- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02225873
Effektiviteten til treningsprotokollen i behandling av nakkesmerter
Effektiviteten til to treningsprotokoller når du håndterer kroniske smerter i livmorhalsen: kontrollert randomisert klinisk forsøk.
Denne studien vil verifisere om kranio-cervikal fleksjonskoordinasjon (motorkontroll) og muskelstyrketreningsprotokollen er mer effektiv for å forbedre muskler enn propriosepsjonen og muskelstyrkeprotokollen hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Hypotese: Protokollen for kraniocervikal fleksjon (motorisk kontroll) og muskelstyrketrening vil forbedre muskelfunksjonen mer enn propriosepsjonen og muskelstyrkeprotokollen hos pasienter med kroniske cervikale smerter.
Mål: Å finne ut om bruk av den styrketerapeutiske treningsprotokollen og kraniocervikal fleksjonskoordinasjon (motorisk kontroll) trening er mer effektiv enn styrke- og leddreposisjoneringsprotokollen når man utfører kraniocervikal fleksjonstest hos pasienter med kroniske cervikale smerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er avgrenset av to horisontale linjer, en gjennom den nedre delen av occipital-regionen og en gjennom den ryggradslige prosessen til den første thorax vertebra. Denne smerten reproduseres ved nakkebevegelser eller utforskende provokasjonstester. Vitenskapelige studier viser at minst to av tre personer vil oppleve nakkesmerter gjennom hele livet. Noen av årsakene er traumatisme og whiplash, selv om smerte noen ganger er idiopatisk.
Denne studien vil verifisere om kranio-cervikal fleksjonskoordinasjon (motorkontroll) og muskelstyrketreningsprotokollen er mer effektiv for å forbedre muskler enn propriosepsjonen og muskelstyrkeprotokollen hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Prosjektdesignet vil være en randomisert kontrollert evaluator-blindet klinisk studie med to intervensjonsgrupper:
Gruppe 1 (eksperimentell) skal gjennomføre motoriske kontrolløvelser gjennom kranio-cervikal fleksjonstrening og styrke-utholdenhetsøvelser.
Gruppe 2 (kontroll) vil gjennomføre øvelser for å forbedre muskelstyrke-utholdenhet og propriosepsjon. Målinger vil bli gjort i begynnelsen av studien, før og etter behandling, en måned og to måneder etter behandling og gjennom hele seks måneders behandling. Hver økt vil vare i 45 minutter og terapi vil bli utført uten å provosere pasientens symptomer.
Innblanding
Eksperimentell gruppe 1: skal gjennomføre intermuskulære koordinasjonsøvelser gjennom kranio-cervikal trening, etter Jull et al1, 2 og øvelser for å øke styrke-utholdenhet på nakkebøyemusklene.
Kontrollgruppe 2: skal gjennomføre propriosepsjonsøvelser gjennom leddreposisjonstrening og øvelser for å øke styrke-utholdenhet på nakkebøyermusklene. De vil bli utført på samme måte som den eksperimentelle gruppeprotokollen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spania, 28871
- Alcala University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med livmorhalssmerter i minst 3 måneder.
- Mellom 18 og 55 år.
- Endret bevegelse og/eller tap av cervikal kontroll.
- Smerter etter palpasjon av musklene som skal behandles.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med sentral nevrologisk tilstand.
- Tidligere operasjon av livmorhalsen, kranien, skulderbladsmidjen, øvre lemmer eller kjeve.
- Etter å ha mottatt spesifikk behandling eller terapi av livmorhalsregionen i løpet av de 6 månedene før studien.
- Nakkesmerter eller hodepine uten muskel-skjelettårsaker.
- Enhver annen lidelse som hindrer fysisk aktivitet.
- Har fått psykologisk behandling på grunn av nakkesmerter.
- Pasienter med fibromyalgi, revmatoid artritt, vaskulære sykdommer, neoplasmer eller vestibulære systempatologier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: styrke-utholdenhetsøvelser
Gruppe 1 (eksperimentell) skal gjennomføre motoriske kontrolløvelser gjennom kranio-cervikal fleksjonstrening og styrke-utholdenhetsøvelser.
|
Skal gjennomføre intermuskulære koordinasjonsøvelser gjennom kranio-cervikal trening, etter Jull et al. og øvelser for å øke styrke-utholdenhet på nakkebøyemusklene
|
|
Placebo komparator: styrke-utholdenhet og propriosepsjon
Gruppe 2 (kontroll) vil gjennomføre øvelser for å forbedre muskelstyrke-utholdenhet og propriosepsjon.
|
Skal gjennomføre propriosepsjonsøvelser gjennom leddreposisjonstrening og øvelser for å øke styrke-utholdenhet på nakkebøyemusklene.
De vil bli utført på samme måte som den eksperimentelle gruppeprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniocervikal fleksjonstest
Tidsramme: opptil seks måneder etter behandling
|
Denne testen måler aktiveringen og motstanden til nakkebøyemusklene i 5 trinn, med isometriske sammentrekninger på pasienten hver 2. mmHg, og øker trykket sekvensielt fra 20 mmHg opp til 30 mmHg. Når testen er utført, vil ytelsen bli målt ved det oppnådde trykknivået og antall ganger trykket kan opprettholdes av pasienten med riktig kraniofleksjonsbevegelse i hvert nivå. |
opptil seks måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2013/046/20140528
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
Kliniske studier på motoriske kontrolløvelser
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv sviktStorbritannia
-
Universidad Rey Juan CarlosFullført
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypt
-
Augusta UniversityUkjentForstoppelse | Friske FrivilligeForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
Fenerbahce UniversityRekrutteringParkinsons sykdomTyrkia
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført
-
Syracuse UniversityNational Institutes of Health (NIH); State University of New York - Upstate... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTalelydforstyrrelseForente stater