- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02225873
La eficacia del protocolo de ejercicios en el tratamiento del dolor de cuello
La efectividad de dos protocolos de entrenamiento en el manejo del dolor cervical crónico: ensayo clínico aleatorizado controlado.
Este estudio comprobará si el protocolo de entrenamiento de la coordinación de la flexión craneocervical (control motor) y de la fuerza muscular es más efectivo para mejorar la musculatura que el protocolo de propiocepción y fuerza muscular en pacientes con cervicalgia crónica.
Hipótesis: El protocolo de entrenamiento de flexión craneocervical (control motor) y fuerza muscular mejorará la función muscular más que el protocolo de propiocepción y fuerza muscular en pacientes con dolor cervical crónico.
Objetivo: Determinar si la aplicación del protocolo de ejercicios terapéuticos de fuerza y el entrenamiento de la coordinación de la flexión craneocervical (control motor) es más eficaz que el protocolo de fuerza y reposicionamiento articular al realizar el test de flexión craneocervical en pacientes con dolor cervical crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello está delimitado por dos líneas horizontales, una a través de la porción inferior de la región occipital y otra a través del proceso espinoso de la primera vértebra torácica. Este dolor se reproduce mediante movimientos del cuello o pruebas exploratorias de provocación. Los estudios científicos muestran que al menos dos de cada tres personas experimentarán dolor de cuello a lo largo de su vida. Algunas de las causas son traumatismos y latigazo cervical aunque en ocasiones el dolor es idiopático.
Este estudio comprobará si el protocolo de entrenamiento de la coordinación de la flexión craneocervical (control motor) y de la fuerza muscular es más efectivo para mejorar la musculatura que el protocolo de propiocepción y fuerza muscular en pacientes con cervicalgia crónica.
El diseño del proyecto será un ensayo clínico aleatorizado controlado ciego para el evaluador con dos grupos de intervención:
El grupo 1 (experimental) realizará ejercicios de control motor mediante entrenamiento de flexión craneocervical y ejercicios de fuerza-resistencia.
El grupo 2 (control) realizará ejercicios para mejorar la fuerza-resistencia muscular y la propiocepción. Las mediciones se realizarán al comienzo del estudio, antes y después del tratamiento, un mes y dos meses después del tratamiento y durante los seis meses del tratamiento. Cada sesión tendrá una duración de 45 minutos y la terapia se realizará sin provocar síntomas al paciente.
Intervención
Grupo experimental 1: realizará ejercicios de coordinación intermuscular mediante entrenamiento cráneo-cervical, siguiendo a Jull et al1, 2 y ejercicios para aumentar la fuerza-resistencia en los músculos flexores del cuello.
Grupo control 2: realizará ejercicios de propiocepción mediante entrenamiento de reposicionamiento articular y ejercicios de aumento de fuerza-resistencia en los músculos flexores del cuello. Se realizarán de la misma forma que el protocolo del grupo experimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, España, 28871
- Alcala University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de dolor cervical de al menos 3 meses.
- Entre 18 y 55 años.
- Alteración del movimiento y/o pérdida del control cervical.
- Dolor tras la palpación de los músculos a tratar.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de afección neurológica central.
- Cirugía previa de la cintura cervical, craneal, escapular, miembro superior o mandíbula.
- Haber recibido tratamiento o terapia específica de la región cervical en los 6 meses previos al estudio.
- Dolor de cuello o dolor de cabeza sin causas musculoesqueléticas.
- Cualquier otro trastorno que impida la actividad física.
- Haber recibido tratamiento psicológico por dolor de cuello.
- Pacientes con fibromialgia, artritis reumatoide, enfermedades vasculares, neoplasias o patologías del sistema vestibular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ejercicios de fuerza-resistencia
El grupo 1 (experimental) realizará ejercicios de control motor mediante entrenamiento de flexión craneocervical y ejercicios de fuerza-resistencia.
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Realizará ejercicios de coordinación intermuscular a través del entrenamiento cráneo-cervical, siguiendo a Jull et al. y ejercicios para aumentar la fuerza-resistencia en los músculos flexores del cuello
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Comparador de placebos: fuerza-resistencia y propiocepción
El grupo 2 (control) realizará ejercicios para mejorar la fuerza-resistencia muscular y la propiocepción.
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Realizará ejercicios de propiocepción mediante entrenamiento de reposicionamiento articular y ejercicios para aumentar la fuerza-resistencia en los músculos flexores del cuello.
Se realizarán de la misma forma que el protocolo del grupo experimental.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de flexión craneocervical
Periodo de tiempo: hasta seis meses después del tratamiento
|
Esta prueba mide la activación y resistencia de los músculos flexores del cuello en 5 pasos, con contracciones isométricas en el paciente cada 2 mmHg, aumentando la presión secuencialmente desde 20 mmHg hasta 30 mmHg. Una vez realizada la prueba, el rendimiento se medirá por el nivel de presión alcanzado y el número de veces que el paciente puede mantener la presión con el movimiento de craneoflexión correcto en cada nivel. |
hasta seis meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2013/046/20140528
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