenster: Abgeschlossen in Stunde 12 oder zum Zeitpunkt der ersten Notfallmedikation (Stunden nach der Dosis).
Wie der Proband das Studienmedikament als Schmerzmittel auf einer Skala von 0-4 bewerten würde (wobei 0 = schlecht und 4 = ausgezeichnet).
Abgeschlossen in Stunde 12 oder zum Zeitpunkt der ersten Notfallmedikation (Stunden nach der Dosis).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Cathy Gelotte, Ph.D., McNeil Consumer Healthcare Division of McNEIL-PPC, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CO-131230135611-CTPA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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