- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02225873
Effektiviteten av träningsprotokoll vid hantering av nacksmärta
Effektiviteten av två träningsprotokoll vid hantering av kronisk cervikal smärta: kontrollerad randomiserad klinisk prövning.
Denna studie kommer att verifiera om kranio-cervikal flexionskoordination (motorkontroll) och muskelstyrketräning är effektivare för att förbättra muskler än proprioception och muskelstyrka hos patienter med kronisk nacksmärta.
Hypotes: Protokollet kraniocervikal flexion (motorkontroll) och muskelstyrketräning kommer att förbättra muskelfunktionen mer än proprioception och muskelstyrka hos patienter med kronisk cervikal smärta.
Mål: Att ta reda på om tillämpningen av det styrketerapeutiska träningsprotokollet och den kraniocervikala flexionskoordinationsträningen (motorisk kontroll) är effektivare än protokollet för styrka och artikulär ompositionering vid utförande av det kraniocervikala flexionstestet hos patienter med kronisk cervikal smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta avgränsas av två horisontella linjer, en genom den nedre delen av occipitalregionen och en genom den ryggradsliga processen av den första bröstkotan. Denna smärta reproduceras genom nackrörelser eller utforskande provokationstester. Vetenskapliga studier visar att minst två av tre personer kommer att uppleva nacksmärtor under hela livet. Några av orsakerna är traumatism och whiplash även om smärtan ibland är idiopatisk.
Denna studie kommer att verifiera om kranio-cervikal flexionskoordination (motorkontroll) och muskelstyrketräning är effektivare för att förbättra muskler än proprioception och muskelstyrka hos patienter med kronisk nacksmärta.
Projektdesignen kommer att vara en randomiserad kontrollerad utvärderare-blind klinisk prövning med två interventionsgrupper:
Grupp 1 (experimentell) kommer att genomföra motoriska kontrollövningar genom kranio-cervikal flexionsträning och styrke-uthållighetsövningar.
Grupp 2 (kontroll) kommer att utföra övningar för att förbättra muskelstyrka-uthållighet och proprioception. Mätningar kommer att göras i början av studien, före och efter behandling, en månad och två månader efter behandlingen och under hela sexmånadersbehandlingen. Varje session kommer att pågå i 45 minuter och terapi kommer att utföras utan att provocera patientens symtom.
Intervention
Experimentgrupp 1: kommer att utföra intermuskulära koordinationsövningar genom kranio-cervikal träning, efter Jull et al1, 2 och övningar för att öka styrka-uthålligheten på nackböjmusklerna.
Kontrollgrupp 2: kommer att utföra proprioceptionsövningar genom artikulär ompositioneringsträning och övningar för att öka styrka-uthålligheten på nackböjmusklerna. De kommer att utföras på samma sätt som experimentgruppens protokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28871
- Alcala University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av livmoderhalscancer smärta i minst 3 månader.
- Mellan 18 och 55 år.
- Förändrad rörelse och/eller förlust av cervikal kontroll.
- Smärta efter palpation av musklerna som ska behandlas.
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av centralt neurologiskt tillstånd.
- Tidigare operation av cervikal, kranial, skulderbladsmidja, övre extremiteter eller käke.
- Efter att ha fått specifik behandling eller terapi av livmoderhalsregionen under de 6 månaderna före studien.
- Nacksmärta eller huvudvärk utan muskel-skelettorsaker.
- Alla andra störningar som förhindrar fysisk aktivitet.
- Har fått psykologisk behandling på grund av nacksmärtor.
- Patienter med fibromyalgi, reumatoid artrit, vaskulära sjukdomar, neoplasmer eller patologier i det vestibulära systemet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: styrke-uthållighetsövningar
Grupp 1 (experimentell) kommer att genomföra motoriska kontrollövningar genom kranio-cervikal flexionsträning och styrke-uthållighetsövningar.
|
Kommer att utföra intermuskulära koordinationsövningar genom kranio-cervikal träning, efter Jull et al. och övningar för att öka styrka-uthålligheten på nackböjmusklerna
|
|
Placebo-jämförare: styrka-uthållighet och proprioception
Grupp 2 (kontroll) kommer att utföra övningar för att förbättra muskelstyrka-uthållighet och proprioception.
|
Kommer att utföra proprioceptionsövningar genom artikulär ompositionsträning och övningar för att öka styrka-uthålligheten på nackböjmusklerna.
De kommer att utföras på samma sätt som experimentgruppens protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kraniocervikalt flexionstest
Tidsram: upp till sex månader efter behandlingen
|
Detta test mäter aktiveringen och motståndet hos nackböjmusklerna i 5 steg, med isometriska sammandragningar på patienten varannan mmHg, vilket ökar trycket sekventiellt från 20 mmHg upp till 30 mmHg. När testet har utförts kommer prestanda att mätas av den uppnådda trycknivån och antalet gånger trycket kan upprätthållas av patienten med korrekt kranioflexionsrörelse i varje nivå. |
upp till sex månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2013/046/20140528
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmälan via inbjudanAnestesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPelvic Floor Dysfunction; Vaginal Laxity; Bladder Neck Descent in Parous Women
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på motoriska kontrollövningar
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasRekryteringMental hälsa | Hälso tjänster | Evidensbaserade program i skolorFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
University of MinnesotaAktiv, inte rekryterandeFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health,...RekryteringEfterlevnad | Skadeförebyggande inom idrottenSverige