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Die Wirksamkeit des Übungsprotokolls bei der Behandlung von Nackenschmerzen

30. November 2015 aktualisiert von: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Die Wirksamkeit von zwei Trainingsprotokollen bei der Behandlung chronischer Zervixschmerzen: Kontrollierte randomisierte klinische Studie.

Diese Studie wird überprüfen, ob das Trainingsprotokoll für die kranio-zervikale Flexionskoordination (motorische Kontrolle) und die Muskelkraft bei der Verbesserung der Muskulatur wirksamer ist als das Protokoll für die Propriozeption und die Muskelkraft bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen.

Hypothese: Das Trainingsprotokoll für kraniozervikale Flexion (motorische Kontrolle) und Muskelkraft wird die Muskelfunktion bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen stärker verbessern als das Protokoll für Propriozeption und Muskelkraft.

Ziel: Es sollte herausgefunden werden, ob die Anwendung des krafttherapeutischen Übungsprotokolls und des Trainings der kraniozervikalen Flexionskoordination (motorische Kontrolle) effektiver ist als das Kraft- und Gelenkrepositionsprotokoll bei der Durchführung des craniocervikalen Flexionstests bei Patienten mit chronischen zervikalen Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen werden durch zwei horizontale Linien begrenzt, eine durch den unteren Teil der Okzipitalregion und eine durch den Dornfortsatz des ersten Brustwirbels. Dieser Schmerz wird durch Nackenbewegungen oder explorative Provokationstests reproduziert. Wissenschaftliche Studien zeigen, dass mindestens zwei von drei Menschen ein Leben lang Nackenschmerzen haben werden. Einige der Ursachen sind Traumata und Schleudertrauma, obwohl der Schmerz manchmal idiopathisch ist.

Diese Studie wird überprüfen, ob das Trainingsprotokoll für die kranio-zervikale Flexionskoordination (motorische Kontrolle) und die Muskelkraft bei der Verbesserung der Muskulatur wirksamer ist als das Protokoll für die Propriozeption und die Muskelkraft bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen.

Das Projektdesign wird eine randomisierte, kontrollierte, Evaluator-verblindete klinische Studie mit zwei Interventionsgruppen sein:

Gruppe 1 (experimentell) führt motorische Kontrollübungen durch kranio-zervikales Flexionstraining und Kraft-Ausdauer-Übungen durch.

Gruppe 2 (Kontrolle) führt Übungen zur Verbesserung der Muskelkraftausdauer und der Propriozeption durch. Die Messungen werden zu Beginn der Studie, vor und nach der Behandlung, einen Monat und zwei Monate nach der Behandlung und während der sechsmonatigen Behandlung durchgeführt. Jede Sitzung dauert 45 Minuten und die Therapie wird durchgeführt, ohne die Symptome des Patienten zu provozieren.

Intervention

Versuchsgruppe 1: führt intermuskuläre Koordinationsübungen durch kranio-zervikales Training in Anlehnung an Jull et al1, 2 und Übungen zur Steigerung der Kraft-Ausdauer an den Nackenbeugemuskeln durch.

Kontrollgruppe 2: führt Propriozeptionsübungen durch Gelenkrepositionstraining und Übungen zur Steigerung der Kraft-Ausdauer der Nackenbeugemuskulatur durch. Sie werden auf die gleiche Weise wie das experimentelle Gruppenprotokoll durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28871
        • Alcala University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Zervixschmerzen von mindestens 3 Monaten.
  • Zwischen 18 und 55 Jahren.
  • Veränderte Bewegung und/oder Verlust der zervikalen Kontrolle.
  • Schmerzen nach Palpation der zu behandelnden Muskulatur.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer zentralen neurologischen Erkrankung.
  • Vorherige Operation der zervikalen, kranialen, schulterförmigen Taille, der oberen Extremität oder des Kiefers.
  • Nach Erhalt einer spezifischen Behandlung oder Therapie der zervikalen Region in den 6 Monaten vor der Studie.
  • Nackenschmerzen oder Kopfschmerzen ohne muskuloskelettale Ursache.
  • Jede andere Störung, die körperliche Aktivität verhindert.
  • Wegen Nackenschmerzen in psychologischer Behandlung.
  • Patienten mit Fibromyalgie, rheumatoider Arthritis, Gefäßerkrankungen, Neubildungen oder Erkrankungen des Gleichgewichtssystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kraft-Ausdauer-Übungen
Gruppe 1 (experimentell) führt motorische Kontrollübungen durch kranio-zervikales Flexionstraining und Kraft-Ausdauer-Übungen durch.
Sonstiges: motorische Kontrollübungen
Führt intermuskuläre Koordinationsübungen durch kranio-zervikales Training durch, in Anlehnung an Jull et al. und Übungen zur Steigerung der Kraft-Ausdauer der Nackenbeugemuskulatur
Placebo-Komparator: Kraftausdauer und Propriozeption
Gruppe 2 (Kontrolle) führt Übungen zur Verbesserung der Muskelkraftausdauer und der Propriozeption durch.
Sonstiges: Muskelkraft-Ausdauer und Propriozeption
Führt Propriozeptionsübungen durch Gelenkrepositionstraining und Übungen zur Steigerung der Kraft-Ausdauer der Nackenbeugemuskulatur durch. Sie werden auf die gleiche Weise wie das experimentelle Gruppenprotokoll durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraniozervikaler Flexionstest
Zeitfenster: bis zu sechs Monate nach der Behandlung

Dieser Test misst die Aktivierung und den Widerstand der Nackenbeugemuskeln in 5 Schritten, mit isometrischen Kontraktionen am Patienten alle 2 mmHg, wobei der Druck nacheinander von 20 mmHg auf bis zu 30 mmHg erhöht wird.

Nach Durchführung des Tests wird die Leistung anhand des erreichten Druckniveaus gemessen und wie oft der Patient den Druck mit der korrekten Cranioflexion-Bewegung in jedem Niveau aufrechterhalten kann.
bis zu sechs Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2013/046/20140528

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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