- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02225873
L'efficacité du protocole d'exercices dans la gestion de la douleur au cou
L'efficacité de deux protocoles de formation lors de la gestion de la douleur cervicale chronique : essai clinique randomisé contrôlé.
Cette étude vérifiera si le protocole d'entraînement de la coordination de la flexion cranio-cervicale (contrôle moteur) et de la force musculaire est plus efficace pour améliorer le muscle que le protocole de proprioception et de force musculaire chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Hypothèse : Le protocole d'entraînement de la flexion craniocervicale (contrôle moteur) et de la force musculaire améliorera davantage la fonction musculaire que le protocole de proprioception et de force musculaire chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Objectif : Déterminer si l'application du protocole d'exercices thérapeutiques de force et de l'entraînement de coordination de la flexion craniocervicale (contrôle moteur) est plus efficace que le protocole de force et de repositionnement articulaire lors de la réalisation du test de flexion craniocervicale chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie est délimitée par deux lignes horizontales, l'une passant par la partie inférieure de la région occipitale et l'autre par l'apophyse épineuse de la première vertèbre thoracique. Cette douleur est reproduite par des mouvements du cou ou des tests de provocation exploratoires. Des études scientifiques montrent qu'au moins deux personnes sur trois souffriront de douleurs au cou tout au long de leur vie. Certaines des causes sont le traumatisme et le coup du lapin, bien que parfois la douleur soit idiopathique.
Cette étude vérifiera si le protocole d'entraînement de la coordination de la flexion cranio-cervicale (contrôle moteur) et de la force musculaire est plus efficace pour améliorer le muscle que le protocole de proprioception et de force musculaire chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
La conception du projet sera un essai clinique randomisé contrôlé en aveugle avec deux groupes d'intervention :
Le groupe 1 (expérimental) effectuera des exercices de contrôle moteur par le biais d'un entraînement de flexion cranio-cervicale et d'exercices de force-endurance.
Le groupe 2 (contrôle) effectuera des exercices pour améliorer la force musculaire-endurance et la proprioception. Les mesures seront effectuées au début de l'étude, avant et après le traitement, un mois et deux mois après le traitement et tout au long des six mois de traitement. Chaque session durera 45 minutes et la thérapie sera effectuée sans provoquer les symptômes du patient.
Intervention
Groupe expérimental 1 : réalisera des exercices de coordination intermusculaire par entraînement cranio-cervical, d'après Jull et al1, 2 et des exercices d'augmentation de la force-endurance sur les muscles fléchisseurs du cou.
Groupe témoin 2 : effectuera des exercices de proprioception par des entraînements de repositionnement articulaire et des exercices d'augmentation de la force-endurance sur les muscles fléchisseurs du cou. Ils seront réalisés de la même manière que le protocole du groupe expérimental.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Espagne, 28871
- Alcala University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de douleurs cervicales d'au moins 3 mois.
- Entre 18 et 55 ans.
- Mouvement altéré et/ou perte de contrôle cervical.
- Douleur après palpation des muscles à traiter.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurologique centrale.
- Chirurgie antérieure des cervicales, du crâne, de la taille scapulaire, du membre supérieur ou de la mâchoire.
- Avoir reçu un traitement ou une thérapie spécifique de la région cervicale dans les 6 mois précédant l'étude.
- Douleurs cervicales ou maux de tête sans cause musculo-squelettique.
- Tout autre trouble qui empêche l'activité physique.
- Ayant reçu un traitement psychologique en raison de douleurs au cou.
- Patients atteints de fibromyalgie, de polyarthrite rhumatoïde, de maladies vasculaires, de néoplasmes ou de pathologies du système vestibulaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: exercices de force-endurance
Le groupe 1 (expérimental) effectuera des exercices de contrôle moteur par le biais d'un entraînement de flexion cranio-cervicale et d'exercices de force-endurance.
|
Réalisera des exercices de coordination intermusculaire par entraînement cranio-cervical, à la suite de Jull et al. et des exercices pour augmenter la force-endurance sur les muscles fléchisseurs du cou
|
|
Comparateur placebo: force-endurance et proprioception
Le groupe 2 (contrôle) effectuera des exercices pour améliorer la force musculaire-endurance et la proprioception.
|
Réalisera des exercices de proprioception grâce à un entraînement de repositionnement articulaire et des exercices pour augmenter la force-endurance sur les muscles fléchisseurs du cou.
Ils seront réalisés de la même manière que le protocole du groupe expérimental.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de flexion craniocervicale
Délai: jusqu'à six mois après le traitement
|
Ce test mesure l'activation et la résistance des muscles fléchisseurs du cou en 5 étapes, avec des contractions isométriques sur le patient tous les 2 mmHg, augmentant la pression séquentiellement de 20 mmHg à 30 mmHg. Une fois le test effectué, les performances seront mesurées par le niveau de pression atteint et le nombre de fois où la pression peut être maintenue par le patient avec le bon mouvement de cranioflexion à chaque niveau. |
jusqu'à six mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2013/046/20140528
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