- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02225873
Efektivita cvičebního protokolu při zvládání bolesti krku
Účinnost dvou tréninkových protokolů při zvládání chronické cervikální bolesti: kontrolovaná randomizovaná klinická studie.
Tato studie ověří, zda protokol kranio-cervikální flexe (kontrola motoru) a trénink svalové síly je efektivnější při zlepšování svalů než protokol propriocepce a svalové síly u pacientů s chronickou bolestí krku.
Hypotéza: Protokol tréninku kraniocervikální flexe (kontrola motoru) a svalové síly zlepší svalovou funkci více než protokol propriocepce a svalové síly u pacientů s chronickou cervikální bolestí.
Cíl: Zjistit, zda je při provádění testu kraniocervikální flexe u pacientů s chronickou cervikální bolestí aplikace protokolu silově terapeutického cvičení a tréninku koordinace kraniocervikální flexe (motorické kontroly) účinnější než protokol silové a artikulární repozice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku je ohraničena dvěma horizontálními liniemi, jedna skrz spodní část týlní oblasti a jedna přes trnový výběžek prvního hrudního obratle. Tato bolest je reprodukována pohyby krku nebo explorativními provokačními testy. Vědecké studie ukazují, že nejméně dva ze tří lidí budou po celý život pociťovat bolesti krku. Některé z příčin jsou traumatismus a bičování, ačkoli někdy je bolest idiopatická.
Tato studie ověří, zda protokol kranio-cervikální flexe (kontrola motoru) a trénink svalové síly je efektivnější při zlepšování svalů než protokol propriocepce a svalové síly u pacientů s chronickou bolestí krku.
Design projektu bude randomizovaná kontrolovaná klinická studie zaslepená hodnotitelem se dvěma intervenčními skupinami:
Skupina 1 (experimentální) bude provádět cvičení kontroly motoriky prostřednictvím tréninku kranio-cervikální flexe a silově-vytrvalostních cvičení.
Skupina 2 (kontrola) bude provádět cvičení pro zlepšení svalové síly-vytrvalosti a propriocepce. Měření se provedou na začátku studie, před a po léčbě, jeden měsíc a dva měsíce po léčbě a během šestiměsíční léčby. Každé sezení bude trvat 45 minut a terapie bude prováděna bez vyvolání symptomů pacienta.
Zásah
Experimentální skupina 1: bude provádět intermuskulární koordinační cvičení prostřednictvím kranio-cervikálního tréninku v návaznosti na Jull et al1, 2 a cvičení na zvýšení silově-vytrvalosti na šíjových flexorech.
Kontrolní skupina 2: bude provádět cvičení propriocepce prostřednictvím tréninku kloubní repozice a cvičení pro zvýšení síly a vytrvalosti na šíjových flexorech. Budou prováděny stejným způsobem jako protokol experimentální skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Španělsko, 28871
- Alcala University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolesti děložního čípku v anamnéze minimálně 3 měsíce.
- Mezi 18 a 55 lety.
- Změněný pohyb a/nebo ztráta cervikální kontroly.
- Bolest po palpaci svalů, které mají být léčeny.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza centrálního neurologického stavu.
- Předchozí operace krční, kraniální, lopatkového pasu, horní končetiny nebo čelisti.
- Absolvování specifické léčby nebo terapie cervikální oblasti během 6 měsíců před studií.
- Bolest krku nebo hlavy bez muskuloskeletálních příčin.
- Jakákoli jiná porucha, která brání fyzické aktivitě.
- Absolvoval psychologickou léčbu kvůli bolesti krku.
- Pacienti s fibromyalgií, revmatoidní artritidou, cévními chorobami, novotvary nebo patologiemi vestibulárního systému.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: silově-vytrvalostní cvičení
Skupina 1 (experimentální) bude provádět cvičení kontroly motoriky prostřednictvím tréninku kranio-cervikální flexe a silově-vytrvalostních cvičení.
|
Bude provádět intermuskulární koordinační cvičení prostřednictvím kranio-cervikálního tréninku v návaznosti na Jull et al. a cvičení pro zvýšení síly a vytrvalosti na šíjových flexorových svalech
|
|
Komparátor placeba: síla-vytrvalost a propriocepce
Skupina 2 (kontrola) bude provádět cvičení pro zlepšení svalové síly-vytrvalosti a propriocepce.
|
Bude provádět cvičení propriocepce prostřednictvím tréninku kloubní repozice a cvičení pro zvýšení síly a vytrvalosti na šíjových flexorových svalech.
Budou prováděny stejným způsobem jako protokol experimentální skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kraniocervikální flexe
Časové okno: až šest měsíců po léčbě
|
Tento test měří aktivaci a odpor svalů flexorů krku v 5 krocích, s izometrickými kontrakcemi u pacienta každé 2 mmHg, přičemž tlak se postupně zvyšuje z 20 mmHg na 30 mmHg. Po provedení testu bude výkon měřen podle dosažené úrovně tlaku a počtu, kolikrát může pacient udržet tlak při správném kranioflexním pohybu v každé úrovni. |
až šest měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2013/046/20140528
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na cvičení na ovládání motoriky
-
Riphah International UniversityDokončenoNespecifická chronická bolest dolní části zadPákistán
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
New York UniversityNábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
University GhentUniversity Hospital, GhentNábor
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
KTO Karatay UniversityNáborTěhotenská lumbopelvická bolestTurecko (Türkiye)