- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02225873
A gyakorlatok eredményessége a nyaki fájdalom kezelésében
Két edzési protokoll hatékonysága a krónikus nyaki fájdalom kezelésében: Ellenőrzött randomizált klinikai vizsgálat.
Ez a tanulmány azt fogja igazolni, hogy a cranio-cervicalis hajlítási koordináció (motorkontroll) és az izomerő edzési protokoll hatékonyabban javítja-e az izomzatot, mint a propriocepció és az izomerő protokoll krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
Hipotézis: A craniocervicalis flexió (motorkontroll) és az izomerő edzési protokoll jobban javítja az izomműködést, mint a propriocepció és az izomerő protokoll krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
Célkitűzés: Annak megállapítása, hogy az erősítő terápiás gyakorlatok protokollja és a craniocervicalis hajlítási koordinációs (motorkontroll) tréning alkalmazása hatékonyabb-e, mint az erő- és ízületi repozicionálási protokoll krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek craniocervicalis flexiós vizsgálata során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki fájdalmat két vízszintes vonal határolja, az egyik az occipitalis régió alsó részén, a másik pedig az első mellkasi csigolya tövisnyúlványán. Ezt a fájdalmat nyaki mozgások vagy feltáró provokációs tesztek reprodukálják. Tudományos tanulmányok azt mutatják, hogy háromból legalább két ember nyaki fájdalmat tapasztal egész életében. Az okok egy része traumatizmus és ostorcsapás, bár néha a fájdalom idiopátiás.
Ez a tanulmány azt fogja igazolni, hogy a cranio-cervicalis hajlítási koordináció (motorkontroll) és az izomerő edzési protokoll hatékonyabban javítja-e az izomzatot, mint a propriocepció és az izomerő protokoll krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
A projekt tervezése egy randomizált, kontrollált értékelő által vakított klinikai vizsgálat lesz, két beavatkozási csoporttal:
Az 1. csoport (kísérleti) motoros kontrollgyakorlatokat hajt végre cranio-nyaki hajlítási és erő-állóképességi gyakorlatokon keresztül.
A 2. csoport (kontroll) gyakorlatokat végez az izomerő-állóképesség és a propriocepció javítására. A méréseket a vizsgálat elején, a kezelés előtt és után, a kezelés után egy hónappal és két hónappal, valamint a hat hónapos kezelés alatt kell elvégezni. Minden kezelés 45 percig tart, és a terápia a beteg tüneteinek kiváltása nélkül történik.
Közbelépés
1. kísérleti csoport: izomközi koordinációs gyakorlatokat hajt végre cranio-nyaki tréningen keresztül, Jull és munkatársai1, 2 és a nyakhajlító izmok erejét-állóképességét növelő gyakorlatokat követve.
2. kontrollcsoport: propriocepciós gyakorlatokat végez ízületi repozicionáló tréningen és a nyakhajlító izmok erejét-állóképességét növelő gyakorlatokkal. Ugyanúgy hajtják végre, mint a kísérleti csoport protokollját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanyolország, 28871
- Alcala University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapos nyaki fájdalom az anamnézisben.
- 18 és 55 év között.
- Megváltozott mozgás és/vagy a nyaki kontroll elvesztése.
- Fájdalom a kezelendő izmok tapintása után.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi centrális neurológiai állapot.
- Nyaki, koponya, lapocka derék, felső végtag vagy állkapocs korábbi műtétei.
- A vizsgálatot megelőző 6 hónapban a nyaki régió specifikus kezelésében vagy terápiájában részesült.
- Nyak- vagy fejfájás mozgásszervi okok nélkül.
- Bármilyen egyéb rendellenesség, amely megakadályozza a fizikai aktivitást.
- Nyakfájás miatt pszichológiai kezelésben részesült.
- Fibromialgiában, rheumatoid arthritisben, érrendszeri betegségekben, daganatos vagy vesztibuláris rendszerben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: erő-állóképesség gyakorlatok
Az 1. csoport (kísérleti) motoros kontrollgyakorlatokat hajt végre cranio-nyaki hajlítási és erő-állóképességi gyakorlatokon keresztül.
|
Intermuszkuláris koordinációs gyakorlatokat hajt végre cranio-nyaki tréningen keresztül, Jull et al. valamint a nyakhajlító izmok erő-állóképességét növelő gyakorlatok
|
|
Placebo Comparator: erő-állóképesség és propriocepció
A 2. csoport (kontroll) gyakorlatokat végez az izomerő-állóképesség és a propriocepció javítására.
|
Propriocepciós gyakorlatokat végez ízületi repozicionáló tréningen és a nyakhajlító izmok erejét-állóképességét növelő gyakorlatokon.
Ugyanúgy hajtják végre, mint a kísérleti csoport protokollját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Craniocervicalis hajlítási teszt
Időkeret: a kezelést követő hat hónapig
|
Ez a teszt 5 lépésben méri a nyakhajlító izmok aktivációját és ellenállását, 2 Hgmm-enként izometrikus összehúzódásokkal a páciensen, 20 Hgmm-ről 30 Hgmm-re növelve a nyomást. A teszt elvégzése után a teljesítményt az elért nyomásszint alapján mérik, és hányszor tudja a páciens a nyomást fenntartani a megfelelő koponyaflexiós mozgással minden szinten. |
a kezelést követő hat hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2013/046/20140528
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Hayatabad Medical ComplexMég nincs toborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis
-
Shanghai Henlius BiotechToborzás
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásExtrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC)Kína
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; University of Leeds; Nottingham University Hospitals NHS...ToborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis | Koraszülöttek | Koraszülött egészségeEgyesült Királyság
-
Molecular Partners AGOrano Med LLCToborzásNagysejtes neuroendokrin karcinóma | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Tüdő nagysejtes neuroendokrin karcinómája (LCNEC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC) | A húgyhólyag NEC-e | Egyéb DLL3-expresszáló epNECEgyesült Államok
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
Moonlight Bio, IncMég nincs toborzásNeuroendokrin prosztatarák (NEPC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC)Egyesült Államok
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
Klinikai vizsgálatok a motoros kontroll gyakorlatok
-
Mansoura UniversityBefejezveElőre haladó fejtartás | Nyak fogyatékossága | Craniovertebralis szögEgyiptom
-
Foundation University IslamabadBefejezveEgyensúly | Kognitív funkciókPakisztán
-
Centro Universitario La SalleIsmeretlen
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
University of ManitobaMég nincs toborzásMEP kezdeti késleltetés
-
Instituto Politécnico de Castelo BrancoBefejezve
-
University of South CarolinaBefejezve
-
University of South CarolinaBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterVisszavont
-
Augusta UniversityIsmeretlenSzékrekedés | Egészséges önkéntesekEgyesült Államok