- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02225873
Harjoitusprotokollan tehokkuus niskakivun hoidossa
Kahden harjoitusprotokollan tehokkuus kroonisen kohdunkaulan kivun hoidossa: Kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämä tutkimus varmistaa, onko kallon ja kohdunkaulan taivutuskoordinaatio (motorinen ohjaus) ja lihasvoimaharjoitteluprotokolla tehokkaampi lihasten parantamisessa kuin proprioseptio- ja lihasvoimaprotokolla potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Hypoteesi: Kraniokervikaalinen fleksio (motorinen ohjaus) ja lihasvoimaharjoitteluprotokolla parantavat lihastoimintaa enemmän kuin proprioseptio- ja lihasvoimaprotokolla potilailla, joilla on krooninen kohdunkaulan kipu.
Tavoite: Selvittää, onko vahvuusterapeuttisen harjoitteluprotokollan ja kallon kohdunkaulan taivutuskoordinaation (motorisen ohjauksen) harjoittelun soveltaminen tehokkaampaa kuin voima- ja nivelremonttiprotokolla suoritettaessa kraniokservaalin taivutustesti potilailla, joilla on krooninen kohdunkaulan kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipua rajaa kaksi vaakasuoraa viivaa, joista toinen kulkee takaraivoalueen alaosan läpi ja toinen ensimmäisen rintanikaman kierteessä. Tämä kipu toistetaan niskan liikkeillä tai tutkivilla provokaatiotesteillä. Tieteelliset tutkimukset osoittavat, että vähintään kaksi kolmesta ihmisestä kokee niskakipuja koko elämänsä. Jotkut syyt ovat traumatismi ja piiskaisku, vaikka joskus kipu on idiopaattista.
Tämä tutkimus varmistaa, onko kallon ja kohdunkaulan taivutuskoordinaatio (motorinen ohjaus) ja lihasvoimaharjoitteluprotokolla tehokkaampi lihasten parantamisessa kuin proprioseptio- ja lihasvoimaprotokolla potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Hankkeen suunnittelu on satunnaistettu, kontrolloitu arvioijan sokkoutettu kliininen tutkimus, jossa on kaksi interventioryhmää:
Ryhmä 1 (kokeellinen) suorittaa motorisia hallintaharjoituksia kallon ja kohdunkaulan taivutusharjoittelun ja voima-kestävyysharjoittelun avulla.
Ryhmä 2 (kontrolli) tekee harjoituksia lihasvoiman-kestävyyden ja proprioseption parantamiseksi. Mittaukset tehdään tutkimuksen alussa, ennen hoitoa ja sen jälkeen, kuukausi ja kaksi kuukautta hoidon jälkeen sekä koko kuuden kuukauden hoidon ajan. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia ja hoito suoritetaan ilman potilaan oireita.
Interventio
Kokeellinen ryhmä 1: suorittaa lihasten välisiä koordinaatioharjoituksia kallon ja kohdunkaulan harjoittelun avulla Jull et al1, 2 ja niskan koukistuslihasten voimaa-kestävyyttä lisääviä harjoituksia noudattaen.
Vertailuryhmä 2: suorittaa proprioseptioharjoituksia nivelten uudelleenasemointiharjoittelun ja niskan koukistuslihasten voimaa-kestävyyttä lisäävien harjoitusten avulla. Ne suoritetaan samalla tavalla kuin koeryhmäprotokolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espanja, 28871
- Alcala University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anamneesi kohdunkaulan kipua vähintään 3 kuukautta.
- 18-55-vuotias.
- Muuttuneet liikkeet ja/tai kohdunkaulan hallinnan menetys.
- Kipu hoidettavien lihasten tunnustelun jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi keskushermoston sairaus.
- Aiempi kohdunkaulan, kallon, lapaluun vyötärön, yläraajan tai leuan leikkaus.
- On saanut kohdunkaulan alueelle erityistä hoitoa 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Niskakipu tai päänsärky ilman tuki- ja liikuntaelimistön syitä.
- Mikä tahansa muu häiriö, joka estää fyysistä toimintaa.
- Hän on saanut psykologista hoitoa niskakivun vuoksi.
- Potilaat, joilla on fibromyalgia, nivelreuma, verisuonisairaudet, kasvaimet tai vestibulaarijärjestelmän patologia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: voima-kestävyysharjoituksia
Ryhmä 1 (kokeellinen) suorittaa motorisia hallintaharjoituksia kallon ja kohdunkaulan taivutusharjoittelun ja voima-kestävyysharjoittelun avulla.
|
Suorittaa lihasten välisiä koordinaatioharjoituksia kallon ja kohdunkaulan harjoittelun kautta Jull et al. ja harjoitukset, jotka lisäävät niskan koukistuslihasten voimaa-kestävyyttä
|
|
Placebo Comparator: voima-kestävyys ja proprioseptio
Ryhmä 2 (kontrolli) tekee harjoituksia lihasvoiman-kestävyyden ja proprioseption parantamiseksi.
|
Suorittaa proprioseptioharjoituksia nivelremonttiharjoittelun ja niskan koukistuslihasten voimaa-kestävyyttä lisäävien harjoitusten kautta.
Ne suoritetaan samalla tavalla kuin koeryhmäprotokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Craniocervical Flexion Test
Aikaikkuna: enintään kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Tämä testi mittaa niskan koukistuslihasten aktivaatiota ja vastusta viidessä vaiheessa isometrisin supistuksin potilaalla joka 2. mmHg ja lisää painetta peräkkäin 20 mmHg:stä 30 mmHg:iin. Kun testi on suoritettu, suorituskyky mitataan saavutetulla painetasolla ja kuinka monta kertaa potilas pystyy ylläpitämään painetta oikealla kranioflexioliikkeellä kullakin tasolla. |
enintään kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2013/046/20140528
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset motorisen hallinnan harjoitukset
-
Universidad Rey Juan CarlosValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiKehitysvammaisuusTurkki
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Ziauddin UniversityTuntematon
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Faculdade de Motricidade HumanaValmisSkitsofrenia | Motoristen taitojen häiriöt | Psykomotorinen tilaPortugali
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis