Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van het oefenprotocol bij de behandeling van nekpijn

30 november 2015 bijgewerkt door: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

De effectiviteit van twee trainingsprotocollen bij de behandeling van chronische baarmoederhalspijn: gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie.

Deze studie zal nagaan of het protocol voor cranio-cervicale flexiecoördinatie (motorische controle) en spierkrachttraining effectiever is in het verbeteren van spieren dan het proprioceptie- en spierkrachtprotocol bij patiënten met chronische nekpijn.

Hypothese: Het craniocervicale flexie (motorische controle) en spierkrachttrainingsprotocol zal de spierfunctie meer verbeteren dan het proprioceptie- en spierkrachtprotocol bij patiënten met chronische cervicale pijn.

Doel: Nagaan of het toepassen van het krachttherapeutische oefenprotocol en de craniocervicale flexiecoördinatietraining (motorische controle) effectiever is dan het kracht- en articulaire herpositioneringsprotocol bij het uitvoeren van de craniocervicale flexietest bij patiënten met chronische cervicale pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn wordt begrensd door twee horizontale lijnen, één door het onderste gedeelte van het occipitale gebied en één door het processus spinosus van de eerste borstwervel. Deze pijn wordt gereproduceerd door nekbewegingen of verkennende provocatietesten. Wetenschappelijke studies tonen aan dat minstens twee op de drie mensen hun hele leven nekpijn zullen ervaren. Enkele van de oorzaken zijn traumatisme en whiplash, hoewel pijn soms idiopathisch is.

Deze studie zal nagaan of het protocol voor cranio-cervicale flexiecoördinatie (motorische controle) en spierkrachttraining effectiever is in het verbeteren van spieren dan het proprioceptie- en spierkrachtprotocol bij patiënten met chronische nekpijn.

Het projectontwerp zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, door beoordelaars geblindeerde klinische studie zijn met twee interventiegroepen:

Groep 1 (experimenteel) zal motorische controle-oefeningen uitvoeren door middel van cranio-cervicale flexietraining en kracht-uithoudingsoefeningen.

Groep 2 (controlegroep) doet oefeningen ter verbetering van spierkracht-uithoudingsvermogen en proprioceptie. Metingen worden gedaan aan het begin van het onderzoek, voor en na de behandeling, een maand en twee maanden na de behandeling en gedurende de behandeling van zes maanden. Elke sessie duurt 45 minuten en de therapie wordt uitgevoerd zonder de symptomen van de patiënt op te wekken.

Interventie

Experimentele groep 1: zal intermusculaire coördinatie-oefeningen uitvoeren door middel van cranio-cervicale training, in navolging van Jull et al.1, 2 en oefeningen om de kracht en het uithoudingsvermogen van de nekbuigspieren te vergroten.

Controlegroep 2: voert proprioceptie-oefeningen uit door middel van articulaire herpositioneringstraining en oefeningen om de kracht en het uithoudingsvermogen van de nekbuigspieren te vergroten. Ze zullen op dezelfde manier worden uitgevoerd als het protocol van de experimentele groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanje, 28871
        • Alcala University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van cervicale pijn van ten minste 3 maanden.
  • Tussen 18 en 55 jaar oud.
  • Veranderde beweging en/of verlies van cervicale controle.
  • Pijn na palpatie van de te behandelen spieren.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van centrale neurologische aandoening.
  • Eerdere operatie van de cervicale, craniale, scapulaire taille, bovenste ledematen of kaak.
  • Specifieke behandeling of therapie van de cervicale regio hebben gekregen in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  • Nekpijn of hoofdpijn zonder musculo-skeletale oorzaken.
  • Elke andere aandoening die lichamelijke activiteit verhindert.
  • Psychologische behandeling ondergaan vanwege nekpijn.
  • Patiënten met fibromyalgie, reumatoïde artritis, vasculaire aandoeningen, neoplasma of pathologieën van het vestibulaire systeem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kracht-uithoudingsvermogen oefeningen
Groep 1 (experimenteel) zal motorische controle-oefeningen uitvoeren door middel van cranio-cervicale flexietraining en kracht-uithoudingsoefeningen.
Ander: motorische controle oefeningen
Voert intermusculaire coördinatie-oefeningen uit door middel van cranio-cervicale training, in navolging van Jull et al. en oefeningen om het uithoudingsvermogen van de nekbuigspieren te vergroten
Placebo-vergelijker: kracht-uithoudingsvermogen en proprioceptie
Groep 2 (controlegroep) doet oefeningen ter verbetering van spierkracht-uithoudingsvermogen en proprioceptie.
Ander: spierkracht-uithoudingsvermogen en proprioceptie
Voert proprioceptie-oefeningen uit door middel van articulaire herpositioneringstraining en oefeningen om het uithoudingsvermogen van de nekbuigspieren te vergroten. Ze zullen op dezelfde manier worden uitgevoerd als het protocol van de experimentele groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Craniocervicale flexietest
Tijdsspanne: tot zes maanden na de behandeling

Deze test meet de activatie en weerstand van de nekbuigspieren in 5 stappen, met isometrische contracties op de patiënt om de 2 mmHg, waarbij de druk achtereenvolgens toeneemt van 20 mmHg tot 30 mmHg.

Nadat de test is uitgevoerd, wordt de prestatie gemeten aan de hand van het bereikte drukniveau en het aantal keren dat de patiënt druk kan handhaven met de juiste cranioflexiebeweging op elk niveau.
tot zes maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alcala

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2013/046/20140528

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op motorische controle oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren