Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność protokołu ćwiczeń w leczeniu bólu szyi

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Skuteczność dwóch protokołów treningowych podczas leczenia przewlekłego bólu szyjki macicy: kontrolowane randomizowane badanie kliniczne.

Badanie to sprawdzi, czy protokół koordynacji zgięcia czaszkowo-szyjnego (kontrola motoryczna) i treningu siły mięśniowej jest skuteczniejszy w poprawie mięśni niż protokół propriocepcji i siły mięśniowej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Hipoteza: Zgięcie czaszkowo-szyjne (kontrola motoryczna) i protokół treningu siły mięśni poprawią funkcję mięśni bardziej niż protokół propriocepcji i siły mięśniowej u pacjentów z przewlekłym bólem szyjki macicy.

Cel: Sprawdzenie, czy zastosowanie protokołu ćwiczeń terapeutycznych siłowych i treningu koordynacji zgięcia czaszkowo-szyjnego (kontroli motorycznej) jest bardziej efektywne niż protokołu siły i repozycji stawowej podczas przeprowadzania testu zgięcia czaszkowo-szyjnego u pacjentów z przewlekłym bólem odcinka szyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból szyi jest ograniczony przez dwie poziome linie, jedną przechodzącą przez dolną część okolicy potylicznej i jedną przez wyrostek kolczysty pierwszego kręgu piersiowego. Ten ból jest odtwarzany przez ruchy szyi lub eksploracyjne testy prowokacyjne. Badania naukowe pokazują, że co najmniej dwie na trzy osoby będą odczuwać ból szyi przez całe życie. Niektóre z przyczyn to traumatyzm i uraz kręgosłupa szyjnego, chociaż czasami ból jest idiopatyczny.

Badanie to sprawdzi, czy protokół koordynacji zgięcia czaszkowo-szyjnego (kontrola motoryczna) i treningu siły mięśniowej jest skuteczniejszy w poprawie mięśni niż protokół propriocepcji i siły mięśniowej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Projekt projektu będzie randomizowanym, kontrolowanym i zaślepionym przez oceniającego badaniem klinicznym z dwiema grupami interwencyjnymi:

Grupa 1 (eksperymentalna) przeprowadzi ćwiczenia kontroli motorycznej poprzez trening zgięcia czaszkowo-szyjnego oraz ćwiczenia siłowo-wytrzymałościowe.

Grupa 2 (kontrolna) przeprowadzi ćwiczenia poprawiające siłę-wytrzymałość mięśni oraz propriocepcję. Pomiary będą wykonywane na początku badania, przed i po leczeniu, jeden miesiąc i dwa miesiące po leczeniu oraz przez cały sześciomiesięczny okres leczenia. Każda sesja będzie trwała 45 minut, a terapia będzie prowadzona bez wywoływania u pacjenta objawów.

Interwencja

Eksperymentalna grupa 1: przeprowadzi międzymięśniowe ćwiczenia koordynacyjne poprzez trening czaszkowo-szyjny, według Julla i in.1, 2 oraz ćwiczenia zwiększające siłę i wytrzymałość mięśni zginaczy szyi.

Grupa kontrolna 2: przeprowadzi ćwiczenia propriocepcji poprzez trening zmiany pozycji stawowej oraz ćwiczenia zwiększające siłę i wytrzymałość mięśni zginaczy szyi. Zostaną one przeprowadzone w taki sam sposób, jak protokół grupy eksperymentalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania, 28871
        • Alcala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia bólu szyjki macicy od co najmniej 3 miesięcy.
  • Między 18 a 55 rokiem życia.
  • Zmieniony ruch i/lub utrata kontroli nad szyjką macicy.
  • Ból po badaniu palpacyjnym mięśni, które mają być leczone.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia centralnego stanu neurologicznego.
  • Przebyta operacja odcinka szyjnego, czaszkowego, szkaplerzowego, kończyny górnej lub szczęki.
  • Otrzymali określone leczenie lub terapię okolicy szyjnej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
  • Ból szyi lub głowy bez przyczyn mięśniowo-szkieletowych.
  • Wszelkie inne zaburzenia, które uniemożliwiają aktywność fizyczną.
  • Po leczeniu psychologicznym z powodu bólu szyi.
  • Pacjenci z fibromialgią, reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobami naczyniowymi, nowotworami lub patologiami układu przedsionkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia siłowo-wytrzymałościowe
Grupa 1 (eksperymentalna) przeprowadzi ćwiczenia kontroli motorycznej poprzez trening zgięcia czaszkowo-szyjnego oraz ćwiczenia siłowo-wytrzymałościowe.
Przeprowadzi międzymięśniowe ćwiczenia koordynacyjne poprzez trening czaszkowo-szyjny, podążając za Jullem i in. oraz ćwiczenia zwiększające siłę i wytrzymałość mięśni zginaczy szyi
Komparator placebo: siłowo-wytrzymałościowych i propriocepcji
Grupa 2 (kontrolna) przeprowadzi ćwiczenia poprawiające siłę-wytrzymałość mięśni oraz propriocepcję.
Przeprowadzi ćwiczenia propriocepcji poprzez trening repozycji stawowej oraz ćwiczenia zwiększające siłę-wytrzymałość mięśni zginaczy szyi. Zostaną one przeprowadzone w taki sam sposób, jak protokół grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy po leczeniu

Ten test mierzy aktywację i opór mięśni zginaczy szyi w 5 krokach, ze skurczami izometrycznymi pacjenta co 2 mmHg, sekwencyjnie zwiększając ciśnienie od 20 mmHg do 30 mmHg.

Po przeprowadzeniu testu wydajność będzie mierzona na podstawie osiągniętego poziomu ciśnienia oraz liczby przypadków, w których pacjent może utrzymać ciśnienie przy prawidłowym ruchu zgięcia czaszkowo-zgięciowego na każdym poziomie.

do sześciu miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2013/046/20140528

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na ćwiczenia kontroli motorycznej

Subskrybuj