- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02225873
Skuteczność protokołu ćwiczeń w leczeniu bólu szyi
Skuteczność dwóch protokołów treningowych podczas leczenia przewlekłego bólu szyjki macicy: kontrolowane randomizowane badanie kliniczne.
Badanie to sprawdzi, czy protokół koordynacji zgięcia czaszkowo-szyjnego (kontrola motoryczna) i treningu siły mięśniowej jest skuteczniejszy w poprawie mięśni niż protokół propriocepcji i siły mięśniowej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Hipoteza: Zgięcie czaszkowo-szyjne (kontrola motoryczna) i protokół treningu siły mięśni poprawią funkcję mięśni bardziej niż protokół propriocepcji i siły mięśniowej u pacjentów z przewlekłym bólem szyjki macicy.
Cel: Sprawdzenie, czy zastosowanie protokołu ćwiczeń terapeutycznych siłowych i treningu koordynacji zgięcia czaszkowo-szyjnego (kontroli motorycznej) jest bardziej efektywne niż protokołu siły i repozycji stawowej podczas przeprowadzania testu zgięcia czaszkowo-szyjnego u pacjentów z przewlekłym bólem odcinka szyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest ograniczony przez dwie poziome linie, jedną przechodzącą przez dolną część okolicy potylicznej i jedną przez wyrostek kolczysty pierwszego kręgu piersiowego. Ten ból jest odtwarzany przez ruchy szyi lub eksploracyjne testy prowokacyjne. Badania naukowe pokazują, że co najmniej dwie na trzy osoby będą odczuwać ból szyi przez całe życie. Niektóre z przyczyn to traumatyzm i uraz kręgosłupa szyjnego, chociaż czasami ból jest idiopatyczny.
Badanie to sprawdzi, czy protokół koordynacji zgięcia czaszkowo-szyjnego (kontrola motoryczna) i treningu siły mięśniowej jest skuteczniejszy w poprawie mięśni niż protokół propriocepcji i siły mięśniowej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Projekt projektu będzie randomizowanym, kontrolowanym i zaślepionym przez oceniającego badaniem klinicznym z dwiema grupami interwencyjnymi:
Grupa 1 (eksperymentalna) przeprowadzi ćwiczenia kontroli motorycznej poprzez trening zgięcia czaszkowo-szyjnego oraz ćwiczenia siłowo-wytrzymałościowe.
Grupa 2 (kontrolna) przeprowadzi ćwiczenia poprawiające siłę-wytrzymałość mięśni oraz propriocepcję. Pomiary będą wykonywane na początku badania, przed i po leczeniu, jeden miesiąc i dwa miesiące po leczeniu oraz przez cały sześciomiesięczny okres leczenia. Każda sesja będzie trwała 45 minut, a terapia będzie prowadzona bez wywoływania u pacjenta objawów.
Interwencja
Eksperymentalna grupa 1: przeprowadzi międzymięśniowe ćwiczenia koordynacyjne poprzez trening czaszkowo-szyjny, według Julla i in.1, 2 oraz ćwiczenia zwiększające siłę i wytrzymałość mięśni zginaczy szyi.
Grupa kontrolna 2: przeprowadzi ćwiczenia propriocepcji poprzez trening zmiany pozycji stawowej oraz ćwiczenia zwiększające siłę i wytrzymałość mięśni zginaczy szyi. Zostaną one przeprowadzone w taki sam sposób, jak protokół grupy eksperymentalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania, 28871
- Alcala University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia bólu szyjki macicy od co najmniej 3 miesięcy.
- Między 18 a 55 rokiem życia.
- Zmieniony ruch i/lub utrata kontroli nad szyjką macicy.
- Ból po badaniu palpacyjnym mięśni, które mają być leczone.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia centralnego stanu neurologicznego.
- Przebyta operacja odcinka szyjnego, czaszkowego, szkaplerzowego, kończyny górnej lub szczęki.
- Otrzymali określone leczenie lub terapię okolicy szyjnej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
- Ból szyi lub głowy bez przyczyn mięśniowo-szkieletowych.
- Wszelkie inne zaburzenia, które uniemożliwiają aktywność fizyczną.
- Po leczeniu psychologicznym z powodu bólu szyi.
- Pacjenci z fibromialgią, reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobami naczyniowymi, nowotworami lub patologiami układu przedsionkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia siłowo-wytrzymałościowe
Grupa 1 (eksperymentalna) przeprowadzi ćwiczenia kontroli motorycznej poprzez trening zgięcia czaszkowo-szyjnego oraz ćwiczenia siłowo-wytrzymałościowe.
|
Przeprowadzi międzymięśniowe ćwiczenia koordynacyjne poprzez trening czaszkowo-szyjny, podążając za Jullem i in. oraz ćwiczenia zwiększające siłę i wytrzymałość mięśni zginaczy szyi
|
|
Komparator placebo: siłowo-wytrzymałościowych i propriocepcji
Grupa 2 (kontrolna) przeprowadzi ćwiczenia poprawiające siłę-wytrzymałość mięśni oraz propriocepcję.
|
Przeprowadzi ćwiczenia propriocepcji poprzez trening repozycji stawowej oraz ćwiczenia zwiększające siłę-wytrzymałość mięśni zginaczy szyi.
Zostaną one przeprowadzone w taki sam sposób, jak protokół grupy eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy po leczeniu
|
Ten test mierzy aktywację i opór mięśni zginaczy szyi w 5 krokach, ze skurczami izometrycznymi pacjenta co 2 mmHg, sekwencyjnie zwiększając ciśnienie od 20 mmHg do 30 mmHg. Po przeprowadzeniu testu wydajność będzie mierzona na podstawie osiągniętego poziomu ciśnienia oraz liczby przypadków, w których pacjent może utrzymać ciśnienie przy prawidłowym ruchu zgięcia czaszkowo-zgięciowego na każdym poziomie. |
do sześciu miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2013/046/20140528
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na ćwiczenia kontroli motorycznej
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny