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L'efficacia del protocollo di esercizi nella gestione del dolore al collo

30 novembre 2015 aggiornato da: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

L'efficacia di due protocolli di allenamento nella gestione del dolore cervicale cronico: studio clinico randomizzato controllato.

Questo studio verificherà se il protocollo di coordinamento della flessione cranio-cervicale (controllo motorio) e di allenamento della forza muscolare è più efficace nel migliorare la muscolatura rispetto al protocollo di propriocezione e forza muscolare nei pazienti con dolore cronico al collo.

Ipotesi: la flessione craniocervicale (controllo motorio) e il protocollo di allenamento della forza muscolare miglioreranno la funzione muscolare più del protocollo di propriocezione e forza muscolare nei pazienti con dolore cervicale cronico.

Obiettivo: scoprire se l'applicazione del protocollo di esercizi terapeutici per la forza e l'allenamento per la coordinazione della flessione craniocervicale (controllo motorio) è più efficace del protocollo di forza e riposizionamento articolare durante l'esecuzione del test di flessione craniocervicale in pazienti con dolore cervicale cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è delimitato da due linee orizzontali, una attraverso la porzione inferiore della regione occipitale e una attraverso il processo spinoso della prima vertebra toracica. Questo dolore è riprodotto da movimenti del collo o test di provocazione esplorativa. Studi scientifici dimostrano che almeno due persone su tre sperimenteranno dolore al collo per tutta la vita. Alcune delle cause sono il traumatismo e il colpo di frusta anche se a volte il dolore è idiopatico.

Questo studio verificherà se il protocollo di coordinamento della flessione cranio-cervicale (controllo motorio) e di allenamento della forza muscolare è più efficace nel migliorare la muscolatura rispetto al protocollo di propriocezione e forza muscolare nei pazienti con dolore cronico al collo.

Il disegno del progetto sarà uno studio clinico in cieco con valutatore controllato randomizzato con due gruppi di intervento:

Il gruppo 1 (sperimentale) eseguirà esercizi di controllo motorio attraverso training di flessione cranio-cervicale ed esercizi di forza-resistenza.

Il gruppo 2 (controllo) eseguirà esercizi per migliorare la forza-resistenza muscolare e la propriocezione. Le misurazioni verranno effettuate all'inizio dello studio, prima e dopo il trattamento, un mese e due mesi dopo il trattamento e durante i sei mesi di trattamento. Ogni seduta avrà una durata di 45 minuti e la terapia verrà eseguita senza provocare sintomi al paziente.

Intervento

Gruppo sperimentale 1: eseguirà esercizi di coordinazione intermuscolare attraverso l'allenamento cranio-cervicale, seguendo Jull et al1, 2 ed esercizi per aumentare la forza-resistenza sui muscoli flessori del collo.

Gruppo di controllo 2: eseguirà esercizi di propriocezione attraverso training di riposizionamento articolare ed esercizi per aumentare la forza-resistenza sui muscoli flessori del collo. Saranno eseguiti nello stesso modo del protocollo del gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spagna, 28871
        • Alcala University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di dolore cervicale di almeno 3 mesi.
  • Tra i 18 e i 55 anni.
  • Movimento alterato e/o perdita del controllo cervicale.
  • Dolore dopo la palpazione dei muscoli da trattare.

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di condizione neurologica centrale.
  • Precedenti interventi chirurgici della vita cervicale, craniale, scapolare, dell'arto superiore o della mascella.
  • Aver ricevuto un trattamento o una terapia specifica della regione cervicale nei 6 mesi precedenti lo studio.
  • Dolore al collo o mal di testa senza cause muscolo-scheletriche.
  • Qualsiasi altro disturbo che impedisce l'attività fisica.
  • Dopo aver ricevuto un trattamento psicologico a causa del dolore al collo.
  • Pazienti con fibromialgia, artrite reumatoide, malattie vascolari, neoplasie o patologie del sistema vestibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizi di forza-resistenza
Il gruppo 1 (sperimentale) eseguirà esercizi di controllo motorio attraverso training di flessione cranio-cervicale ed esercizi di forza-resistenza.
Altro: esercizi di controllo motorio
Eseguirà esercizi di coordinazione intermuscolare attraverso l'allenamento cranio-cervicale, seguendo Jull et al. ed esercizi per aumentare la forza-resistenza sui muscoli flessori del collo
Comparatore placebo: forza-resistenza e propriocezione
Il gruppo 2 (controllo) eseguirà esercizi per migliorare la forza-resistenza muscolare e la propriocezione.
Altro: forza-resistenza muscolare e propriocezione
Eseguirà esercizi di propriocezione attraverso training di riposizionamento articolare ed esercizi per aumentare la forza-resistenza sui muscoli flessori del collo. Saranno eseguiti nello stesso modo del protocollo del gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di flessione craniocervicale
Lasso di tempo: fino a sei mesi dopo il trattamento

Questo test misura l'attivazione e la resistenza dei muscoli flessori del collo in 5 fasi, con contrazioni isometriche sul paziente ogni 2 mmHg, aumentando la pressione in sequenza da 20 mmHg fino a 30 mmHg.

Una volta eseguito il test, la prestazione sarà misurata dal livello di pressione raggiunto e dal numero di volte che la pressione può essere mantenuta dal paziente con il corretto movimento di cranioflessione in ciascun livello.
fino a sei mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2013/046/20140528

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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