- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02225873
Эффективность протокола упражнений при лечении боли в шее
Эффективность двух тренировочных протоколов при лечении хронической боли в шее: контролируемое рандомизированное клиническое исследование.
Это исследование проверит, является ли протокол тренировки кранио-шейного сгибания (моторный контроль) и мышечной силы более эффективным для улучшения мышц, чем протокол проприоцепции и мышечной силы у пациентов с хронической болью в шее.
Гипотеза: Краниоцервикальное сгибание (двигательный контроль) и протокол тренировки мышечной силы улучшат мышечную функцию больше, чем протокол проприоцепции и мышечной силы у пациентов с хронической шейной болью.
Цель: выяснить, является ли применение протокола силовой лечебной физкультуры и тренировки координации краниоцервикального сгибания (моторного контроля) более эффективным, чем протокол силы и суставной репозиции при проведении теста краниоцервикального сгибания у пациентов с хронической шейной болью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее ограничена двумя горизонтальными линиями, одна проходит через нижнюю часть затылочной области, а другая проходит через остистый отросток первого грудного позвонка. Эта боль воспроизводится движениями шеи или исследовательскими провокационными тестами. Научные исследования показывают, что по крайней мере двое из трех человек в течение жизни испытывают боль в шее. Некоторые из причин - травматизм и хлыстовая травма, хотя иногда боль носит идиопатический характер.
Это исследование проверит, является ли протокол тренировки кранио-шейного сгибания (моторный контроль) и мышечной силы более эффективным для улучшения мышц, чем протокол проприоцепции и мышечной силы у пациентов с хронической болью в шее.
Дизайн проекта будет представлять собой рандомизированное контролируемое слепое клиническое исследование с двумя группами участников:
Группа 1 (экспериментальная) будет выполнять упражнения на двигательный контроль посредством тренировки кранио-шейного сгибания и упражнений на силу и выносливость.
Группа 2 (контрольная) будет выполнять упражнения на повышение мышечной силы-выносливости и проприоцепции. Измерения будут проводиться в начале исследования, до и после лечения, через один и два месяца после лечения и в течение шести месяцев лечения. Каждый сеанс будет длиться 45 минут, и терапия будет проводиться без провоцирования симптомов у пациента.
вмешательство
Экспериментальная группа 1: будет выполнять упражнения на межмышечную координацию через кранио-шейную тренировку, следуя Юллу и соавт.1, 2, и упражнения для увеличения силы-выносливости мышц-сгибателей шеи.
Контрольная группа 2: будет выполнять упражнения на проприоцепцию посредством тренировок по репозиции суставов и упражнений для повышения силовой выносливости мышц-сгибателей шеи. Они будут выполняться так же, как протокол экспериментальной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Испания, 28871
- Alcala University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- История болей в шейке матки не менее 3 месяцев.
- От 18 до 55 лет.
- Изменение движений и/или потеря контроля над шейным отделом.
- Боль после пальпации мышц, подлежащих лечению.
Критерий исключения:
- Предшествующая история центрального неврологического состояния.
- Предыдущие операции на шейном, черепном, лопаточном поясе, верхней конечности или челюсти.
- Прохождение специфического лечения или терапии шейного отдела в течение 6 месяцев до исследования.
- Боль в шее или головная боль без мышечно-скелетных причин.
- Любое другое расстройство, препятствующее физической активности.
- Получил психологическую помощь в связи с болью в шее.
- Пациенты с фибромиалгией, ревматоидным артритом, сосудистыми заболеваниями, новообразованиями или патологией вестибулярного аппарата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения на силовую выносливость
Группа 1 (экспериментальная) будет выполнять упражнения на двигательный контроль посредством тренировки кранио-шейного сгибания и упражнений на силу и выносливость.
|
Будет выполнять упражнения на межмышечную координацию посредством кранио-шейной тренировки, следуя рекомендациям Jull et al. и упражнения для повышения силовой выносливости мышц-сгибателей шеи
|
|
Плацебо Компаратор: силовая выносливость и проприоцепция
Группа 2 (контрольная) будет выполнять упражнения на повышение мышечной силы-выносливости и проприоцепции.
|
Будет выполнять упражнения на проприоцепцию посредством тренировок по репозиции суставов и упражнений для повышения силовой выносливости мышц-сгибателей шеи.
Они будут выполняться так же, как протокол экспериментальной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краниоцервикальный тест на сгибание
Временное ограничение: до шести месяцев после лечения
|
Этот тест измеряет активацию и сопротивление мышц-сгибателей шеи в 5 шагов, с изометрическими сокращениями пациента каждые 2 мм рт.ст., с последовательным повышением давления от 20 до 30 мм рт.ст. После выполнения теста производительность будет измеряться достигнутым уровнем давления и количеством раз, когда пациент может поддерживать давление с правильным движением краниофлексии на каждом уровне. |
до шести месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2013/046/20140528
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования упражнения на контроль моторики
-
Acibadem UniversityЕще не набирают
-
Faculdade de Motricidade HumanaЗавершенныйШизофрения | Нарушения двигательных навыков | Психомоторный статусПортугалия
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна (МДД)Турция
-
Cairo UniversityРекрутингДЦП (ДЦП) | Оро-мотор | Мнри | Омо | Метод МасгутоваЕгипет
-
Cairo UniversityЕще не набираютХроническая нестабильность голеностопного сустава, CAIЕгипет
-
Istanbul Arel UniversityHacettepe University; Istinye UniversityЗапись по приглашениюИнсульт | Дисфагия | ГемипарезТурция (Туркие)
-
Tandem Diabetes Care, Inc.РекрутингСахарный диабет, тип 1Франция
-
Centre Hospitalier Henri LaboritЕще не набирают
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryЗавершенныйИнсульт | Моторная кора; поражениеСоединенные Штаты