- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02225873
Effektiviteten af træningsprotokol til behandling af nakkesmerter
Effektiviteten af to træningsprotokoller ved håndtering af kroniske cervikale smerter: kontrolleret randomiseret klinisk forsøg.
Denne undersøgelse vil verificere, om kranio-cervikal fleksionskoordination (motorisk kontrol) og muskelstyrketræningsprotokol er mere effektiv til at forbedre muskler end proprioception og muskelstyrkeprotokollen hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Hypotese: Protokollen for kraniocervikal fleksion (motorisk kontrol) og muskelstyrketræning vil forbedre muskelfunktionen mere end proprioceptionen og muskelstyrkeprotokollen hos patienter med kroniske cervikale smerter.
Formål: At finde ud af, om anvendelse af den styrketerapeutiske træningsprotokol og den kraniocervikale fleksionskoordination (motorisk kontrol) træning er mere effektiv end protokollen for styrke og artikulær repositionering ved udførelse af den kraniocervikale fleksionstest hos patienter med kroniske cervikale smerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er afgrænset af to vandrette linjer, en gennem den nederste del af occipitalregionen og en gennem den spinøse proces af den første thoraxhvirvel. Denne smerte gengives ved nakkebevægelser eller undersøgende provokationstests. Videnskabelige undersøgelser viser, at mindst to ud af tre mennesker vil opleve nakkesmerter gennem hele livet. Nogle af årsagerne er traumatisme og piskesmæld, selvom smerte nogle gange er idiopatisk.
Denne undersøgelse vil verificere, om kranio-cervikal fleksionskoordination (motorisk kontrol) og muskelstyrketræningsprotokol er mere effektiv til at forbedre muskler end proprioception og muskelstyrkeprotokollen hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Projektdesignet vil være et randomiseret kontrolleret evaluator-blindet klinisk forsøg med to interventionsgrupper:
Gruppe 1 (eksperimentel) vil udføre motoriske kontroløvelser gennem kranio-cervikal fleksionstræning og styrke-udholdenhedsøvelser.
Gruppe 2 (kontrol) vil udføre øvelser for at forbedre muskelstyrke-udholdenhed og proprioception. Målinger vil blive udført i begyndelsen af undersøgelsen, før og efter behandling, en måned og to måneder efter behandlingen og i løbet af de seks måneders behandling. Hver session vil vare 45 minutter, og terapi vil blive udført uden at fremprovokere patientens symptomer.
Intervention
Eksperimentel gruppe 1: vil udføre intermuskulære koordinationsøvelser gennem kranio-cervikal træning efter Jull et al1, 2 og øvelser for at øge styrke-udholdenheden på nakkebøjermusklerne.
Kontrolgruppe 2: vil udføre proprioceptionsøvelser gennem artikulær repositioneringstræning og øvelser for at øge styrke-udholdenhed på nakkebøjningsmusklerne. De vil blive udført på samme måde som forsøgsgruppens protokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28871
- Alcala University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med cervikal smerte i mindst 3 måneder.
- Mellem 18 og 55 år.
- Ændret bevægelse og/eller tab af cervikal kontrol.
- Smerter efter palpation af de muskler, der skal behandles.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med central neurologisk tilstand.
- Tidligere operation af livmoderhalsen, kranien, skulderbladstaljen, overekstremiteterne eller kæben.
- Efter at have modtaget specifik behandling eller terapi af den cervikale region i de 6 måneder forud for undersøgelsen.
- Nakkesmerter eller hovedpine uden muskuloskeletale årsager.
- Enhver anden lidelse, der forhindrer fysisk aktivitet.
- Har fået psykologisk behandling på grund af nakkesmerter.
- Patienter med fibromyalgi, reumatoid arthritis, vaskulære sygdomme, neoplasmer eller vestibulære systempatologier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: styrke-udholdenhedsøvelser
Gruppe 1 (eksperimentel) vil udføre motoriske kontroløvelser gennem kranio-cervikal fleksionstræning og styrke-udholdenhedsøvelser.
|
Vil udføre intermuskulære koordinationsøvelser gennem kranio-cervikal træning, efter Jull et al. og øvelser for at øge styrke-udholdenhed på nakkebøjningsmusklerne
|
|
Placebo komparator: styrke-udholdenhed og proprioception
Gruppe 2 (kontrol) vil udføre øvelser for at forbedre muskelstyrke-udholdenhed og proprioception.
|
Vil udføre proprioceptionsøvelser gennem artikulær repositioneringstræning og øvelser for at øge styrke-udholdenheden på nakkebøjningsmusklerne.
De vil blive udført på samme måde som forsøgsgruppens protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniocervikal fleksionstest
Tidsramme: op til seks måneder efter behandlingen
|
Denne test måler aktiveringen og modstanden af nakkebøjningsmusklerne i 5 trin, med isometriske kontraktioner på patienten hver 2 mmHg, hvilket øger trykket sekventielt fra 20 mmHg op til 30 mmHg. Når testen er udført, vil præstationen blive målt ved det opnåede trykniveau, og det antal gange, trykket kan opretholdes af patienten med den korrekte kraniofleksionsbevægelse i hvert niveau. |
op til seks måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2013/046/20140528
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med motoriske kontroløvelser
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
Augusta UniversityUkendtForstoppelse | Sunde frivilligeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Synkeproblemer hos børnBrasilien